J.O. 256 du 1 novembre 2002
J.O. disponibles
Alerte par mail
Lois,décrets
codes
AdmiNet
Texte paru au JORF/LD page 18183
Ce document peut également être consulté sur le site officiel Legifrance
Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de spécialités pharmaceutiques
NOR : SANM0223090V
Spécialité dénommée ACICLOVIR QUALIMED 250 mg, poudre pour solution pour perfusion :
Laboratoire Qualimed.
Composition : aciclovir, 250 mg, pour un flacon de poudre. - AMM n°s 360 003.1 (295 mg de poudre en flacon [verre]; boîte de 1) ; 360 170.5 (295 mg de poudre en flacon [verre]; boîte de 5) ; 360 171.1 (295 mg de poudre en flacon [verre]; boîte de 10) ; 360 172.8 (295 mg de poudre en flacon [verre] avec set de transfert [polystyrène cristal]; boîte de 1) ; 360 173.4 (295 mg de poudre en flacon [verre] avec set de transfert [polystyrène cristal]; boîte de 5) ; 360 174.0 (295 mg de poudre en flacon [verre] avec set de transfert [polystyrène cristal] ; boîte de 10) ; cette spécialité est un générique de ZOVIRAX 500 mg, poudre pour solution injectable (IV) (décision du 21 août 2002).
Spécialité dénommée ACICLOVIR QUALIMED 500 mg, poudre pour solution pour perfusion :
Laboratoire Qualimed.
Composition : aciclovir, 500 mg, pour un flacon de poudre. - AMM n°s 360 175.7 (590 mg de poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 360 176.3 (590 mg de poudre en flacon [verre] ; boîte de 5) ; 360 178.6 (590 mg de poudre en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 360 179.2 (590 mg de poudre en flacon [verre] avec set de transfert [polystyrène cristal] ; boîte de 1) ; 360 180.0 (590 mg de poudre en flacon [verre] avec set de transfert [polystyrène cristal] ; boîte de 5) ; 360 181.7 (590 mg de poudre en flacon [verre] avec set de transfert [polystyrène cristal] ; boîte de 10) ; cette spécialité est un générique de ZOVIRAX 500 mg, poudre pour solution injectable (IV) (décision du 21 août 2002).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE QUALIMED 1 g, comprimé dispersible :
Laboratoire Qualimed.
Composition : amoxicilline, 1 g ; sous forme d'amoxicilline trihydratée, pour un comprimé dispersible. - AMM n°s 360 000.2 (3 comprimés dispersibles sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 001.9 (6 comprimés dispersibles sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 002.5 (14 comprimés dispersibles sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CLAMOXYL 1 g, comprimé dispersible (décision du 6 août 2002).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BAYER 1 g/125 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) :
Bayer Classics.
Composition : amoxicilline, 1 000 mg ; sous forme d'amoxicilline trihydratée ; acide clavulanique, 125 mg ; sous forme de clavulanate de potassium, pour un sachet-dose. - AMM n°s 360 319.9 (3 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 8) ; 359 817.9 (3 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 12) ; 563 975.8 (3 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 50) ; cette spécialité est un générique d'AUGMENTIN 1 g/125 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) (décision du 6 août 2002).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE CLL PHARMA 1 g/125 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) :
CLL Pharma.
Composition : amoxicilline, 1 000 mg ; sous forme d'amoxicilline trihydratée ; acide clavulanique, 125 mg ; sous forme de clavulanate de potassium, pour un sachet-dose. - AMM n°s 359 818.5 (1,566 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 12) ; 563 976.4 (1,566 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 50) ; cette spécialité est un générique d'AUGMENTIN 1 g/125 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) (décision du 6 août 2002).
Spécialité dénommée BUFLOMEDIL EG 150 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires EuroGenerics.
Composition : chlorhydrate de buflomédil, 150 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 360 004.8 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé (décision du 6 août 2002).
Spécialité dénommée BUFLOMEDIL EG 300 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires EuroGenerics.
