J.O. 116 du 19 mai 2006       J.O. disponibles       Alerte par mail       Lois,décrets       codes       AdmiNet
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Décision du 31 mars 2006 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-10 du code de la santé publique


NOR : SANM0621487S



Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,

Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1, L. 5121-10 et R. 5121-5 ;

Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique,

Décide :


Article 1


L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée est modifiée comme suit :

I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :


1. Dénominations communes :

AMOXICILLINE +

CLAVULANATE DE POTASSIUM

Voie orale


Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE 1 g + ACIDE CLAVULANIQUE 125 mg ADULTES (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - AUGMENTIN 1 g/125 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - CIBLOR. 1 g/125 mg ADULTE, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).


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n° 116 du 19/05/2006 texte numéro 29


2. Dénomination commune :

BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE)

groupe DETENTIEL - groupes CARDENSIEL

Voie orale


1. Groupe DETENTIEL.

Groupe générique : BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 10 mg. - DETENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable. - SOPROL 10 mg, comprimé pelliculé sécable.


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2. Groupes génériques CARDENSIEL.

Groupe générique : BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 10 mg. - CARDENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable.


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3. Dénomination commune :

CETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE)

Voie orale


Groupe générique : CETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 10 mg. - ZYRTEC 10 mg, comprimé pelliculé sécable. - VIRLIX 10 mg, comprimé pelliculé sécable. - REACTINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable. - ZYRTECSET 10 mg, comprimé pelliculé sécable.


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4. Dénomination commune : CLARITHROMYCINE

Voie orale


1. Groupe générique : CLARITHROMYCINE 250 mg. - ZECLAR 250 mg, comprimé pelliculé. - NAXY 250 mg, comprimé pelliculé.


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2. Groupe générique : CLARITHROMYCINE 500 mg. - ZECLAR 500 mg, comprimé pelliculé. - NAXY 500 mg, comprimé pelliculé.


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5. Dénominations communes :

DEXTROPROPOXYPHENE (CHLORHYDRATE DE) +

PARACETAMOL

Voie orale


Groupe générique : DEXTROPROPOXYPHENE (CHLORHYDRATE DE) 30 mg + PARACETAMOL 400 mg. - DI-ANTALVIC, gélule.


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6. Dénomination commune : FENOFIBRATE

groupes génériques LIPANTHYL

Voie orale


1. Groupe générique : FENOFIBRATE 67 mg. - LIPANTHYL 67 micronisé, gélule.


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2. Groupe générique : FENOFIBRATE 200 mg. - LIPANTHYL 200 micronisé, gélule.


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7. Dénomination commune : GLICLAZIDE

Voie orale


Groupe générique : GLICLAZIDE 80 mg. - DIAMICRON 80 mg, comprimé sécable.


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8. Dénomination commune :

NAFTIDROFURYL (OXALATE ACIDE DE)

Voie orale


Groupe générique : NAFTIDROFURYL (OXALATE ACIDE DE) 200 mg. - PRAXILENE 200 mg, comprimé pelliculé.


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9. Dénomination commune : NIFEDIPINE

Voie orale


Groupe générique : NIFEDIPINE 30 mg. - CHRONADALATE LP 30 mg, comprimé osmotique pelliculé à libération prolongée.


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10. Dénomination commune : OMEPRAZOLE

Voie orale


Groupe générique : OMEPRAZOLE 20 mg. - MOPRAL 20 mg, microgranules gastrorésistants en gélule. - ZOLTUM 20 mg, microgranules gastrorésistants en gélule.


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11. Dénomination commune : PHLOROGLUCINOL

Voie orale


Groupe générique : PHLOROGLUCINOL 80 mg. - SPASFON LYOC 80 mg, lyophilisat oral.


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12. Dénomination commune :

RANITIDINE (CHLORHYDRATE DE)

Voie orale


Groupe générique : RANITIDINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à RANITIDINE 300 mg. - AZANTAC 300 mg, comprimé effervescent. - RANIPLEX 300 mg, comprimé effervescent.


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13. Dénomination commune :

SERTRALINE (CHLORHYDRATE DE)

Voie orale


Groupe générique : SERTRALINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à SERTRALINE 25 mg. - ZOLOFT 25 mg, gélule.


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14. Dénomination commune : SIMVASTATINE

Voie orale


Groupe générique : SIMVASTATINE 10 mg. - ZOCOR 10 mg, comprimé enrobé. - LODALES 10 mg, comprimé enrobé.


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15. Dénomination commune :

SPIRAMYCINE + METRONIDAZOLE

Voie orale


Groupe générique : SPIRAMYCINE 1,5 MUI + METRONIDAZOLE 250 mg. - BIRODOGYL, comprimé pelliculé.


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16. Dénomination commune :

SUMATRIPTAN (SUCCINATE DE)

Voie orale


Groupe générique : SUMATRIPTAN (SUCCINATE DE) équivalant à SUMATRIPTAN 50 mg. - IMIGRANE 50 mg, comprimé pelliculé.


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17. Dénomination commune :

TAMSULOSINE (CHLORHYDRATE DE)

Voie orale


Groupe générique : TAMSULOSINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à TAMSULOSINE 0,4 mg. - OMIX LP 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule. - JOSIR LP 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule.


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18. Dénomination commune : TETRAZEPAM

Voie orale


Groupe générique : TETRAZEPAM 50 mg. - MYOLASTAN 50 mg, comprimé enrobé sécable.


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19. Dénomination commune : THIOCOLCHICOSIDE

Voie orale


Groupe générique : THIOCOLCHICOSIDE 4 mg. - COLTRAMYL 4 mg, comprimé.


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20. Dénomination commune : TRIMEBUTINE (MALEATE DE)

Voie orale


Groupe générique : TRIMEBUTINE (MALEATE DE) 100 mg. - DEBRIDAT 100 mg, comprimé pelliculé.


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21. Dénomination commune : VALPROATE DE SODIUM

Voie orale


Groupe générique : VALPROATE DE SODIUM 500 mg. - DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée.


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II. - Le groupe générique ci-après est ajouté :


1. Dénomination commune :

SUMATRIPTAN (SUCCINATE DE)

Voie orale


Groupe générique : SUMATRIPTAN (SUCCINATE DE) équivalant à SUMATRIPTAN 100 mg. - IMIGRANE 100 mg, comprimé pelliculé.


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III. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont remplacées dans les conditions suivantes :


1. Dénomination commune :

BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE)

Voie orale


Groupe générique : BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 10 mg. - DETENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable. - SOPROL 10 mg, comprimé pelliculé sécable.


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2. Dénomination commune : MINOXIDIL

Voie cutanée


Groupe générique : MINOXIDIL 5 %. - ALOSTIL 5 POUR CENT, solution pour application cutanée. - REGAINE 5 POUR CENT, solution pour application cutanée.


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3. Dénomination commune : OMEPRAZOLE

Voie orale


Groupe générique : OMEPRAZOLE 10 mg. - MOPRAL 10 mg, microgranules gastrorésistants en gélule. - ZOLTUM 10 mg, microgranules gastrorésistants en gélule.


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4. Dénomination commune :

PREDNISOLONE (METASULFOBENZOATE SODIQUE DE)

Voie orale


Groupe générique : PREDNISOLONE (METASULFOBENZOATE SODIQUE DE) équivalant à PREDNISOLONE 20 mg. - SOLUPRED 20 mg, comprimé effervescent.


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Article 2


La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.


Fait à Paris, le 31 mars 2006.


J. Marimbert