J.O. 237 du 12 octobre 2003
J.O. disponibles
Alerte par mail
Lois,décrets
codes
AdmiNet
Texte paru au JORF/LD page 17443
Ce document peut également être consulté sur le site officiel Legifrance
Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de spécialités pharmaceutiques
NOR : SANM0323506X
Spécialité dénommée ACICLOVIR TEVA 5 %, crème :
Teva Classics.
Composition : aciclovir, 5 g, pour 100 g de crème. - AMM no 361 770.6 (10 g en tube [aluminium] avec bouchon [polyéthylène] ; cette spécialité est un générique de ZOVIRAX 5 %, crème) (décision du 2 juillet 2003).
Spécialité dénommée ALFENCE 10 mg, comprimé gastro-résistant :
Eisai SAS.
Composition : rabéprazole base, 9,42 mg ; sous forme de rabéprazole sodique, 10,00 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 362 276.5 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/PE/aluminium]) ; 362 277.1 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/PE/aluminium]) ; 362 278.8 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/PE/aluminium]) ; 362 279.4 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/PE/aluminium]) ; 362 280.2 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/PE/aluminium]) ; 362 281.9 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/PE/aluminium]) ; 362 282.5 (75 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/PE/aluminium]) ; 362 283.1 (120 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/PE/aluminium]) ; 362 284.8 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC/aluminium]) ; 362 285.4 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC/aluminium]) ; 362 286.0 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC/aluminium]) ; 362 287.7 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [poly-amide/aluminium/PVC/aluminium]) ; 362 288.3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC/aluminium]) ; 362 290.8 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC/aluminium]) ; 362 291.4 (75 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC/aluminium]) ; 362 292.0 (120 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC/aluminium]) (décision du 28 juillet 2003).
Spécialité dénommée ALFENCE 20 mg, comprimé gastro-résistant :
Laboratoires Eisai SAS.
Composition : rabéprazole base, 18,85 mg ; sous forme de rabéprazole sodique, 20,00 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 362 293.7 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/PE/aluminium]) ; 362 294.3 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/PE/aluminium]) ; 362 296.6 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/PE/aluminium]) ; 362 297.2 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/PE/aluminium]) ; 362 298.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/PE/aluminium]) ; 362 299.5 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/PE/aluminium]) ; 362 300.3 (75 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/PE/aluminium]) ; 362 302.6 (120 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/PE/aluminium]) ; 362 303.2 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC/aluminium]) ; 362 304.9 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC/aluminium]) ; 362 305.5 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC/aluminium]) ; 362 306.1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC/aluminium]) ; 362 307.8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC/aluminium]) ; 362 308.4 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC/aluminium]) ; 362 309.0 (75 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC/aluminium]) ; 362 310.9 (120 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC/aluminium]) (décision du 28 juillet 2003).
Spécialité dénommée ALLOPURINOL BGR 100 mg, comprimé :
Biogaran.
Composition : allopurinol, 100 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 362 397.7 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 398.3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de ZYLORIC 100 mg, comprimé) (décision du 28 juillet 2003).
Spécialité dénommée ALLOPURINOL BGR 200 mg, comprimé :
Biogaran.
Composition : allopurinol, 200 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 362 400.8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 401.4 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de ZYLORIC 200 mg, comprimé) (décision du 28 juillet 2003).
Spécialité dénommée AMISULPRIDE BIOGARAN 200 mg, comprimé sécable :
Laboratoire Biogaran.
Composition : amisulpride, 200 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 362 169.4 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 170.2 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 397.8 (150 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de SOLIAN 200 mg, comprimé) (décision du 3 juillet 2003).
Spécialité dénommée AMISULPRIDE G GAM 200 mg, comprimé sécable :
Laboratoire G GAM.
Composition : amisulpride, 200 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 362 395.4 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 396.0 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 129.3 (150 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de SOLIAN 200 mg, comprimé) (décision du 28 juillet 2003).
Spécialité dénommée AMISULPRIDE G GAM 50 mg, comprimé sécable :
Laboratoire G GAM.
Composition : amisulpride, 50 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 362 393.1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 394.8 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 128.7 (150 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de SOLIAN 50 mg, comprimé) (décision du 28 juillet 2003).
