JORF n°0040 du 16 février 2008    J.O. disponibles

Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de spécialités pharmaceutiques

NOR: SJSM0820096V

Voir ce texte sur Légifrance

Nouvelles demandes du mois de juin 2007

Exécution des

dispositions de l'article R. 5121-50du code de la santé publique (2e partie)

Spécialité dénommée ACIDE ALENDRONIQUE GEDEON RICHTER 70 mg, comprimé pelliculé, code identifiant de spécialité : 6 978 428 0 :

GEDEON RICHTER Ltd.

Composition : acide alendronique 70,00 mg, sous forme d'alendronate monosodique trihydraté 91,35 mg, pour un comprimé pelliculé. ― Codes identifiants de présentation : 382 497-7 ou 34009 382 497 7 4 (2 comprimés sous plaquettes thermoformées [OPA/aluminium/PVC/aluminium]) ; 382 498-3 ou 34009 382 498 3 5 (4 comprimés sous plaquettes thermoformées [OPA/aluminium/PVC/aluminium]) ; 382 500-8 ou 34009 382 500 8 4 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [OPA/aluminium/PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de FOSAMAX 70 mg, comprimé (décision du 21 décembre 2007).

Spécialité dénommée ACIDE ALENDRONIQUE QUALIHEALTH 70 mg, comprimé, code identifiant de spécialité : 6 156 406 5 :

KROMME RIJN APOTHEEK BV.

Composition : acide alendronique 70,00 mg, sous forme d'alendronate monosodique trihydraté 91,37 mg, pour un comprimé. ― Codes identifiants de présentation : 382 407-8 ou 34009 382 407 8 8 (4 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 382 408-4 ou 34009 382 408 4 9 (8 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 382 409-0 ou 34009 382 409 0 0 (12 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 382 410-9 ou 34009 382 410 9 9 (flacon en polyéthylène 4 comprimés) ; 382 411-5 ou 34009 382 411 5 0 (flacon en polyéthylène 8 comprimés) ; 382 412-1 ou 34009 382 412 1 1 (flacon en polyéthylène 12 comprimés) ; cette spécialité est un générique de FOSAMAX 70 mg, comprimé (décision du 21 décembre 2007).

Spécialité dénommée CHLORHYDRATE DE NALBUPHINE ORPHA-DEVEL HANDELS UND VERTRIEBS 20 mg/2 ml, solution injectable, code identifiant de spécialité : 6 635 230 1 :

ORPHA DEVEL HANDELS UND VERTRIEBS GmbH.

Composition : chlorhydrate de nalbuphine 20 mg, pour 2 ml de solution injectable. ― Codes identifiants de présentation : 382 077-8 ou 34009 382 077 8 1 (ampoule de 2 ml, boîte de 10) (décision du 14 décembre 2007).

Spécialité dénommée CLARITHROMYCINE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé, code identifiant de spécialité : 6 721 000 2 :

TEVA CLASSICS.

Composition : clarithromycine 500 mg, pour un comprimé pelliculé. ― Codes identifiants de présentation : 381 792-5 ou 34009 381 792 5 5 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 381 793-1 ou 34009 381 793 1 6 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 381 794-8 ou 34009 381 794 8 4 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 381 795-4 ou 34009 381 795 4 5 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 381 796-0 ou 34009 381 796 0 6 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 381 797-7 ou 34009 381 797 7 4 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ZECLAR 500 mg, comprimé pelliculé (décision du 26 décembre 2007).

Spécialité dénommée CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL WINTHROP 2 mg/0,035 mg, comprimé enrobé, code identifiant de spécialité : 6 582 048 7 :

SANOFI AVENTIS FRANCE.

Composition : acétate de cyprotérone 2,000 mg, ethinylestradiol 0,035 mg, pour un comprimé enrobé. ― Codes identifiants de présentation : 379 443-7 ou 34009 379 443 7 3 (21 comprimés sous plaquette thermoformée [aluminium/PVC] ; boîte de 1 plaquette) ; 379 443-3 ou 34009 379 444 3 4 (21 comprimés sous plaquette thermoformée [aluminium/PVC] ; boîte de 3 plaquettes) ; cette spécialité est un générique de DIANE 35 microgrammes, comprimé enrobé (décision du 14 décembre 2007).

Spécialité dénommée DEXTROPROPOXYPHENE/PARACETAMOL/CAFEINE OFFILINK 27 mg/400 mg/30 mg, comprimé, code identifiant de spécialité : 6 666 186 7 :

ARROW GENERIQUES.

Composition : dextropropoxyphène 27 mg, paracétamol 400 mg, caféine 30 mg, pour un comprimé. ― Codes identifiants de présentation : 383 247-4 ou 34009 383 247 4 7 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 383 248-0 ou 34009 383 248 0 8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 383 249-7 ou 34009 383 249 7 6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 571 892-0 ou 34009 571 892 0 4 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de PROPOFAN, comprimé (décision du 26 décembre 2007).