Composition : chlorhydrate de buflomédil, 300 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 360 005.4 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de FONZYLANE 300 mg, comprimé pelliculé (décision du 21 août 2002).
Spécialité dénommée BUFLOMEDIL GNR 150 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires GNR-pharma.
Composition : chlorhydrate de buflomédil, 150 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 360 006.0 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé (décision du 6 août 2002).
Spécialité dénommée BUFLOMEDIL GNR 300 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires GNR-Pharma.
Composition : chlorhydrate de buflomédil, 300 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 360 007.7 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de FONZYLANE 300 mg, comprimé pelliculé (décision du 6 août 2002).
Spécialité dénommée CEFAMANDOLE K24 PHARMACEUTICALS 750 mg, poudre pour solution injectable :
K24 Pharmaceuticals.
Composition : céfamandole, 750 mg ; sous forme de formyl Céfamandole sodique contenant 5,5 % de carbonate de sodium, pour un flacon de poudre. - AMM n°s 359 821.6 (750 mg de poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 359 822.2 (750 mg de poudre en flacon [verre] ; boîte de 5) ; 359 823.9 (750 mg de poudre en flacon [verre] ; boîte de 100) ; cette spécialité est un générique de KEFANDOL 750 mg, poudre pour préparation injectable (décision du 6 août 2002).
Spécialité dénommée CEFATRIZINE QUALIMED 500 mg, gélule :
Laboratoire Qualimed.
Composition : céfatrizine, 500 mg ; sous forme de céfatrizine propylène glycol, pour une gélule. - AMM n° 360 147.3 (8 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CEFAPEROS 500 mg, gélule (décision du 6 août 2002).
Spécialité dénommée DACRYUM, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose :
Laboratoires Martin-Johnson & Johnson-MSD.
Composition : borax, 1,2 g ; acide borique, 1,8 g, pour 100 ml de solution. - AMM n°s 360 187.5 (5 ml en récipient unidose [PEBD] ; boîte de 10) ; 360 188.1 (5 ml en récipient unidose [PEBD] ; boîte de 12) ; 360 189.8 (5 ml en récipient unidose [PEBD] ; boîte de 15) ; 360 190.6 (5 ml en récipient unidose [PEBD] ; boîte de 16) ; 360 191.2 (5 ml en récipient unidose [PEBD] ; boîte de 18) ; 360 192.9 (5 ml en récipient unidose [PEBD] ; boîte de 20) (décision du 21 août 2002).
Spécialité dénommée DOBUTAMINE QUALIMED 250 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion :
Laboratoire Qualimed.
Composition : dobutamine, 250 mg ; sous forme de chlorhydrate de dobutamine, pour une ampoule de 20 ml. - AMM n°s 564 213.4 (20 ml en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 564 214.0 (20 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; 564 215.7 (20 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; cette spécialité est un générique de DOBUTREX 250 mg/20 ml, solution injectable pour perfusion (décision du 21 août 2002).
Spécialité dénommée ENALAPRIL RATIO 20 mg, comprimé sécable :
Ratiopharm GmbH.
Composition : maléate d'énalapril, 20 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 360 199.3 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/OPA/aluminium/PVC]) ; 360 200.1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/OPA/aluminium/PVC]) ; 360 201.8 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/OPA/aluminium/PVC]) ; 360 202.4 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/OPA/aluminium/PVC]) ; 360 203.0 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/OPA/aluminium/PVC]) ; 360 204.7 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/OPA/aluminium/PVC]) ; cette spécialité est un générique de RENITEC 20 mg, comprimé sécable (décision du 21 août 2002).
Spécialité dénommée ENALAPRIL RATIO 5 mg, comprimé sécable :
Ratiopharm GmbH.
