Répertoire de la législation communautaire en vigueur Répertoire analytique [ 13 - Politique industrielle et marché intérieur ] [ 13.30 - Marché intérieur: Rapprochement des législations ]         13.30.15 - Spécialités pharmaceutiques Relations extérieures   294A0625(01)    Convention relative à l'élaboration d'une pharmacopée européenne JO L 158 25.06.1994 p.19 Modifié par 294A0625(02)   (JO L 158 25.06.1994 p.22) Adopté par 394D0358   (JO L 158 25.06.1994 p.17) 294A0625(02)    Protocole à la convention relative à l'élaboration d'une pharmacopée européenne JO L 158 25.06.1994 p.22 Adopté par 394D0358   (JO L 158 25.06.1994 p.17) Droit communautaire dérivé     365L0065    Directive 65/65/CEE du Conseil, du 26 janvier 1965, concernant le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives, relatives aux spécialités pharmaceutiques JO 022 09.02.1965 p.369 Modifié par 366L0454   (JO 144 05.08.1966 p.2658) Dérogé par 172B   Modifié par 375L0319   (JO L 147 09.06.1975 p.13) Modifié par 383L0570   (JO L 332 28.11.1983 p.1) Voir 387L0021   (JO L 015 17.01.1987 p.36) Modifié par 387L0021   (JO L 015 17.01.1987 p.36) Modifié par 389L0341   (JO L 142 25.05.1989 p.11) Voir 392L0027   (JO L 113 30.04.1992 p.8) Modifié par 393L0039   (JO L 214 24.08.1993 p.22) Repris par 294A0103(52)   (JO L 001 03.01.1994 p.263) 375D0320    75/320/CEE: Décision du Conseil, du 20 mai 1975, portant création d'un comité pharmaceutique JO L 147 09.06.1975 p.23 Repris par 294A0103(38)   (JO L 001 03.01.1994 p.206) 375L0318    Directive 75/318/CEE du Conseil, du 20 mai 1975, relative au rapprochement des législations des États membres concernant les normes et protocoles analytiques, toxico-pharmacologiques et cliniques en matière d'essais de spécialités pharmaceutiques JO L 147 09.06.1975 p.1 Modifié par 383L0570   (JO L 332 28.11.1983 p.1) Modifié par 387L0019   (JO L 015 17.01.1987 p.31) Modifié par 389L0341   (JO L 142 25.05.1989 p.11) Modifié par 391L0507   (JO L 270 26.09.1991 p.32) Modifié par 393L0039   (JO L 214 24.08.1993 p.22) Repris par 294A0103(52)   (JO L 001 03.01.1994 p.263) Modifié par 399L0082   (JO L 243 15.09.1999 p.7) Modifié par 399L0083   (JO L 243 15.09.1999 p.9) 375L0319    Deuxième directive 75/319/CEE du Conseil, du 20 mai 1975, concernant le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives relatives aux spécialités pharmaceutiques JO L 147 09.06.1975 p.13 Modifié par 383L0570   (JO L 332 28.11.1983 p.1) Modifié par 389L0341   (JO L 142 25.05.1989 p.11) Dérogé par 389L0342   (JO L 142 25.05.1989 p.14) Dérogé par 389L0343   (JO L 142 25.05.1989 p.16) Dérogé par 389L0381   (JO L 181 28.06.1989 p.44) Voir 392L0027   (JO L 113 30.04.1992 p.8) Modifié par 393L0039   (JO L 214 24.08.1993 p.22) Repris par 294A0103(51)   (JO L 001 03.01.1994 p.220) Repris par 294A0103(52)   (JO L 001 03.01.1994 p.263) Modifié par 300L0038   (JO L 139 10.06.2000 p.28) 378L0025    Directive 78/25/CEE du Conseil, du 12 décembre 1977, relative au rapprochement des législations des États membres concernant les matières pouvant être ajoutées aux médicaments en vue de leur coloration JO L 011 14.01.1978 p.18 Modifié par 179H   Modifié par 381L0464   (JO L 183 04.07.1981 p.33) Modifié par 185I   Repris par 294A0103(52)   (JO L 001 03.01.1994 p.263) 381L0851    Directive 81/851/CEE du Conseil, du 28 septembre 1981, concernant le rapprochement des législations des États membres relatives aux médicaments vétérinaires JO L 317 06.11.1981 p.1 Modifié par 390L0676   (JO L 373 31.12.1990 p.15) Modifié par 393L0040   (JO L 214 24.08.1993 p.31) Repris par 294A0103(52)   (JO L 001 03.01.1994 p.263) Modifié par 300L0037   (JO L 139 10.06.2000 p.25) 381L0852    Directive 