Spécialité dénommée GRISEFULINE 500 mg, comprimé sécable, code identifiant de spécialité : 6 655 057 1 :

SANOFI AVENTIS FRANCE.

Composition : griséofulvine 500 mg, pour un comprimé sécable. ― Codes identifiants de présentation : 382 888-6 ou 34009 382 888 6 5 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 382 889-2 ou 34009 382 889 2 6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 18 décembre 2007).

Spécialité dénommée HANTRUX 70 mg, comprimé pelliculé, code identifiant de spécialité : 6 433 128 3 :

GEDEON RICHTER Ltd.

Composition : acide alendronique 70,00 mg, sous forme d'alendronate monosodique trihydraté 91,35 mg, pour un comprimé pelliculé. ― Codes identifiants de présentation : 382 475-3 ou 34009 382 475 3 4 (2 comprimés sous plaquettes thermoformées [OPA/aluminium/PVC/aluminium]) ; 382 489-4 ou 34009 382 489 4 4 (4 comprimés sous plaquettes thermoformées [OPA/aluminium/PVC/aluminium]) ; 382 490-2 ou 34009 382 490 2 6 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [OPA/aluminium/PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de FOSAMAX 70 mg, comprimé (décision du 24 décembre 2007).

Spécialité dénommée HUMEX RHINITE ALLERGIQUE, comprimé pelliculé, code identifiant de spécialité : 6 239 696 2 :

LABORATOIRES URGO.

Composition : comprimé jour, chlorhydrate de pseudoéphédrine 60 mg, pour un comprimé ; comprimé nuit, dichlorhydrate de cétirizine 10 mg, pour un comprimé. ― Codes identifiants de présentation : 382 626-1 ou 34009 382 626 1 2 (20 [15 + 5] comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 19 décembre 2007).

Spécialité dénommée IMASLAV LP 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée, code identifiant de spécialité : 6 980 330 0 :

VENIPHARM.

Composition : valproate de sodium 500 mg, sous forme d'acide valproïque, sel de sodium et d'acide valproïque, pour un comprimé pelliculé sécable à libération prolongée. ― Codes identifiants de présentation : 383 269-8 ou 34009 383 269 8 7 (30 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; 571 907-8 ou 34009 571 907 8 1 (40 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée (décision du 26 décembre 2007).

Spécialité dénommée LIDOCAÏNE GRÜNENTHAL 5 %, emplâtre médicamenteux, code identifiant de spécialité : 6 732 696 4 :

LABORATOIRES GRUNENTHAL.

Composition : lidocaïne 700 mg (5 % m/m), pour un emplâtre médicamenteux. ― Codes identifiants de présentation : 382 867-9 ou 34009 382 867 9 3 (emplâtre médicamenteux en sachet [papier/PE/aluminium/copolymère, acide métacrylique] ; boîte de 5) ; 382 868-5 ou 34009 382 868 5 4 (emplâtre médicamenteux en sachet [papier/PE/aluminium/copolymère, acide métacrylique] ; boîte de 10) ; 382 869-1 ou 34009 382 869 1 5 (emplâtre médicamenteux en sachet [papier/PE/aluminium/copolymère, acide métacrylique] ; boîte de 20) ; 382 871-6 ou 34009 382 871 6 5 (emplâtre médicamenteux en sachet [papier/PE/aluminium/copolymère, acide, métacrylique] ; boîte de 25) ; 382 872-2 ou 34009 382 872 2 6 (emplâtre médicamenteux en sachet [papier/PE/aluminium/copolymère, acide métacrylique] ; boîte de 30) (décision du 5 décembre 2007).

Spécialité dénommée LOSARTAN TEVA 100 mg, comprimé pelliculé sécable, code identifiant de spécialité : 6 563 874 8 :

SOCIETE TEVA CLASSICS.

