J.O. 117 du 21 mai 2003       J.O. disponibles       Alerte par mail       Lois,décrets       codes       AdmiNet

Texte paru au JORF/LD page 08747

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Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de médicaments vétérinaires


NOR : SANE0321249V



Décisions du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)

Spécialité dénommée AVLEZAN, solution injectable :

Titulaire : Sentipharm AG, 182, avenue Charles-de-Gaulle, 92200 Neuilly-sur-Seine.

Composition : flunixine (sous forme méglumine) 50 mg ; excipient QSP 1 ml.

Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :

Boîte de 1 flacon de 10 ml : 677861.1 ;

Boîte de 6 flacons de 10 ml : 677862.8 ;

Boîte de 1 flacon de 50 ml : 677863.4 ;

Boîte de 1 flacon de 100 ml : 677864.0 ;

Boîte de 1 flacon de 250 ml : 677865.7 ;

Date de la décision : 7 janvier 2003.

Spécialité dénommée BIOSORBIDEX, solution injectable :

Titulaire : Laboratoires Biové, 3, rue de Lorraine, 62510 Arques.

Composition : glucose (sous forme monohydratée) 0,24 g ; sorbitol 0,14 g ; excipient QSP 1 ml.

Conservateur : alcool benzylique 0,009 ml.

Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :

Flacon de 500 ml : 677870.0 ;

Boîte de 10 flacons de 500 ml : 677871.7.

Date de la décision : 7 janvier 2003.

Spécialité dénommée SPIROVET, solution injectable.

Titulaire : Céva Santé Animale, ZI La Ballastière, 33500 Libourne.

Composition : spiramycine 600 000 UI ; excipient QSP 1 ml.

Conservateur : alcool benzylique 41,6 mg.

Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :

Boîte de 1 flacon de 50 ml : 677866.3 ;

Boîte de 1 flacon de 100 ml : 677868.6 ;

Boîte de 1 flacon de 250 ml : 677869.2.

Date de la décision : 7 janvier 2003.

Spécialité dénommée PENETHACILLINE 10 G BOEHRINGER INGELHEIM, poudre et solvant pour suspension injectable :

Titulaire : Boehringer Ingelheim France, 37-39, rue Boissière, 75116 Paris.

Composition : poudre : pénéthamate (sous forme de iodhydrate) 7,72 g ; excipient QSP 1 flacon.

Solvant : parahydroxybenzoate de méthyle 1,50 mg ; excipient QSP 1 ml.

Modèle destiné à la vente. Numéro d'identification administrative :

Boîte de 10 flacons de 10 g de poudre et de 10 flacons de 30 ml de solvant : 677875.2.

Date de la décision : 14 janvier 2003.

Spécialité dénommée FRONTLINE COMBO SPOT-ON CHAT, solution pour spot-on.

Titulaire : Mérial, 17, rue Bourgelat, 69002 Lyon.

Composition : fipronil 50 mg ; (s)-méthoprène 60 mg ; excipient QSP 1 pipette de 0,5 ml.

Conservateurs : butylhydroxyanisole 0,10 mg ; butylhydroxytoluène 0,05 mg.

Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :

Plaquette thermoformée de 1 pipette à embout sécable de 0,5 ml : 677845.6 ;

Boîte de 1 plaquette thermoformée de 3 pipettes à embout sécable de 0,5 ml : 677846.2 ;

Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 3 pipettes à embout sécable de 0,5 ml : 677847.9.

Date de la décision : 23 janvier 2003.

Spécialité dénommée FRONTLINE COMBO SPOT-ON CHIEN L, solution pour spot-on.

Titulaire : Mérial, 17, rue Bourgelat, 69002 Lyon.

Composition : fipronil 268 mg ; (s)-méthoprène 241,2 mg ; excipient QSP 1 pipette de 2,68 ml.

Conservateurs : butylhydroxyanisole 0,54 mg ; butylhydroxytoluène 0,27 mg.

Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :

Plaquette thermoformée de 1 pipette à embout sécable de 2,68 ml : 677852.2 ;

Boîte de 1 plaquette thermoformée de 3 pipettes à embout sécable de 2,68 ml : 677853.9 ;

Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 3 pipettes à embout sécable de 2,68 ml : 677854.5.

Date de la décision : 23 janvier 2003.

Spécialité dénommée FRONTLINE COMBO SPOT-ON CHIEN M, solution pour spot-on.

Titulaire : Mérial, 17, rue Bourgelat, 69002 Lyon.

Composition : fipronil 134 mg ; (s)-méthoprène 120,6 mg ; excipient QSP 1 pipette de 1,34 ml.

Conservateurs : butylhydroxyanisole 0,27 mg ; butylhydroxytoluène 0,13 mg.

Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :

Plaquette thermoformée de 1 pipette à embout sécable de 1,34 ml : 677858.0 ;

Boîte de 1 plaquette thermoformée de 3 pipettes à embout sécable de 1,34 ml : 677859.7 ;

Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 3 pipettes à embout sécable de 1,34 ml : 677860.5.

Date de la décision : 23 janvier 2003.


Spécialité dénommée FRONTLINE COMBO SPOT-ON CHIEN S, solution pour spot-on :

Titulaire : Mérial, 17, rue Bourgelat, 69002 Lyon.

Composition : fipronil 67 mg ; (s)-méthoprène 60,3 mg ; excipient QSP 1 pipette de 0,67 ml.

Conservateurs : butylhydroxyanisole 0,13 mg ; butylhydroxytoluène 0,07 mg.

Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :

Plaquette thermoformée de 1 pipette à embout sécable de 0,67 ml : 677848.5 ;

Boîte de 1 plaquette thermoformée de 3 pipettes à embout sécable de 0,67 ml : 677849.1 ;

Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 3 pipettes à embout sécable de 0,67 ml : 677851.6.

Date de la décision : 23 janvier 2003.

N° dossier : 11863 :

Spécialité dénommée FRONTLINE COMBO SPOT-ON CHIEN XL, solution pour spot-on :

Titulaire : Mérial, 17, rue Bourgelat, 69002 Lyon.

Composition : fipronil 402 mg ; (s)-méthoprène 361,8 mg ; excipient QSP 1 pipette de 4,02 ml.

Conservateurs : butylhydroxyanisole 0,80 mg ; butylhydroxytoluène 0,40 mg.

Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :

Plaquette thermoformée de 1 pipette à embout sécable de 4,02 ml : 677855.1 ;

Boîte de 1 plaquette thermoformée de 3 pipettes à embout sécable de 4,02 ml : 677856.8 ;

Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 3 pipettes à embout sécable de 4,02 ml : 677857.4.

Date de la décision : 23 janvier 2003.

Spécialité dénommée PRACÉTAM PARACÉTAMOL 100 PORC, prémélange médicamenteux :

Titulaire : Sogeval, route de Mayenne, ZI des Touches, 53000 Laval.

Composition : paracétamol 0,10 g ; rofélys QSP 1,0 g ; excipient QSP 1,0 g.

Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :

Sac de 10 kg : 677872.3 ;

Sac de 25 kg : 677874.6.

Date de la décision : 23 janvier 2003.