J.O. 241 du 17 octobre 2003
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Texte paru au JORF/LD page 17739
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Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de médicaments vétérinaires
NOR : SANE0323695V
Décisions du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)
Spécialité dénommée RIMADYL BOVINS 50 MG/ML, solution injectable :
Titulaire : Pfizer, 23-25, avenue du Docteur-Lannelongue, 75014 Paris.
Composition : carprofène 50 mg, excipient QSP 1 ml.
Conservateur : éthanol anhydre 0,1 ml.
Modèle destiné à la vente.
Boîte de 1 flacon de 50 ml : AMM no 678011.1.
Date de la décision : 1er juillet 2003.
Spécialité dénommée NOBILIS MAREXINE CA126, lyophilisat pour suspension injectable :
Titulaire : Intervet, rue Olivier-de-Serres, Angers Technopole, 49071 Beaucouzé Cedex.
Composition : herpesvirus du dindon type 2, souche FC 126, au minimum 3 log10 UFP, excipient QSP 1 dose.
Modèles destinés à la vente.
AMM no 678009.7 conteneur d'azote liquide contenant n ampoules de 1 000 doses, AMM no 678010.5 conteneur d'azote liquide contenant n ampoules de 2 000 doses.
Date de la décision : 28 août 2003.
Spécialité dénommée RIMADYL COMPRIMÉS 100 MG, comprimé :
Titulaire : Pfizer, 23-25, avenue du Docteur-Lannelongue, 75014 Paris.
Composition : carprofène 100 mg, excipient QSP 1 comprimé sécable de 300 mg.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 film thermosoudé de 10 comprimés sécables : AMM no 678013.4 ;
Boîte de 2 films thermosoudés de 10 comprimés sécables : AMM no 678014.0 ;
Boîte de 3 films thermosoudés de 10 comprimés sécables : AMM no 678015.7 ;
Boîte de 4 films thermosoudés de 10 comprimés sécables : AMM no 678016.3 ;
Boîte de 5 films thermosoudés de 10 comprimés sécables : AMM no 678018.6 ;
Boîte de 10 films thermosoudés de 10 comprimés sécables : AMM no 678019.2.
Date de la décision : 11 juillet 2003.
Spécialité dénommée SPRAY ANTIPARASITAIRE CHIEN À LA PERMETHRINE PERMIT, solution pour pulvérisation cutanée :
Titulaire : Soparlic, 38, rue d'Artois, 75008 Paris.
Composition : perméthrine (40/60) 18,8 mg, excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente.
Boîte de 1 flacon de 250 ml avec 1 buse et 1 pistolet : AMM no 678021.7 ;
Boîte de 1 flacon de 500 ml avec 1 buse et 1 pistolet : AMM no 678022.3.
Date de la décision : 11 juillet 2003.
Spécialité dénommée FASCICUR 5 %, suspension buvable :
Titulaire : Chanelle Pharmaceuticals manufacturing, Loughrea, Co. Galway, Irlande.
Composition : triclabendazole 50 mg, excipient QSP 1 ml.
Conservateurs : parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) 2 mg ; parahydrobenzoate de propyle (E 216) 0,2 mg ; bleu brillant (E 133) 0,0175 mg.
Modèles destinés à la vente.
Flacon de 1 l muni d'une sache contenant une sangle et un bouchon à vis avec bec verseur : AMM no 678093.8 ;
Bidon de 2,5 l muni d'une sache contenant une sangle et un bouchon à vis avec bec verseur : AMM no 678094.4 ;
Bidon de 5 l muni d'une sache contenant une sangle et un bouchon à vis avec bec verseur : AMM no 678026.9.
Date de la décision : 23 juillet 2003.
Spécialité dénommée FASCICUR 10 %, suspension buvable :
Titulaire : Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Loughrea, Co. Galway, Irlande.
Composition : triclabendazole 100 mg, excipient QSP 1 ml.
Conservateurs : parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) 2 mg ; parahydrobenzoate de propyle (E 216) 0,2 mg ; carmoisine (E 122) 0,022 5 mg.
Modèles destinés à la vente :
Flacon de 1 l muni d'une sache contenant une sangle et un bouchon à vis avec bec verseur : AMM no 678095.0 ;
Bidon de 2,5 l muni d'une sache contenant une sangle et un bouchon à vis avec bec verseur : AMM no 678096.7 ;
Bidon de 5 l muni d'une sache contenant une sangle et un bouchon à vis avec bec verseur : AMM no 678029.8.
Date de la décision : 23 juillet 2003.
Spécialité dénommée VIRBAMEC SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, solution injectable :
Titulaire : Virbac de Portugal Laboratorios LDA, rua Dionisio Savaira, lote 1, 1° Andar, Porta 2, 2080 Almeirim - Portugal.
Composition : ivermectine 10 mg, excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente.
Boîte de 1 flacon de 50 ml : AMM no 678033.5 ;
Boîte de 1 flacon de 200 ml : AMM no 678034.1 ;
Boîte de 1 flacon de 500 ml : AMM no 678035.8 ;
Boîte de 1 flacon de 1 000 ml : AMM no 678036.4.
Date de la décision : 31 juillet 2003.
Spécialité dénommée VIRBAMEC SOLUTION INJECTABLE POUR PORCINS, solution injectable :
Titulaire : Virbac de Portugal Laboratorios LDA, rua Dionisio Savaira, lote 1, 1° Andar, Porta 2, 2080 Almeirim - Portugal.
Composition : ivermectine 10 mg, excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente.
Boîte de 1 flacon de 50 ml : AMM no 678030.6 ;
Boîte de 1 flacon de 200 ml : AMM no 678031.2 ;
Boîte de 1 flacon de 500 ml : AMM no 678032.9.
Date de la décision : 31 juillet 2003.