J.O. Numéro 2 du 3 Janvier 2002       J.O. disponibles       Alerte par mail       Lois,décrets       codes       AdmiNet

Texte paru au JORF/LD page 00149

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Décision du 25 octobre 2001 portant inscription au répertoire des spécialités génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique


NOR : MESM0123819S



Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1 et R. 5143-8 ;
Vu la décision du 27 avril 2001 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique ;
Vu l'avis de la commission prévue à l'article R. 5140 du code de la santé publique,
Décide :



Art. 1er. - Sont inscrits au répertoire des spécialités génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique les groupes génériques figurant dans l'annexe I et comprenant leurs spécialités de référence et les spécialités qui en sont génériques au sens de l'article L. 5121-1 du code de la santé publique susvisé ainsi que les excipients qui ont un effet notoire. Les recommandations pour l'utilisation du répertoire dans le cadre de la substitution figurent en préambule dans l'annexe I (1).


Art. 2. - La liste des excipients qui ont un effet notoire figure dans l'annexe II de la présente décision.


Art. 3. - La décision du 27 avril 2001 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique est abrogée.


Art. 4. - La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.


Fait à Paris, le 25 octobre 2001.

P. Duneton


(1) L'annexe à la présente décision fait l'objet d'une pagination spéciale (51001 à 51070 GG) annexée au Journal officiel de ce jour.