Composition : maléate d'énalapril, 5 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 360 193.5 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/OPA/aluminium/PVC]) ; 360 194.1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/OPA/aluminium/PVC]) ; 360 195.8 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/OPA/aluminium/PVC]) ; 360 196.4 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/OPA/aluminium/PVC]) ; 360 197.0 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/OPA/aluminium/PVC]) ; 360 198.7 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/OPA/aluminium/PVC]) ; cette spécialité est un générique de RENITEC 5 mg, comprimé sécable (décision du 21 août 2002).
Spécialité dénommée ETIDRONATE MERCK 200 mg, comprimé :
Merck Génériques.
Composition : etidronate disodique, 200 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 360 205.3 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 360 207.6 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 360 208.2 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 360 209.9 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 360 210.7 (14 comprimés en flacon [PE]) ; 360 211.3 (28 comprimés en flacon [PE]) ; 360 213.6 (60 comprimés en flacon [PE]) ; 360 236.6 (100 comprimés en flacon [PE]) ; cette spécialité est un générique de DIDRONEL 200 mg, comprimé (décision du 21 août 2002).
Spécialité dénommée FENOFIBRATE QUIVER 200 mg, gélule :
Arrow Generiques.
Composition : fénofibrate, 200 mg, pour une gélule. - AMM n°s 360 214.2 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 217.1 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 218.8 (90 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 998.8 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de LIPANTHYL 200 micronisé, gélule (décision du 21 août 2002).
Spécialité dénommée FENOFIBRATE QUIVER 67 mg, gélule :
Arrow Generiques.
Composition : fénofibrate, 67 mg, pour une gélule. - AMM n°s 360 167.4 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 168.0 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 169.7 (90 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 995.9 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de LIPANTHYL 67 Micronisé, gélule (décision du 21 août 2002).
Spécialité dénommée FLECAINIDE RPG 100 mg, comprimé sécable :
Laboratoires 3M Santé.
Composition : acétate de flécaïnide, 100 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 359 997.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 998.3 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de FLECAINE 100 mg, comprimé sécable (décision du 6 août 2002).
Spécialité dénommée FLUOXETINE BELAMONT 20 mg, gélule :
Laboratoires Belamont.
Composition : fluoxétine, 20 mg ; sous forme de chlorhydrate de fluoxétine, pour une gélule. - AMM n°s 360 238.9 (14 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 563 979.3 (70 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de PROZAC 20 mg, gélule (décision du 6 août 2002).
Spécialité dénommée FLUOXETINE GNR 20 mg, gélule :
GNR-pharma.
Composition : fluoxétine, 20 mg ; sous forme de chlorhydrate de fluoxétine, pour une gélule. - AMM n°s 356 291.6 (14 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 354 072.5 (20 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 562 583.9 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de PROZAC 20 mg, gélule (décision du 19 août 2002).
Spécialité dénommée GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE A 0,5 % INCOLORE GIFRER, solution pour application cutanée :
Laboratoires Gifrer Barbezat.
Composition : digluconate de chlorhexidine, 0,50 g ; sous forme d'une solution de digluconate de chlorhexidine à 20 %, pour 100 ml de solution. - AMM n°s 360 182.3 (125 ml en flacon [PEHD] avec bouchon [prolypropylène]) ; 360 184.6 (250 ml en flacon [PEHD] avec bouchon [prolypropylène]) ; 360 185.2 (500 ml en flacon [PEHD] avec bouchon [prolypropylène]) ; 360 186.9 (1000 ml en flacon [PEHD] avec bouchon [prolypropylène]) (décision du 6 août 2002).
Spécialité dénommée HARPAGOPHYTON BAYER, gélule :
DBF.
Composition : harpagophyton (extrait sec titré d'), 200 mg ; sur maltodextrine et silice colloïdale anhydre, pour une gélule. - AMM n°s 358 745.4 (30 gélules en pilulier [PE]) ; 358 746.0 (45 gélules en pilulier [PE]) ; 358 747.7 (50 gélules en pilulier [PE]) ; 358 748.3 (60 gélules en pilulier [PE]) ; 360 026.1 (90 gélules en pilulier [PE]) (décision du 21 août 2002).