Composition : losartan potassium 100 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. ― Codes identifiants de présentation : 383 001-5 ou 34009 383 001 5 4 (1 comprimé sous plaquette thermoformée [PVC/PVdC/AI]) ; 383 002-1 ou 34009 383 002 1 5 (1 comprimé sous plaquette thermoformée [PVC/PE/PVdC/AI]) ; 383 003-8 ou 34009 383 003 8 3 (1 comprimé sous plaquette thermoformée [OPA/Alu/PVC/AI]) ; 383 004-4 ou 34009 383 004 4 4 (14 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVdC/AI]) ; 383 005-0 ou 34009 383 005 0 5 (14 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/PVdC/AI]) ; 383 006-7 ou 34009 383 006 7 3 (14 comprimés sous plaquette thermoformée [OPA/Alu/PVC/AI]) ; 383 007-3 ou 34009 383 007 3 4 (20 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVdC/AI]) ; 383 009-6 ou 34009 383 009 6 3 (20 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/PVdC/AI]) ; 383 010-4 ou 34009 383 010 4 5 (20 comprimés sous plaquette thermoformée [OPA/alu/PVC/AI]) ; 383 011-0 ou 34009 383 011 0 6 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVdC/AI]) ; 383 013-3 ou 34009 383 013 3 5 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/PVdC/AI]) ; 383 015-6 ou 34009 383 015 6 4 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [OPA/Alu/PVC/AI]) ; 383 016-2 ou 34009 383 016 2 5 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVdC/AI]) ; 383 017-9 ou 34009 383 017 9 3 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/PVdC/AI]) ; 383 018-5 ou 34009 383 018 5 4 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [OPA/alu/PVC/AI]) ; 383 019-1 ou 34009 383 019 1 5 (56 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVdC/AI]) ; 383 021-6 ou 34009 383 021 6 5 (56 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/PVdC/AI]) ; 383 022-2 ou 34009 383 022 2 6 (56 comprimés sous plaquette thermoformée [OPA/alu/PVC/AI]) ; 383 023-9 ou 34009 383 023 9 4 (60 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVdC/AI]) ; 383 024-5 ou 34009 383 024 5 5 (60 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/PVdC/AI]) ; 383 025-1 ou 34009 383 025 1 6 (60 comprimés sous plaquette thermoformée [OPA/alu/PVC/AI]) ; 383 026-8 ou 34009 383 026 8 4 (90 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVdC/AI]) ; 383 027-4 ou 34009 383 027 4 5 (90 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/PVdC/AI]) ; 383 028-0 ou 34009 383 028 0 6 (90 comprimés sous plaquette thermoformée [OPA/alu/PVC/AI]) ; 571 834-0 ou 34009 571 834 0 0 (98 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVdC/AI]) ; 571 835-7 ou 34009 571 835 7 8 (98 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/PVdC/AI]) ; 571 836-3 ou 34009 571 836 3 9 (98 comprimés sous plaquette thermoformée [OPA/alu/PVC/AI]) ; 571 838-6 ou 34009 571 838 6 8 (100 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVdC/AI]) ; 571 839-2 ou 34009 571 839 2 9 (100 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/PVdC/AI]) ; 571 840-0 ou 34009 571 840 0 1 (100 comprimés sous plaquette thermoformée [OPA/alu/PVC/AI]) ; 571 841-7 ou 34009 571 841 7 9 (50 comprimés sous 1 plaquette thermoformée [PVC/PVdC/AI]) ; 571 842-3 ou 34009 571 842 3 0 (50 comprimés sous 1 plaquette thermoformée [PVC/PE/PVdC/AI]) ; 571 844-6 ou 34009 571 844 6 9 (50 comprimés sous 1 plaquette thermoformée [OPA/alu/PVC/AI]) ; 571 845-2 ou 34009 571 845 2 0 (280 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVdC/AI]) ; 571 846-9 ou 34009 571 846 9 8 (280 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/PVdC/AI]) ; 571 847-5 ou 34009 571 847 5 9 (280 comprimés sous plaquette thermoformée [OPA/alu/PVC/AI]) ; cette spécialité est un générique de COZAAR 100 mg, comprimé pelliculé (décision du 31 décembre 2007).

Spécialité dénommée LOSARTAN TEVA 25 mg, comprimé pelliculé, code identifiant de spécialité : 6 998 435 2 :

SOCIETE TEVA CLASSICS.

