J.O. 27 du 2 février 2005       J.O. disponibles       Alerte par mail       Lois,décrets       codes       AdmiNet

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Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de médicaments vétérinaires


NOR : SANT0520027V



Décisions du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)

Spécialité dénommée : FLORVETOL PORCINS INJECTABLE, solution injectable :

Titulaire : Schering-Plough Vétérinaire, 92, rue Baudin, 92300 Levallois-Perret.

Composition : florfénicol 300 mg ; excipient QSP 1 ml.

Modèles destinés à la vente :

Boîte de 1 flacon de 20 ml : AMM no 678594 7 ;

Boîte de 10 flacons de 20 ml : AMM no 678595 3 ;

Boîte de 1 flacon de 50 ml : AMM no 678597 6 ;

Boîte de 10 flacons de 50 ml : AMM no 678598 2 ;

Boîte de 1 flacon de 100 ml : AMM no 678599 9 ;

Boîte de 10 flacons de 100 ml : AMM no 678600 7 ;

Boîte de 1 flacon de 250 ml : AMM no 678601 3 ;

Boîte de 10 flacons de 250 ml : AMM no 678603 6 ;

Boîte de 1 flacon de 500 ml : AMM no 678604 2 ;

Boîte de 2 flacons de 500 ml : AMM no 678605 9 ;

Boîte de 4 flacons de 500 ml : AMM no 678606 5 ;

Boîte de 5 flacons de 500 ml : AMM no 678607 1 ;

Date de la décision : 2 décembre 2004.

Spécialité dénommée : DEPARMUNE, émulsion injectable :

Titulaire : Céva Santé Animale, zone industrielle, La Ballastière, 33500 Libourne.

Composition : parvovirus du canard de Barbarie, inactivé, souche FM GMT SN* 7,7 log2 ; virus de la maladie de Derzsy, inactivé, souche LB GMT SN* 7,9 log2 ; excipient QSP 1 dose de 0,2 ml. * GMT SN : moyenne géométrique des titres obtenus en séroneutralisation.

Conservateur : paraffine liquide légère 0,125 ml.

Modèles destinés à la vente :

Boîte de 1 flacon de 100 ml (500 doses) : AMM no 678623 7 ;

Boîte de 1 flacon de 500 ml (2 500 doses) : AMM no 678624 3 ;

Date de la décision : 3 décembre 2004.

Spécialité dénommée : LOPERAL, comprimé pelliculé :

Titulaire : TVM, 11 et 11 bis, villa du Parc-Montsouris, 75014 Paris.

Composition : lopéramide (sous forme de chlorhydrate) 0,93 mg ; excipient QSP 1 comprimé pelliculé quadrisécable de 381 mg.

Modèles destinés à la vente :

Boîte de 1 plaquette thermoformée de 12 comprimés pelliculés quadrisécables : AMM no 678616 0 ;

Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 12 comprimés pelliculés quadrisécables : AMM no 678617 7.

Date de la décision : 3 décembre 2004.

Spécialité dénommée : REGUMATE EQUIN 2,2 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR CHEVAUX, solution buvable :

Titulaire : Intervet, rue Olivier-de-Serres, Angers Technopole, 49071 Beaucouzé Cedex.

Composition : altrénogest 2,20 mg ; excipient QSP 1 ml.

Conservateurs : butylhydroxyanisole (E 320) 0,07 mg ; butylhydroxytoluène (E 321) 0,07 mg ; acide sorbique (E 200) 1,50 mg ; alcool benzylique 10,00 mg.

Modèles destinés à la vente :

Boîte de 1 flacon de 150 ml et de 1 bouchon à vis luer lock : AMM no 678618 3 ;

Boîte de 1 flacon de 1 000 ml et de 1 bouchon à vis luer lock : AMM no 678622 0.

Date de la décision : 3 décembre 2004.

Spécialité dénommée : NOBIVAC DUCAT, lyophilisat pour suspension injectable :

Titulaire : Intervet, rue Olivier-de-Serres, Angers Technopole, 49071 Beaucouzé Cedex.

Composition : virus vivant atténué de la rhinotrachéite virale féline, souche G2620A minimum 4,8 log10 DICT 50 (*) ; calicivirus félin vivant atténué, souche F9 minimum 4,6 log10 PFU (**) ; excipient QSP 1 dose de 0,50 ml. *.


(*) Dose infectieuse sur culture de tissu. (**) Plaque formant unité.

Modèles destinés à la vente :

Boîte de 5 flacons de 1 dose de 0,5 ml de lyophilisat et de 5 flacons de 1 ml de solvant : AMM no 678543 3 ;

Boîte de 15 flacons de 1 dose de 0,5 ml de lyophilisat et de 10 flacons de 1 ml de solvant : AMM no 678545 6 ;

Boîte de 25 flacons de 1 dose de 0,5 ml de lyophilisat et de 25 flacons de 1 ml de solvant : AMM no 678546 2 ;

Boîte de 50 flacons de 1 dose de 0,5 ml de lyophilisat et de 50 flacons de 1 ml de solvant : AMM no 678547 9.

Date de la décision : 21 décembre 2004.