Spécialité dénommée HARPASALEN, gélule :
Laboratoires Dexo.
Composition : harpagophyton (racine d'), 175 mg ; harpagophyton (extrait sec d'), 275 mg, pour une gélule. - AMM n° 358 733.6 (42 gélules en pilulier [polyéthylène haute densité blanc]) (décision du 6 août 2002).
Spécialité dénommée JADELLE 2 x 75 mg, implant :
Leiras Oy.
Composition : levonorgestrel, 75 mg, pour un implant. - AMM n° 359 549.4 (2 implants avec applicateur [PET] sous plaquette thermoformée [PET/PE]) (décision du 6 août 2002).
Spécialité dénommée KETOPROFENE ARROW L.P. 200 mg, gélule à libération prolongée :
Arrow Generiques.
Composition : kétoprofène, 200 mg, pour une gélule. - AMM n°s 360 163.9 (14 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 164.5 (15 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 165.1 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 166.8 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 994.2 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de PROFENID LP 200 mg, gélule à libération prolongée (décision du 21 août 2002).
Spécialité dénommée MIANSERINE IVAX 10 mg, comprimé pelliculé :
Ivax SAS.
Composition : chlorhydrate de miansérine, 10 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 360 013.7 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 014.3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 999.4 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique d'ATHYMIL 10 mg, comprimé pelliculé (décision du 21 août 2002).
Spécialité dénommée MIANSERINE IVAX 30 mg, comprimé pelliculé sécable :
Ivax SAS.
Composition : chlorhydrate de miansérine, 30 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 360 023.2 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 024.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 997.1 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de ATHYMIL 30 mg, comprimé pelliculé) (décision du 21 août 2002).
Spécialité dénommée MIANSERINE IVAX 60 mg, comprimé pelliculé sécable :
Ivax Sas.
Composition : chlorhydrate de miansérine, 60 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 360 020.3 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 022.6 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 017.2 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 018.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 996.5 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique d'ATHYMIL 60 mg, comprimé pelliculé sécable) (décision du 21 août 2002).
Spécialité dénommée ORTHOSIPHON BAYER, gélule :
DBF.
Composition : orthosiphon (extrait sec titré d'), 200 mg ; sur maltodextrine, pour une gélule. - AMM n°s 358 734.2 (30 gélules en pilulier [PE]) ; 358 735.9 (45 gélules en pilulier [PE]) ; 358 736.5 (50 gélules en pilulier [PE]) ; 358 737.1 (60 gélules en pilulier [PE]) ; 358 738.8 (90 gélules en pilulier [PE]) (décision du 21 août 2002).
Spécialité dénommée PAROXETINE G GAM 20 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires G GAM.
Composition : paroxétine base, 20 mg ; sous forme de chlorhydrate de paroxétine anhydre, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 359 993.1 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 994.8 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 995.4 (14 comprimés en flacon [PE]) ; 359 996.0 (50 comprimés en flacon [PE]) ; cette spécialité est un générique de DEROXAT 20 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 6 août 2002).
Spécialité dénommée PAROXETINE MERCK 20 mg, comprimé pelliculé sécable :
Merck Generiques.
Composition : paroxétine base, 20 mg ; sous forme de chlorhydrate de paroxétine anhydre, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 359 987.1 (14 comprimés en flacon [PE]) ; 359 988.8 (28 comprimés en flacon [PE]) ; 359 989.4 (30 comprimés en flacon [PE]) ; 359 990.2 (50 comprimés en flacon [PE]) ; 359 991.9 (100 comprimés en flacon [PE]) ; 359 992.5 (200 comprimés en flacon [PE]) ; cette spécialité est un générique de DEROXAT 20 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 6 août 2002).
Spécialité dénommée PAROXETINE QUALIMED 20 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoire Qualimed.