Composition : losartan potassium 25 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. ― Codes identifiants de présentation : 383 038-6 ou 34009 383 038 6 5 (1 comprimé sous plaquette thermoformée [PVC/PVdC/AI]) ; 383 039-2 ou 34009 383 039 2 6 (1 comprimé sous plaquette thermoformée [PVC/PE/PVdC/AI]) ; 383 040-0 ou 34009 383 040 0 8 (1 comprimé sous plaquette thermoformée [OPA/alu/PVC/AI]) ; 383 041-7 ou 34009 383 041 7 6 (14 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVdC/AI]) ; 383 042-3 ou 34009 383 042 3 7 (14 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/PVdC/AI]) ; 383 044-6 ou 34009 383 044 6 6 (14 comprimés sous plaquette thermoformée [OPA/alu/PVC/AI]) ; 383 045-2 ou 34009 383 045 2 7 (20 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVdC/AI]) ; 383 046-9 ou 34009 383 046 9 5 (20 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/PVdC/AI]) ; 383 047-5 ou 34009 383 047 5 6 (20 comprimés sous plaquette thermoformée [OPA/alu/PVC/AI]) ; 383 048-1 ou 34009 383 048 1 7 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVdC/AI]) ; 383 049-8 ou 34009 383 049 8 5 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/PVdC/AI]) ; 383 050-6 ou 34009 383 050 6 7 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [OPA/alu/PVC/AI]) ; 383 051-2 ou 34009 383 051 2 8 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVdC/AI]) ; 383 052-9 ou 34009 383 052 9 6 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/PVdC/AI]) ; 383 053-5 ou 34009 383 053 5 7 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [OPA/alu/PVC/AI]) ; 383 054-1 ou 34009 383 054 1 8 (56 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVdC/AI]) ; 383 055-8 ou 34009 383 055 8 6 (56 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/PVdC/AI]) ; 383 056-4 ou 34009 383 056 4 7 (56 comprimés sous plaquette thermoformée [OPA/alu/PVC/AI]) ; 383 057-0 ou 34009 383 057 0 8 (60 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVdC/AI]) ; 383 058-7 ou 34009 383 058 7 6 (60 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/PVdC/AI]) ; 383 059-3 ou 34009 383 059 3 7 (60 comprimés sous plaquette thermoformée [OPA/alu/PVC/AI]) ; 383 060-1 ou 34009 383 060 1 9 (90 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVdC/AI]) ; 383 061-8 ou 34009 383 061 8 7 (90 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/PVdC/AI]) ; 383 062-4 ou 34009 383 062 4 8 (90 comprimés sous plaquette thermoformée [OPA/alu/PVC/AI]) ; 571 854-1 ou 34009 571 854 1 1 (98 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVdC/AI]) ; 571 855-8 ou 34009 571 855 8 9 (98 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/PVdC/AI]) ; 571 856-4 ou 34009 571 856 4 0 (98 comprimés sous plaquette thermoformée [OPA/alu/PVC/AI]) ; 571 857-0 ou 34009 571 857 0 1 (50 comprimés sous 1 plaquette thermoformée [PVC/PVdC/AI]) ; 571 858-7 ou 34009 571 858 7 9 (50 comprimés sous 1 plaquette thermoformée [PVC/PE/PVdC/AI]) ; 571 859-3 ou 34009 571 859 3 0 (50 comprimés sous 1 plaquette thermoformée [OPA/alu/PVC/AI]) (décision du 31 décembre 2007).

Spécialité dénommée LOSARTAN TEVA 50 mg, comprimé pelliculé sécable, code identifiant de spécialité : 6 373 248 3 :

SOCIETE TEVA CLASSICS.

Composition : losartan potassium 50 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. ― Codes identifiants de présentation : 382 971-0 ou 34009 382 971 0 2 (1 comprimé sous plaquette thermoformée [PVC/PVdC/AI]) ; 382 972-7 ou 34009 382 972 7 0 (1 comprimé sous plaquette thermoformée [PVC/PE/PVdC/AI]) ; 382 973-3 ou 34009 382 973 3 1 (1 comprimé sous plaquette thermoformée [OPA/alu/PVC/AI]) ; 382 975-6 ou 34009 382 975 6 0 (14 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVdC/AI]) ; 382 976-2 ou 34009 382 976 2 1 (14 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/PVdC/AI]) ; 382 977-9 ou 34009 382 977 9 9 (14 comprimés sous plaquette thermoformée [OPA/alu/PVC/AI]) ; 382 978-5 ou 34009 382 978 5 0 (20 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVdC/AI]) ; 382 979-1 ou 34009 382 979 1 1 (20 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/PVdC/AI]) ; 382 981-6 ou 34009 382 981 6 1 (20 comprimés sous plaquette thermoformée [OPA/alu/PVC/AI]) ; 382 982-2 ou 34009 382 982 2 2 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVdC/AI]) ; 382 983-9 ou 34009 382 983 9 0 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/PVdC/AI]) ; 382 984-5 ou 34009 382 984 5 1 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [OPA/alu/PVC/AI]) ; 382 985-1 ou 34009 382 985 1 2 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVdC/AI]) ; 382 986-8 ou 34009 382 986 8 0 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/PVdC/AI]) ; 382 987-4 ou 34009 382 987 4 1 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [OPA/alu/PVC/AI]) ; 382 988-0 ou 34009 382 988 0 2 (56 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVdC/AI]) ; 382 989-7 ou 34009 382 989 7 0 (56 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/PVdC/AI]) ; 382 990-5 ou 34009 382 990 5 2 (56 comprimés sous plaquette thermoformée [OPA/alu/PVC/AI]) ; 382 991-1 ou 34009 382 991 1 3 (60 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVdC/AI]) ; 382 992-8 ou 34009 382 992 8 1 (60 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/PVdC/AI]) ; 382 993-4 ou 34009 382 993 4 2 (60 comprimés sous plaquette thermoformée [OPA/alu/PVC/AI]) ; 382 994-0 ou 34009 382 994 0 3 (90 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVdC/AI]) ; 382 995-7 ou 34009 382 995 7 1 (90 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/PVdC/AI]) ; 382 996-3 ou 34009 382 996 3 2 (90 comprimés sous plaquette thermoformée [OPA/alu/PVC/AI]) ; 571 828-0 ou 34009 571 828 0 9 (50 comprimés sous 1 plaquette thermoformée [PVC/PVdC/AI]) ; 571 829-7 ou 34009 571 829 7 7 (50 comprimés sous 1 plaquette thermoformée [PVC/PE/PVdC/AI]) ; 571 830-5 ou 34009 571 830 5 9 (50 comprimés sous 1 plaquette thermoformée [OPA/alu/PVC/AI]) ; 571 831-1 ou 34009 571 831 1 0 (280 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVdC/AI]) ; 571 832-8 ou 34009 571 832 8 8 (280 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/PVdC/AI]) ; 571 833-4 ou 34009 571 833 4 9 (280 comprimés sous plaquette thermoformée [OPA/alu/PVC/AI]) ; 571 848-1 ou 34009 571 848 1 0 (98 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVdC/AI]) ; 571 849-8 ou 34009 571 849 8 8 (98 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/PVdC/AI]) ; 571 850-6 ou 34009 571 850 6 0 (98 comprimés sous plaquette thermoformée [OPA/alu/PVC/AI]) ; 571 851-2 ou 34009 571 851 2 1 (100 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVdC/AI]) ; 571 852-9 ou 34009 571 852 9 9 (100 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/PVdC/AI]) ; 571 853-5 ou 34009 571 853 5 0 (100 comprimés sous plaquette thermoformée [OPA/alu/PVC/AI]) ; cette spécialité est un générique de COZAAR 50 mg, comprimé enrobé sécable (décision du 31 décembre 2007).

