J.O. 163 du 17 juillet 2007
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Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de médicaments vétérinaires
NOR : SJST0721805V
Décisions de la directrice générale de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)
Spécialité dénommée PERLIUM FLUBENDAZOLE 0,3 % PREMELANGE MEDICAMENTEUX PORCS VOLAILLES, prémélange médicamenteux :
Titulaire : Sogeval, route de Mayenne, ZI des Touches, 53000 Laval.
Composition : flubendazole 3 mg ; excipient QSP 1 g.
Modèle destiné à la vente :
Sac de 25 kg : AMM no 679923 4.
Date de la décision : 16 février 2007.
Spécialité dénommée PERLIUM FLUBENDAZOLE 0,6 % PREMELANGE MEDICAMENTEUX VOLAILLES, prémélange médicamenteux :
Titulaire : Sogeval, route de Mayenne, ZI des Touches, 53000 Laval.
Composition : flubendazole 6 mg ; excipient QSP 1 g.
Modèle destiné à la vente :
Sac de 25 kg : AMM no 679924 0.
Date de la décision : 16 février 2007.
Spécialité dénommée DICLAZURIL 2,5 MG/ML SUSPENSION BUVABLE, suspension buvable :
Titulaire : Janssen Animal Health, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgique.
Composition : diclazuril 2,5 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 1 l muni d'une sangle et de 1 bouchon verseur : AMM no 679981 4 ;
Boîte de 1 flacon de 2,5 l muni d'une sangle et de 1 bouchon verseur : AMM no 679982 0 ;
Boîte de 1 flacon de 5 l muni d'une sangle et de 1 bouchon verseur : AMM no 679983 7 ;
Boîte de 1 flacon de 200 ml muni d'une sangle et de 1 bouchon verseur : AMM no 679984 3.
Date de la décision : 20 avril 2007.
Spécialité dénommée COLLIER ANTIPARASITAIRE AU BENDIOCARBE POUR CHIEN FRANCODEX, collier :
Titulaire : Francodex Santé Animale, 2065M, 1re Avenue LID, 06516 Carros.
Composition : bendiocarbe 4,80 g ; excipient QSP 1 collier de 48,00 g.
Modèle destiné à la vente :
Boîte de 1 sachet de 1 collier : AMM no 674553 4.
Date de la décision : 18 juin 2007.
Spécialité dénommée COLLIER ANTIPARASITAIRE AU DIMPYLATE POUR CHAT BACCARA, collier :
Titulaire : Soparlic, 13e Rue LID, 06517 Carros Cedex.
Composition : dimpylate 2,10 g ; excipient QSP 1 collier de 14,00 g.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 sachet de 1 collier : AMM no 674554 0 ;
Carte de 1 coque de 1 collier : AMM no 674555 7.
Date de la décision : 18 juin 2007.
Spécialité dénommée COLLIER ANTIPARASITAIRE AU DIMPYLATE POUR CHAT RIGA, collier :
Titulaire : Soparlic, 13e Rue LID, 06517 Carros Cedex.
Composition : dimpylate 2,10 g, excipient QSP 1 collier de 14,00 g.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 sachet de 1 collier : AMM no 674559 2 ;
Carte de 1 coque de 1 collier : AMM no 674560 0.
Date de la décision : 18 juin 2007.
Spécialité dénommée COLLIER ANTIPARASITAIRE AU DIMPYLATE POUR CHIEN BACCARA, collier :
Titulaire : Soparlic, 13e Rue LID, 06517 Carros Cedex.
Composition : dimpylate 3,60 g ; excipient QSP 1 collier de 24,00 g.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 sachet de 1 collier : AMM no 679777 8 ;
Carte de 1 coque de 1 collier : AMM no 679786 7.
Date de la décision : 18 juin 2007.
Spécialité dénommée COLLIER ANTIPARASITAIRE AU DIMPYLATE POUR CHIEN RIGA, collier :
Titulaire : Soparlic, 13e Rue LID, 06517 Carros Cedex.
Composition : dimpylate 3,60 g ; excipient QSP 1 collier de 24,00 g.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 sachet de 1 collier : AMM no 674564 6
Carte de 1 coque de 1 collier : AMM no 674565 2.
Date de la décision : 18 juin 2007.
Spécialité dénommée COLLIER ANTIPARASITAIRE AU DIMPYLATE POUR GRAND CHIEN BACCARA, collier :
Titulaire : Soparlic, 13e Rue LID, 06517 Carros Cedex.
Composition : dimpylate 6,15 g ; excipient QSP 1 collier de 41,00 g.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 sachet de 1 collier : AMM no 674561 7 ;
Carte de 1 coque de 1 collier : AMM no 674562 3.
Date de la décision : 18 juin 2007.
Spécialité dénommée COLLIER ANTIPARASITAIRE AU DIMPYLATE POUR GRAND CHIEN RIGA, collier :
Titulaire : Soparlic, 13e Rue LID, 06517 Carros Cedex.