81/852/CEE du Conseil, du 28 septembre 1981, relative au rapprochement des législations des États membres concernant les normes et protocoles analytiques, toxico-pharmacologiques et cliniques en matière d'essais de médicaments vétérinaires JO L 317 06.11.1981 p.16 Modifié par 387L0020   (JO L 015 17.01.1987 p.34) Modifié par 392L0018   (JO L 097 10.04.1992 p.1) Modifié par 393L0040   (JO L 214 24.08.1993 p.31) Repris par 294A0103(52)   (JO L 001 03.01.1994 p.263) Modifié par 399L0104   (JO L 003 06.01.2000 p.18) 383H0571    83/571/CEE: Recommandation du Conseil du 26 octobre 1983 concernant les essais en vue de la mise sur le marché des spécialités pharmaceutiques JO L 332 28.11.1983 p.11 387H0176    87/176/CEE: Recommandation du Conseil du 9 février 1987 concernant les essais en vue de la mise sur le marché des spécialités pharmaceutiques JO L 073 16.03.1987 p.1 389L0342    Directive 89/342/CEE du Conseil du 3 mai 1989 élargissant le champ d'application des directives 65/65/CEE et 75/319/CEE et prévoyant des dispositions complémentaires pour les médicaments immunologiques consistant en vaccins, toxines, sérums ou allergènes JO L 142 25.05.1989 p.14 Repris par 294A0103(52)   (JO L 001 03.01.1994 p.263) 389L0343    Directive 89/343/CEE du Conseil du 3 mai 1989 élargissant le champ d'application des directives 65/65/CEE et 75/319/CEE et prévoyant des dispositions complémentaires pour les médicaments radiopharmaceutiques JO L 142 25.05.1989 p.16 Repris par 294A0103(52)   (JO L 001 03.01.1994 p.263) 389L0381    Directive 89/381/CEE du conseil du 14 juin 1989 élargissant le champ d'application des directives 65/65/CEE et 75/319/CEE concernant le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives relatives aux spécialités pharmaceutiques, et prévoyant des dispositions spéciales pour les médicaments dérivés du sang ou du plasma humains JO L 181 28.06.1989 p.44 Repris par 294A0103(52)   (JO L 001 03.01.1994 p.263) 390L0676    Directive 90/676/CEE du Conseil, du 13 décembre 1990, modifiant la directive 81/851/CEE concernant le rapprochement des législations des États membres relatives aux médicaments vétérinaires JO L 373 31.12.1990 p.15 Repris par 294A0103(51)   (JO L 001 03.01.1994 p.220) 390L0677    Directive 90/677/CEE du Conseil, du 13 décembre 1990, élargissant le champ d'application de la directive 81/851/CEE concernant le rapprochement des législations des États membres relatives aux médicaments vétérinaires et prévoyant des dispositions complémentaires pour les médicaments vétérinaires immunologiques JO L 373 31.12.1990 p.26 Repris par 294A0103(52)   (JO L 001 03.01.1994 p.263) 391L0356    Directive 91/356/CEE de la Commission, du 13 juin 1991, établissant les principes et lignes directrices de bonnes pratiques de fabrication pour les médicaments à usage humain JO L 193 17.07.1991 p.30 Repris par 294A0103(52)   (JO L 001 03.01.1994 p.263) 392L0025    Directive 92/25/CEE du Conseil, du 31 mars 1992, concernant la distribution en gros des médicaments à usage humain JO L 113 30.04.1992 p.1 392L0026    Directive 92/26/CEE du Conseil, du 31 mars 1992, concernant la classification en matière de délivrance des médicaments à usage humain JO L 113 30.04.1992 p.5 392L0027    Directive 92/27/CEE du Conseil, du 31 mars 1992, concernant l'étiquetage et la notice des médicaments à usage humain JO L 113 30.04.1992 p.8 392L0028    Directive 92/28/CEE du Conseil, du 31 mars 1992, concernant la publicité faite à l'égard des médicaments à usage humain JO L 113 30.04.1992 p.13 392L0073    Directive 92/73/CEE du Conseil, du 22 septembre 1992, élargissant le champ d'application des directives 65/65/CEE et 75/319/CEE concernant