Décisions de la directrice générale de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)

Spécialité dénommée : OVUPLANT 2,1 MG COMPRIMÉS POUR IMPLANTATION POUR CHEVAUX (JUMENTS), comprimé pour implantation :

Titulaire : Arnolds Veterinary Products Limited, Cartmel Drive, Harlescott, Shropshire, SY1 3TB Shrewsbury, Royaume-Uni.

Composition : desloréline (sous forme d'acétate) 2,1 mg ; excipient QSP 1 comprimé pour implantation de 26 mg.

Modèle destiné à la vente : boîte de 5 sachets de 1 seringue contenant 1 comprimé pour implantation : AMM n° 682189.6.

Date de la décision : 9 novembre 2007.

Spécialité dénommée : TYLOLIDE, poudre pour solution buvable :

Titulaire : Laboratoires Biové, 3, rue de Lorraine, 62510 Arques.

Composition : tylosine (sous forme de tartrate) (100 000 000 UI ; excipient QSP 1 flacon.

Modèle destiné à la vente : flacon de 100 000 000 UI : AMM n° 682201.6.

Date de la décision : 13 novembre 2007.

Spécialité dénommée : ANARTHRON SOLUTION INJECTABLE 100 MG/ML, solution injectable :

Titulaire : Forte Healthcare Limited, Cougar Lane, Naul, Co. Dublin, Irlande.

Composition : polysulfate de pentosane sodique 100,0 mg ; excipient QSP 1 ml.

Modèle destiné à la vente : boîte de 1 flacon de 10 ml : AMM n° 679980.8.

Date de la décision : 22 novembre 2007.

Spécialité dénommée : CIDR 1,38 G DISPOSITIF INTRAVAGINAL POUR BOVINS, dispositif vaginal :

Titulaire : Pfizer Limited, Ramsgate Road, Kent, CT13 9NJ Sandwich, Angleterre.

Composition : progesterone ; excipient QSP 1 dispositif vaginal.

Modèle destiné à la vente : sachet de 10 dispositifs vaginaux : AMM n° 683723.6.

Date de la décision : 29 novembre 2007.

Spécialité dénommée : SELECTAN, solution injectable :

Titulaire : Laboratorios Hipra SA, Avd. La Selva, 135, 17170 Amer-Gerona, Espagne.

Composition : florfénicol 300 mg ; excipient QSP 1 ml.

Modèles destinés à la vente :

Boîte de 1 flacon de 100 ml : AMM n° 682210.5 ;

Boîte de 10 flacons de 100 ml : AMM n° 682211.1 ;

Boîte de 12 flacons de 100 ml : AMM n° 682227.5 ;

Boîte de 1 flacon de 250 ml : AMM n° 682324.0 ;

Boîte de 10 flacons de 250 ml : AMM n° 682457.0 ;

Boîte de 12 flacons de 250 ml : AMM n° 682458.7 ;

Date de la décision : 18 décembre 2007.