Composition : dimpylate 6,15 g ; excipient QSP 1 collier de 41,00 g.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 sachet de 1 collier : AMM no 674556 3 ;
Carte de 1 coque de 1 collier : AMM no 674558 6.
Date de la décision : 18 juin 2007.
Spécialité dénommée COLLIER ANTIPARASITAIRE PROTEC AU DIMPYLATE POUR CHAT BACCARA, collier :
Titulaire : Soparlic, 13e Rue LID, 06517 Carros Cedex.
Composition : dimpylate 2,10 g ; excipient QSP 1 collier de 14,00 g.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 sachet de 1 collier : AMM no 674550 5 ;
Carte carton de 1 coque de 1 collier : AMM no 674551 1 ;
Carte PVC de 1 coque de 1 collier : AMM no 674552 8.
Date de la décision : 18 juin 2007.
Spécialité dénommée COLLIER ANTIPARASITAIRE PROTEC AU DIMPYLATE POUR CHIEN BACCARA, collier :
Titulaire : Soparlic, 13e Rue LID, 06517 Carros Cedex.
Composition : dimpylate 4,50 g ; excipient QSP 1 collier de 30,00 g.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 sachet de 1 collier : AMM no 674548 0 ;
Carte de 1 coque de 1 collier : AMM no 674549 7.
Date de la décision : 18 juin 2007.
Spécialité dénommée COLLIER ANTIPARASITAIRE PROTEC AU DIMPYLATE POUR GRAND CHIEN BACCARA, collier :
Titulaire : Soparlic, 13e Rue LID, 06517 Carros Cedex.
Composition : dimpylate 6,30 g ; excipient QSP 1 collier de 42,00 g.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 sachet de 1 collier : AMM no 674546 8 ;
Carte de 1 coque de 1 collier : AMM no 674547 4.
Date de la décision : 18 juin 2007.
Spécialité dénommée PM 18-3 TIAMULINE 6,5 ENTERITE PORC ENTEROCOLITE LAPIN DELTAVIT, prémélange médicamenteux :
Titulaire : Deltavit, zone d'activités du Bois de Teillay, 35150 Janzé.
Composition : tiamuline (sous forme d'hydrogénofumarate) 6,5 mg ; excipient QSP 1 g.
Modèles destinés à la vente :
Sac de 10 kg : AMM no 674583 0 ;
Sac de 25 kg : AMM no 674584 7.
Date de la décision : 21 juin 2007.
Spécialité dénommée PM 18-4 TIAMULINE 16,2 PNEUMONIE VOLAILLE PORC DELTAVIT, prémélange médicamenteux :
Titulaire : Deltavit, zone d'activités du Bois de Teillay, 35150 Janzé.
Composition : tiamuline (sous forme d'hydrogénofumarate) 16,2 mg ; excipient QSP 1 g.
Modèles destinés à la vente :
Sac de 10 kg : AMM no 674581 8 ;
Sac de 25 kg : AMM no 674582 4.
Date de la décision 21 juin 2007.
Spécialité dénommée VETORYL. 10 MG GELULES POUR CHIENS, gélule :
Titulaire : Arnolds Veterinary Products Limited, Cartmel Drive, Harlescott, Shrewsbury, Shropshire Sy1 3tb, Royaume-Uni.
Composition : trilostane (sous forme sodique) ; excipient QSP 1 gélule.
Modèle destiné à la vente :
Boîte de 3 plaquettes thermoformées de 10 gélules : AMM no 674566 9.
Date de la décision 21 juin 2007.
Spécialité dénommée SEDATOR, solution injectable :
Titulaire : Eurovet Animal Health, Handelsweg 25, 5531 Ae Bladel, Pays-Bas.
Composition : médétomidine (sous forme de chlorhydrate) 0,85 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 5 ml : AMM no 674573 5 ;
Boîte de 1 flacon de 10 ml : AMM no 674574 1 ;
Boîte de 1 flacon de 20 ml : AMM no 674575 8.
Date de la décision : 28 juin 2007.
Spécialité dénommée CZV TUBERCULINE AVIAIRE PPD, solution injectable :
Titulaire : CZ Veterinaria SA, La Relva-Torneiros S/N, 36410 Porrino (Pontevedra), Espagne.
Composition : protéine purifiée de Mycobacterium avium, subsp. avium, souche D4 ER 25000 UI ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 10 flacons de 50 doses (5 ml) : AMM no 674580 1 ;
Boîte de 25 flacons de 50 doses (5 ml) : AMM no 674579 3.
Date de la décision : 29 juin 2007.
Spécialité dénommée MATRIX, solution buvable :
Titulaire : Intervet, rue Olivier-de-Serres, Angers Technopole, 49071 Beaucouzé Cedex.
Composition : altrénogest 4,00 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèle destiné à la vente :
Boîte de 1 flacon pressurisé de 360 ml : AMM no 674599 4.
Date de la décision : 29 juin 2007.