Spécialité dénommée MIFEPRISTONE EXELGYN 200 mg, comprimé, code identifiant de spécialité : 6 294 160 1 :

LABORATOIRES EXELGYN.

Composition : mifépristone 200 mg, pour un comprimé. ― Codes identifiants de présentation : 383 279-3 ou 34009 383 279 3 9 (1 comprimé sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 383 280-1 ou 34009 383 280 1 1 (3 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de MIFEGYNE 200 mg, comprimé (décision du 26 décembre 2007).

Spécialité dénommée ONDANSETRON WINTHROP 8 mg, comprimé orodispersible, code identifiant de spécialité : 6 866 386 3 :

SANOFI AVENTIS FRANCE.

Composition : ondansétron base 8 mg, pour un comprimé orodispersible. ― Codes identifiants de présentation : 382 836-6 ou 34009 382 836 6 2 (2 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC/aluminium]) ; 382 837-2 ou 34009 382 837 2 3 (4 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC/aluminium]) ; 382 838-9 ou 34009 382 838 9 1 (6 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC/aluminium]) ; 382 839-5 ou 34009 382 839 5 2 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC/aluminium]) ; 382 840-3 ou 34009 382 840 3 4 (2 comprimés sous films thermosoudés [aluminium/aluminium]) ; 382 842-6 ou 34009 382 842 6 3 (4 comprimés sous films thermosoudés [aluminium/aluminium]) ; 382 843-2 ou 34009 382 843 2 4 (6 comprimés sous films thermosoudés [aluminium/aluminium]) ; 382 844-9 ou 34009 382 844 9 2 (10 comprimés sous films thermosoudés [aluminium/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ZOPHREN 8 mg, lyophilisat oral (décision du 26 décembre 2007).

Spécialité dénommée OSVAREN 435 mg/235 mg, comprimé pelliculé, code identifiant de spécialité : 6 861 380 7 :

FRESENIUS MEDICAL CARE NEPHROLOGICA DEUTSCHLAND GmbH.

Composition : calcium 110,00 mg, sous forme d'acétate de calcium 435,00 mg ; magnésium 60,00 mg, sous forme de carbonate de magnésium lourd 235,00 mg, pour un comprimé pelliculé. ― Codes identifiants de présentation : 382 886-3 ou 34009 382 886 3 6 (180 comprimés en flacon [PEHD]) (décision du 14 décembre 2007).

Spécialité dénommée PARACETAMOL PANPHARMA 10 mg/ml, solution pour perfusion, code identifiant de spécialité : 6 306 989 2 :

PANMEDICA.

Composition : paracétamol 10,00 mg, pour 1 ml de solution pour perfusion. ― Codes identifiants de présentation : 571 860-1 ou 34009 571 860 1 2 (50 ml en poche [PVC], boîte de 10) ; 571 861-8 ou 34009 571 861 8 0 (50 ml en poche [PVC], boîte de 12) ; 571 862-4 ou 34009 571 862 4 1 (100 ml en poche [PVC], boîte de 10) ; 571 863-0 ou 34009 571 863 0 2 (100 ml en poche [PVC], boîte de 12) (décision du 19 décembre 2007).

