Décisions de la directrice générale de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)
Spécialité dénommée : EQUIBACTIN VET (333 MG/G + 67 MG/G) PÂTE ORALE POUR CHEVAUX, pâte orale :
Titulaire : Le Vet, Willeskop 212, 3421 Gw Oudewater, Pays-Bas.
Composition : triméthoprime 66,7 mg, sulfadiazine 333,3 mg ; excipient QSP 1 g.
Modèle destiné à la vente :
Boîte de 1 seringue pour administration orale contenant 45 g de pâte : AMM n° 687056 4.
Date de la décision : 26 mars 2008.
Spécialité dénommée : KARIFLOX 10 % SOLUTION BUVALE POUR POULES ET DINDES, solution buvable :
Titulaire : Karizoo, C/, Mas Pujades, 11-12 Poligono Industriale La Borda, 08140 Caldes De Montbui, Barcelona, Espagne.
Composition : enrofloxacine 100 mg ; excipient QSP 1 g.
Modèles destinés à la vente :
Flacon de 250 ml : AMM n° 687083 1 ;
Flacon de 1 l : AMM n° 687090 8 ;
Flacon de 5 l : AMM n° 687091 4.
Date de la décision : 26 mars 2008.
Spécialité dénommée : LANFLOX 10 % SOLUTION BUVABLE POUR POULETS ET DINDES, solution buvable :
Titulaire : Universal Farma, Gran Via Carlos III, 98 7A, 08028 Barcelona, Espagne. Composition : enrofloxacine 100 mg ; excipient QSP 1 g.
Modèles destinés à la vente :
Flacon de 250 ml : AMM n° 687073 6 ;
Flacon de 1 l : AMM n° 687076 5 ;
Flacon de 5 l : AMM n° 687080 2.
Date de la décision : 26 mars 2008.
Spécialité dénommée : SUVAXYN M. HYO-PARASUIS, suspension injectable :
Titulaire : Fort Dodge Sante Animale, 22-24-26, avenue Marcel Dassault, 37200 Tours.
Composition : Mycoplasma hyopneumoniae, souche P-5722-3 inactivée AR(*) 1,0 ― 1,9, Haemophilus parasuis sérotype 4, souche 2170B inactivée AR (*) 1,0 ― 8, 1, Haemophilus parasuis sérotype 5, souche IA84-29755 inactivée AR (*) 1,0 ― 3,4 ; excipient QSP 1 dose de 2 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 10 doses : AMM n° 686345 2 ;
Boîte de 10 flacons de 10 doses : AMM n° 686347 5 ;
Boîte de 1 flacon de 25 doses : AMM n° 686437 4 ;
Boîte de 10 flacons de 25 doses : AMM n° 686687 0 ;
Boîte de 1 flacon de 50 doses : AMM n° 686957 8 ;
Boîte de 10 flacons de 50 doses : AMM n° 686992 8 ;
Boîte de 1 flacon de 125 doses : AMM n° 686993 4 ;
Boîte de 10 flacons de 125 doses : AMM n° 687000 9 ;
Boîte de 1 poche de 50 doses : AMM n° 687001 5 ;
Boîte de 10 poches de 50 doses : AMM n° 687004 4.
Date de la décision : 26 mars 2008.
Spécialité dénommée : BENAKOR F 5 COMPRIMÉS POUR CHIENS, comprimé :
Titulaire : Le Vet, Willeskop 212, 3421 Gw Oudewater, Pays-Bas.
Composition : bénazépril (sous forme de chlorhydrate, équivalent à 5 mg de chlorhydrate de bénazépril) 4,6 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 100 mg.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 14 comprimés sécables : AMM n° 686019 8 ; Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 14 comprimés sécables : AMM n° 686022 9 ; Boîte de 3 plaquettes thermoformées de 14 comprimés sécables : AMM n° 686023 5 ; Boîte de 4 plaquettes thermoformées de 14 comprimés sécables : AMM n° 686024 1 ; Boîte de 5 plaquettes thermoformées de 14 comprimés sécables : AMM n° 686025 8 ; Boîte de 6 plaquettes thermoformées de 14 comprimés sécables : AMM n° 686026 4 ; Boîte de 7 plaquettes thermoformées de 14 comprimés sécables : AMM n° 686027 0. Date de la décision : 31 mars 2008.
Spécialité dénommée : BENAKOR F 20 COMPRIMÉS POUR CHIENS, comprimé :
Titulaire : Le Vet, Willeskop 212, 3421 Gw Oudewater, Pays-Bas.
Composition : bénazépril (sous forme de chlorhydrate, équivalent à 20 mg de chlorhydrate de bénazépril) 18,42 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 406 mg. Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 14 comprimés sécables : AMM n° 686062 0 ;
Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 14 comprimés sécables : AMM n° 686063 7 ;
Boîte de 3 plaquettes thermoformées de 14 comprimés sécables : AMM n° 686069 5 ;
Boîte de 4 plaquettes thermoformées de 14 comprimés sécables : AMM n° 686076 1 ;
Boîte de 5 plaquettes thermoformées de 14 comprimés sécables : AMM n° 686109 7 ;
Boîte de 6 plaquettes thermoformées de 14 comprimés sécables : AMM n° 686114 0 ;
Boîte de 7 plaquettes thermoformées de 14 comprimés sécables : AMM n° 686160 2.
Date de la décision : 31 mars 2008.
Spécialité dénommée : SPIROVAC LEPTO, suspension injectable :
Titulaire : Pfizer, 23-25, avenue du Docteur-Lannelongue, 75014 Paris.
Composition : Leptospira borgpetersenii serovar Hardjo inactivé induisant la protection de 8/10 hamsters vaccinés ; excipients QSP 1 dose de 2 ml.
Modèle destiné à la vente :
Boîte de 1 flacon de 25 doses : AMM n° 685781 3.
Date de la décision : 31 janvier 2008.
Spécialité dénommée : COLLIER ANTIPARASITAIRE RÉFLÉCHISSANT AU DIMPYLATE POUR CHAT VETOCANIS, collier :
Titulaire : Soparlic, 13e rue Lid, 06517 Carros Cedex.
Composition : dimpylate 2, 1 000 g ; excipient QSP 1 collier de 14 g.
Modèle destiné à la vente :
Boîte de 1 collier de 14 g : AMM n° 685793 1.
Date de la décision : 31 janvier 2008.