Composition : paroxétine base, 20 mg ; sous forme de chlorhydrate de paroxétine anhydre, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 359 825.1 (14 comprimés en flacon [PE]) ; 359 826.8 (28 comprimés en flacon [PE]) ; 359 827.4 (30 comprimés en flacon [PE]) ; 359 828.0 (50 comprimés en flacon [PE]) ; 359 829.7 (100 comprimés en flacon [PE]) ; 359 830.5 (200 comprimés en flacon [PE]) ; cette spécialité est un générique de DEROXAT 20 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 6 août 2002).
Spécialité dénommée PAROXETINE RATIOPHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable :
Ratiopharm GmbH.
Composition : paroxétine base, 20 mg ; sous forme de chlorhydrate de paroxétine anhydre, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 360 008.3 (14 comprimés en flacon [PEHD]) ; 360 010.8 (28 comprimés en flacon [PEHD]) ; 360 011.4 (30 comprimés en flacon [PEHD]) ; 360 012.0 (50 comprimés en flacon [PEHD]) ; cette spécialité est un générique de DEROXAT 20 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 6 août 2002).
Spécialité dénommée SEROPLEX 10 mg, comprimé pelliculé sécable :
H. Lundbeck A/S.
Composition : escitalopram, 10 mg ; sous forme d'oxalate d'escitalopram, 12,77 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 359 937.4 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées transparentes [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 359 938.0 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées blanches [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 563 707.3 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées transparentes [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 21 août 2002).
Spécialité dénommée SEROPLEX 15 mg, comprimé pelliculé sécable :
H. Lundbeck A/S.
Composition : escitalopram, 15 mg ; sous forme d'oxalate d'escitalopram, 19,16 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 359 939.7 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées transparentes [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 359 940.5 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées blanches [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 563 709.6 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées transparentes [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 21 août 2002).
Spécialité dénommée SEROPLEX 20 mg, comprimé pelliculé sécable :
H. Lundbeck A/S.
Composition : escitalopram, 20 mg ; sous forme d'oxalate d'escitalopram, 25,54 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 359 941.1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées transparentes [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 359 942.8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées blanches [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 563 710.4 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées transparentes [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 21 août 2002).
Spécialité dénommée SEROPLEX 5 mg, comprimé pelliculé :
H. Lundbeck A/S.
Composition : escitalopram, 5 mg ; sous forme d'oxalate d'escitalopram, 6,39 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 359 935.1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées transparentes [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 359 936.8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées blanches [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 563 706.7 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées transparentes [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 21 août 2002).
Spécialité dénommée SIPRALEX 10 mg, comprimé pelliculé sécable :
H. Lundbeck A/S.
Composition : escitalopram, 10 mg ; sous forme d'oxalate d'escitalopram, 12,77 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 359 945.7 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées transparentes [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 359 946.3 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées blanches [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 563 712.7 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées transparentes [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 21 août 2002).
Spécialité dénommée SIPRALEX 15 mg, comprimé pelliculé sécable :
H. Lundbeck A/S.
Composition : escitalopram, 15 mg ; sous forme d'oxalate d'escitalopram, 19,16 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 359 948.6 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées transparentes [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 359 949.2 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées blanches [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 563 713.3 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées transparentes [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 21 août 2002).
Spécialité dénommée SIPRALEX 20 mg, comprimé pelliculé sécable :
H. Lundbeck A/S.
Composition : escitalopram, 20 mg ; sous forme d'oxalate d'escitalopram, 25,54 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 359 950.0 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées transparentes [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 359 951.7 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées blanches [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 563 715.6 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées transparentes [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 21 août 2002).
Spécialité dénommée SIPRALEX 5 mg, comprimé pelliculé :
H. Lundbeck A/S.
Composition : escitalopram, 5 mg ; sous forme d'oxalate d'escitalopram, 6,39 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 359 942.8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées transparentes [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 359 943.4 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées blanches [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 563 711.0 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées transparentes [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 21 août 2002).