Spécialité dénommée REORYTHMIN 100 mg, comprimé sécable, code identifiant de spécialité : 6 725 862 7 :

NORDIC PHARMA.

Composition : acétate de flécaïnide 100,00 mg, pour un comprimé sécable. ― Codes identifiants de présentation : 382 468-7 ou 34009 382 468 7 2 (20 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 382 469-3 ou 34009 382 469 3 3 (28 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 382 470-1 ou 34009 382 470 1 5 (30 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 382 471-8 ou 34009 382 471 8 3 (50 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 382 472-4 ou 34009 382 472 4 4 (56 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 382 473-0 ou 34009 382 473 0 5 (60 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 571 653-6 ou 34009 571 653 6 9 (84 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 571 654-2 ou 34009 571 654 2 0 (90 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 571 655-9 ou 34009 571 655 9 8 (100 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 571 656-5 ou 34009 571 656 5 9 (112 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 571 657-1 ou 34009 571 657 1 0 (120 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 571 658-8 ou 34009 571 658 8 8 (168 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 571 659-4 ou 34009 571 659 4 9 (180 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 382 474-7 ou 34009 382 474 7 3 (20 comprimés sécables en pilulier [polypropylène] avec bouchon [polyéthylène]) ; 382 477-6 ou 34009 382 477 6 3 (28 comprimés sécables en pilulier [polypropylène] avec bouchon [polyéthylène]) ; 382 478-2 ou 34009 382 478 2 4 (30 comprimés sécables en pilulier [polypropylène] avec bouchon [polyéthylène]) ; 382 479-9 ou 34009 382 479 9 2 (50 comprimés sécables en pilulier [polypropylène] avec bouchon [polyéthylène]) ; 382 480-7 ou 34009 382 480 7 4 (56 comprimés sécables en pilulier [polypropylène] avec bouchon [polyéthylène]) ; 382 481-3 ou 34009 382 481 3 5 (60 comprimés sécables en pilulier [polypropylène] avec bouchon [polyéthylène]) ; 571 660-2 ou 34009 571 660 2 1 (84 comprimés sécables en pilulier [polypropylène] avec bouchon [polyéthylène]) ; 571 661-9 ou 34009 571 661 9 9 (90 comprimés sécables en pilulier [polypropylène] avec bouchon [polyéthylène]) ; 571 662-5 ou 34009 571 662 5 0 (100 comprimés sécables en pilulier [polypropylène] avec bouchon [polyéthylène]) ; 571 663-1 ou 34009 571 663 1 1 (112 comprimés sécables en pilulier [polypropylène] avec bouchon [polyéthylène]) ; 571 664-8 ou 34009 571 664 8 9 (120 comprimés sécables en pilulier [polypropylène] avec bouchon [polyéthylène]) ; 571 665-4 ou 34009 571 665 4 0 (168 comprimés sécables en pilulier [polypropylène] avec bouchon [polyéthylène]) ; 571 666-0 ou 34009 571 666 0 1 (180 comprimés sécables en pilulier [polypropylène] avec bouchon [polyéthylène]) ; cette spécialité est un générique de FLECAINE 100 mg, comprimé sécable (décision du 26 décembre 2007).

Spécialité dénommée SUMATRIPTAN DCI PHARMA 100 mg, comprimé pelliculé, code identifiant de spécialité : 6 736 438 8 :

DCI PHARMA.

Composition : sumatriptan 100 mg, sous forme de succinate de sumatriptan 140 mg. ― Codes identifiants de présentation : 382 084-4 ou 34009 382 084 4 3 (1 comprimé sous plaquette thermoformée [polyamide/aluminium/PVC/aluminium]) ; 382 085-0 ou 34009 382 085 0 4 (2 comprimés sous plaquette thermoformée [polyamide/aluminium/PVC/aluminium]) ; 382 086-7 ou 34009 382 086 7 2 (3 comprimés sous plaquette thermoformée [polyamide/aluminium/PVC/aluminium]) ; 382 087-3 ou 34009 382 087 3 3 (4 comprimés sous plaquette thermoformée [polyamide/aluminium/PVC/aluminium]) ; 382 089-6 ou 34009 382 089 6 2 (6 comprimés sous plaquette thermoformée [polyamide/aluminium/PVC/aluminium]) ; 382 090-4 ou 34009 382 090 4 4 (12 comprimés sous plaquette thermoformée [polyamide/aluminium/PVC/aluminium]) ; 382 091-0 ou 34009 382 091 0 5 (18 comprimés sous plaquette thermoformée [polyamide/aluminium/PVC/aluminium]) ; 382 092-7 ou 34009 382 092 7 3 (20 comprimés sous plaquette thermoformée [polyamide/aluminium/PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique d'IMIGRANE 100 mg, comprimé pelliculé (décision du 19 décembre 2007).