le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives relatives aux médicaments et fixant des dispositions complémentaires pour les médicaments homéopatiques JO L 297 13.10.1992 p.8 392L0074    Directive 92/74/CEE du Conseil, du 22 septembre 1992, élargissant le champ d'application de la directive 81/851/CEE concernant le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives relatives aux médicaments vétérinaires et fixant des dispositions complémentaires pour les médicaments homéopathiques vétérinaires JO L 297 13.10.1992 p.12 392R1768    Règlement (CEE) n° 1768/92 du Conseil, du 18 juin 1992, concernant la création d'un certificat complémentaire de protection pour les médicaments JO L 182 02.07.1992 p.1 Modifié par 194N   393R2309    Règlement (CEE) n° 2309/93 du Conseil, du 22 juillet 1993, établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance des médicaments à usage humain et à usage vétérinaire et instituant une agence européenne pour l'évaluation des médicaments JO L 214 24.08.1993 p.1 Mis en oeuvre par 395R1662   (JO L 158 08.07.1995 p.4) Modifié par 398R0649   (JO L 088 24.03.1998 p.7) 395R0297    Règlement (CE) n° 297/95 du Conseil, du 10 février 1995, concernant les redevances dues à l'agence européenne pour l'évaluation des médicaments JO L 035 15.02.1995 p.1 Modifié par 398R2743   (JO L 345 19.12.1998 p.3) 395R0540    Règlement (CE) n° 540/95 de la Commission, du 10 mars 1995, établissant les modalités de communication des présomptions d'effets indésirables inattendus sans gravité, qu'ils surviennent dans la Communauté ou dans un pays tiers, concernant les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire autorisés conformément aux dispositions du règlement (CEE) n° 2309/93 du Conseil JO L 055 11.03.1995 p.5 395R0541    Règlement (CE) n° 541/95 de la Commission, du 10 mars 1995, concernant l'examen des modifications des termes d'une autorisation de mise sur le marché d'un médicament délivrée par l'autorité compétente d'un État membre JO L 055 11.03.1995 p.7 Modifié par 398R1146   (JO L 159 03.06.1998 p.31) 395R0542    Règlement (CE) n° 542/95 de la Commission, du 10 mars 1995, concernant l'examen des modifications des termes de l'autorisation de mise sur marché des médicaments relevant du champ d'application du règlement (CEE) n° 2309/93 du Conseil JO L 055 11.03.1995 p.15 Modifié par 398R1069   (JO L 153 27.05.1998 p.11) 395R1662    Règlement (CE) n° 1662/95 de la Commission, du 7 juillet 1995, établissant certaines modalités de mise en oeuvre des procédures décisionnelles communautaires en matière d'autorisation de mise sur le marché de médicaments à usage humain ou vétérinaire JO L 158 08.07.1995 p.4 396R1610    Règlement (CE) n° 1610/96 du Parlement européen et du Conseil du 23 juillet 1996 concernant la création d'un certificat complémentaire de protection pour les produits phytopharmaceutiques JO L 198 08.08.1996 p.30 396R2141    Règlement (CE) nº 2141/96 de la Commission du 7 novembre 1996 concernant l'examen d'une demande de transfert d'autorisation de mise sur le marché d'un médicament relevant du champ d'application du règlement (CEE) nº 2309/93 du Conseil JO L 286 08.11.1996 p.6 301L0020    Directive 2001/20/CE du Parlement européen et du Conseil du 4 avril 2001 concernant le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives des États membres relatives à l'application de bonnes pratiques cliniques dans la conduite d'essais cliniques de médicaments à usage humain JO L 121 01.05.2001 p.34 [ 13 - Politique industrielle et marché intérieur ] [ 13.30 - Marché intérieur: Rapprochement des législations ]         Tel que livré par CELEX le: 23/07/2001

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