Spécialité dénommée SOTALOL ARROW 160 mg, comprimé sécable :
Arrow Generiques.
Composition : chlorhydrate de sotalol, 160 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 360 149.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 219.4 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 980.1 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 150.4 (30 comprimés en flacon [HDPE] avec bouchon [polypropylène]) ; 360 221.9 (60 comprimés en flacon [HDPE] avec bouchon [polypropylène]) ; 563 981.8 (100 comprimés en flacon [HDPE] avec bouchon [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de SOTALEX 160 mg, comprimé sécable (décision du 21 août 2002).
Spécialité dénommée SOTALOL ARROW 80 mg, comprimé sécable :
Arrow Generiques.
Composition : chlorhydrate de sotalol, 80 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 360 151.0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 220.2 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 982.4 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 152.7 (30 comprimés en flacon [HDPE] avec bouchon [polypropylène]) ; 360 222.5 (60 comprimés en flacon [HDPE] avec bouchon [polypropylène]) ; 563 983.0 (100 comprimés en flacon [HDPE] avec bouchon [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de SOTALEX 80 mg, comprimé sécable (décision du 21 août 2002).
Spécialité dénommée SOTALOL GNR 160 mg, comprimé sécable :
Laboratoires GNR-pharma.
Composition : chlorhydrate de sotalol, 160 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 360 156.2 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 987.6 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 157.9 (30 comprimés en flacon [HDPE] avec bouchon [polypropylène]) ; 563 988.2 (100 comprimés en flacon [HDPE] avec bouchon [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de SOTALEX 160 mg, comprimé sécable (décision du 21 août 2002).
Spécialité dénommée SOTALOL GNR 80 mg, comprimé sécable :
Laboratoires GNR-pharma.
Composition : chlorhydrate de sotalol, 80 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 360 153.3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 984.7 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 155.6 (30 comprimés en flacon [HDPE] avec bouchon [polypropylène]) ; 563 985.3 (100 comprimés en flacon [HDPE] avec bouchon [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de SOTALEX 80 mg, comprimé sécable (décision du 21 août 2002).
Spécialité dénommée SOTALOL RATIOPHARM 160 mg, comprimé sécable :
Ratiopharm GmbH.
Composition : chlorhydrate de sotalol, 160 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 360 161.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 991.3 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 162.2 (30 comprimés en flacon [HDPE] avec bouchon [polypropylène]) ; 563 993.6 (100 comprimés en flacon [HDPE] avec bouchon [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de SOTALEX 160 mg, comprimé sécable (décision du 6 août 2002).
Spécialité dénommée SOTALOL RATIOPHARM 80 mg, comprimé sécable :
Ratiopharm GmbH.
Composition : chlorhydrate de sotalol, 80 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 360 158.5 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 989.9 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 159.1 (30 comprimés en flacon [HDPE] avec bouchon [polypropylène]) ; 563 990.7 (100 comprimés en flacon [HDPE] avec bouchon [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de SOTALEX 80 mg, comprimé sécable (décision du 6 août 2002).
Spécialité dénommée SULPIRIDE G GAM 200 mg, comprimé sécable :
Laboratoires G GAM.
Composition : sulpiride, 200 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n° 360 216.5 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DOGMATIL 200 mg, comprimé sécable (décision du 6 août 2002).
Spécialité dénommée SULPIRIDE G GAM 50 mg, gélule :
Laboratoires G GAM.
Composition : sulpiride, 50 mg, pour une gélule. - AMM n° 360 215.9 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DOGMATIL 50 mg, gélule (décision du 6 août 2002).
Spécialité dénommée SYMBICORT TURBUHALER 400/12 microgrammes/dose poudre pour inhalation :
Laboratoires Astraseneca.
Composition : budésonide, 320 µg ; fumarate de formotérol dihydraté, 9,00 µg, pour une dose délivrée. - AMM n° 359 973.0 (60 doses en dispositif inhalateur [plastique] avec embout buccal) (décision du 6 août 2002).