Spécialité dénommée SUMATRIPTAN DCI PHARMA 50 mg, comprimé pelliculé sécable, code identifiant de spécialité : 6 778 417 1 :

DCI PHARMA.

Composition : sumatriptan 50 mg, sous forme de succinate de sumatriptan 70 mg, pour un comprimé pelliculé. ― Codes identifiants de présentation : 382 078-4 ou 34009 382 078 4 2 (1 comprimé sous plaquette thermoformée [polyamide/aluminium/PVC/aluminium]) ; 382 079-0 ou 34009 382 079 0 3 (2 comprimés sous plaquette thermoformée [polyamide/aluminium/PVC/aluminium]) ; 382 080-9 ou 34009 382 080 9 2 (4 comprimés sous plaquette thermoformée [polyamide/aluminium/PVC/aluminium]) ; 382 081-5 ou 34009 382 081 5 3 (6 comprimés sous plaquette thermoformée [polyamide/aluminium/PVC/aluminium]) ; 382 082-1 ou 34009 382 082 1 4 (12 comprimés sous plaquette thermoformée [polyamide/aluminium/PVC/aluminium]) ; 382 083-8 ou 34009 382 083 8 2 (18 comprimés sous plaquette thermoformée [polyamide/aluminium/PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique d'IMIGRANE 50 mg, comprimé pelliculé (décision du 19 décembre 2007).

Spécialité dénommée TAMSULOSINE GENERES LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée, code identifiant de spécialité : 6 111 256 9 :

STICHTING REGISTRATIEBEHEER.

Composition : chlorhydrate de tamsulosine 0,400 mg, pour une gélule. ― Codes identifiants de présentation : 382 619-5 ou 34009 382 619 5 0 (10 gélules sous plaquettes thermoformées ([PVDC/TE/PVC/aluminium]) ; 382 620-3 ou 34009 382 620 3 2 (20 gélules sous plaquettes thermoformées [PVDC/TE/PVC/aluminium]) ; 382 622-6 ou 34009 382 622 6 1 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVDC/TE/PVC/aluminium]) ; 382 623-2 ou 34009 382 623 2 2 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVDC/TE/PVC/aluminium]) ; 571 729-2 ou 34009 571 729 2 3 (50 gélules sous plaquettes thermoformées [PVDC/TE/PVC/aluminium]) ; 571 730-0 ou 34009 571 730 0 5 (56 gélules sous plaquettes thermoformées [PVDC/TE/PVC/aluminium]) ; 571 731-7 ou 34009 571 731 7 3 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVDC/TE/PVC/aluminium]) ; 571 732-3 ou 34009 571 732 3 4 (90 gélules sous plaquettes thermoformées [PVDC/TE/PVC/aluminium]) ; 571 734-6 ou 34009 571 734 6 3 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVDC/TE/PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de JOSIR LP 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule (décision du 3 décembre 2007).

Spécialité dénommée TAMSULOSINE GNR LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée, code identifiant de spécialité : 6 237 607 3 :

STICHTING REGISTRATIEBEHEER.

Composition : chlorhydrate de tamsulosine 0,400 mg, pour une gélule. ― Codes identifiants de présentation : 382 614-3 ou 34009 382 614 3 1 (10 gélules sous plaquettes thermoformées [PVDC/TE/PVC/aluminium]) ; 382 616-6 ou 34009 382 616 6 0 (20 gélules sous plaquettes thermoformées [PVDC/TE/PVC/aluminium]) ; 382 617-2 ou 34009 382 617 2 1 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVDC/TE/PVC/aluminium]) ; 382 618-9 ou 34009 382 618 9 9 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVDC/TE/PVC/aluminium]) ; 571 723-4 ou 34009 571 723 4 3 (50 gélules sous plaquettes thermoformées [PVDC/TE/PVC/aluminium]) ; 571 724-0 ou 34009 571 724 0 4 (56 gélules sous plaquettes thermoformées [PVDC/TE/PVC/aluminium]) ; 571 725-7 ou 34009 571 725 7 2 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVDC/TE/PVC/aluminium]) ; 571 726-3 ou 34009 571 726 3 3 (90 gélules sous plaquettes thermoformées [PVDC/TE/PVC/aluminium]) ; 571 728-6 ou 34009 571 728 6 2 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVDC/TE/PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de JOSIR LP 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule (décision du 3 décembre 2007).

Spécialité dénommée TERBINAFINE ACTAVIS 250 mg, comprimé sécable, code identifiant de spécialité : 6 567 387 7 :

ACTAVIS GROUP PTC EHF.

Composition : terbinafine 250 mg, sous forme de chlorhydrate de terbinafine, pour un comprimé sécable. ― Codes identifiants de présentation : 380 709-7 ou 34009 380 709 7 2 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 380 710-5 ou 34009 380 710 5 4 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 383 696-3 ou 34009 383 696 3 2 (14 comprimés en flacon [HDPE] avec un bouchon [LDPE]) ; 383 698-6 ou 34009 383 698 6 1 (28 comprimés en flacon [HDPE] avec un bouchon [LDPE]) ; cette spécialité est un générique de LAMISIL 250 mg, comprimé sécable (décision du 26 décembre 2007).

Spécialité dénommée VERSATIS 5 %, emplâtre médicamenteux, code identifiant de spécialité : 6 553 884 0 :

LABORATOIRES GRUNENTHAL.

Composition : lidocaïne 700 mg (5 % m/m), pour un emplâtre médicamenteux. ― Codes identifiants de présentation : 382 852-1 ou 34009 382 852 1 5 (emplâtre médicamenteux en sachet [papier/PE/aluminium/copolymère acide, métacrylique] ; boîte de 5) ; 382 853-8 ou 34009 382 853 8 3 (emplâtre médicamenteux en sachet [papier/PE/aluminium/copolymère, acide métacrylique] ; boîte de 10) ; 382 854-4 ou 34009 382 854 4 4 (emplâtre médicamenteux en sachet [papier/PE/aluminium/copolymère, acide métacrylique] ; boîte de 20) ; 382 855-0 ou 34009 382 855 0 5 (emplâtre médicamenteux en sachet [papier/PE/aluminium/copolymère, acide métacrylique] ; boîte de 25) ; 382 856-7 ou 34009 382 856 7 3 (emplâtre médicamenteux en sachet [papier/PE/aluminium/copolymère, acide métacrylique] ; boîte de 30) (décision du 5 décembre 2007).

Spécialité dénommée XATIFIR 100 mg, comprimé sécable, code identifiant de spécialité : 6 167 641 3 :

NORDIC PHARMA.

Composition : acétate de flécaïnide 100,00 mg, pour un comprimé sécable. ― Codes identifiants de présentation : 382 441-1 ou 34009 382 441 1 3 (20 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; 382 442-8 ou 34009 382 442 8 1 (28 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; 382 443-4 ou 34009 382 443 4 2 (30 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; 382 444-0 ou 34009 382 444 0 3 (50 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; 382 445-7 ou 34009 382 445 7 1 (56 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; 382 446-3 ou 34009 382 446 3 2 (60 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; 571 619-2 ou 34009 571 619 2 7 (84 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; 571 620-0 ou 34009 571 620 0 9 (90 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; 571 621-7 ou 34009 571 621 7 7 (100 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; 571 622-3 ou 34009 571 622 3 8 (112 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; 571 633-5 ou 34009 571 633 5 8 (120 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; 571 624-6 ou 34009 571 624 6 7 (168 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; 571 625-2 ou 34009 571 625 2 8 (180 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; 382 449-2 ou 34009 382 449 2 2 (20 comprimés sécables en pilulier [polypropylène] avec bouchon [polyéthylène]) ; 382 450-0 ou 34009 382 450 0 4 (28 comprimés sécables en pilulier [polypropylène] avec bouchon [polyéthylène]) ; 382 451-7 ou 34009 382 451 7 2 (30 comprimés sécables en pilulier [polypropylène] avec bouchon [polyéthylène]) ; 382 452-3 ou 34009 382 452 3 3 (50 comprimés sécables en pilulier [polypropylène] avec bouchon [polyéthylène]) ; 382 454-6 ou 34009 382 454 6 2 (56 comprimés sécables en pilulier [polypropylène] avec bouchon [polyéthylène]) ; 382 455-2 ou 34009 382 455 2 3 (60 comprimés sécables en pilulier [polypropylène] avec bouchon [polyéthylène]) ; 571 626-9 ou 34009 571 626 9 6 (84 comprimés sécables en pilulier [polypropylène] avec bouchon [polyéthylène]) ; 571 627-5 ou 34009 571 627 5 7 (90 comprimés sécables en pilulier [polypropylène] avec bouchon [polyéthylène]) ; 571 628-1 ou 34009 571 628 1 8 (100 comprimés sécables en pilulier [polypropylène] avec bouchon [polyéthylène]) ; 571 629-8 ou 34009 571 629 8 6 (112 comprimés sécables en pilulier [polypropylène] avec bouchon [polyéthylène]) ; 571 630-6 ou 34009 571 630 6 8 (120 comprimés sécables en pilulier [polypropylène] avec bouchon [polyéthylène]) ; 571 631-2 ou 34009 571 631 2 9 (168 comprimés sécables en pilulier [polypropylène] avec bouchon [polyéthylène]) ; 571 632-9 ou 34009 571 632 9 7 (180 comprimés sécables en pilulier [polypropylène] avec bouchon [polyéthylène]) ; cette spécialité est un générique de FLECAINE 100 mg, comprimé sécable (décision du 26 décembre 2007).