Spécialité dénommée AMISULPRIDE SUBSTIPHARM 50 mg, comprimé sécable :
Laboratoire Substipharm.
Composition : amisulpride, 50 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 362 166.5 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 167.1 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 396.1 (150 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de SOLIAN 50 mg, comprimé) (décision du 3 juillet 2003).
Spécialité dénommée BISOPROLOL G GAM 5 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoire G GAM.
Composition : hémifumarate de bisoprolol, 5,00 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 362 645.0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 564 125.8 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium] ; cette spécialité est un générique de CARDENSIEL 5 mg, comprimé pelliculé sécable) (décision du 28 juillet 2003).
Spécialité dénommée BISOPROLOL RPG 10 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoire RPG Aventis.
Composition : hémifumarate de bisoprolol, 10 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 362 391.9 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 362 392.5 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 127.0 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] ; cette spécialité associée à la spécialité BISOPROLOL RPG 5 mg, comprimé pelliculé, est un générique de DETENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable) (décision du 28 juillet 2003).
Spécialité dénommée BISOPROLOL RPG 5 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoire RPG Aventis.
Composition : hémifumarate de bisoprolol, 5 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 362 389.4 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 362 390.2 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 126.4 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 28 juillet 2003).
Spécialité dénommée CALMICORT 0,5 %, crème :
Laboratoires Clement Thekan.
Composition : hydrocortisone, 0,50 g, pour 100 g de crème. - AMM no 362 360.6 (15 g en tube [aluminium]) (décision du 28 juillet 2003).
Spécialité dénommée CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE GNR 25 mg/12,5 mg, comprimé :
Laboratoires GNR Pharma.
Composition : captopril, 25 mg ; hydrochlorothiazide, 12,5 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 360 223.1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 224.8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 360 225.4 (28 comprimés en flacon [PP] type securitainer avec bouchon encliquetable [PEBD]) (décision du 16 juillet 2003).
Spécialité dénommée CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE GNR 50 mg/25 mg, comprimé :
Laboratoires GNR Pharma.
Composition : captopril, 50 mg ; hydrochlorothiazide, 25 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 360 911.5 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 912.1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 360 913.8 (28 comprimés en flacon [PP] type securitainer avec bouchon encliquetable [PEBD] ; cette spécialité, associée à la spécialité CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE GNR 50 mg/25 mg comprimé, est un générique d'ECAZIDE, comprimé sécable) (décision du 16 juillet 2003).
Spécialité dénommée CIMEDITINE IPS 200 mg, comprimé effervescent :
IPS BVBA.
Composition : cimétidine, 200 mg, pour un comprimé effervescent. - AMM no 361 924.3 (60 comprimés effervescents en pilulier [polypropylène] ; cette spécialité est un générique de TAGAMET 200 mg, comprimé effervescent) (décision du 3 juillet 2003).
Spécialité dénommée CIMETIDINE IPS 800 mg, comprimé effervescent :
IPS BVBA.
Composition : cimétidine, 800 mg, pour un comprimé effervescent. - AMM no 361 800.2 (15 comprimés effervescents en pilulier [polypropylène] ; cette spécialité est un générique de TAGAMET 800 mg, comprimé effervescent) (décision du 16 juillet 2003).
Spécialité dénommée CIPROFIBRATE MERCK 100 mg, gélule :
Merck Génériques.
Composition : ciprofibrate, 100 mg, pour une gélule. - AMM n°s 362 402.0 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 130.1 (50 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 131.8 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de LIPANOR 100 mg, gélule) (décision du 28 juillet 2003).
Spécialité dénommée CIPROFIBRATE QUALIMED 100 mg, gélule :
Laboratoire Qualimed.
Composition : ciprofibrate, 100 mg, pour une gélule. - AMM n°s 362 403.7 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 132.4 (50 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 133.0 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de LIPANOR 100 mg, gélule) (décision du 28 juillet 2003).
Spécialité dénommée CITRATE DE BETAINE GIFRER 2 g, comprimé effervescent :
Laboratoires Gifrer Barbezat.
Composition : citrate de bétaïne, 2 g, pour un comprimé effervescent. - AMM n°s 362 173.1 (10 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 2) ; 362 174.8 (15 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 2) (décision du 28 juillet 2003).
Spécialité dénommée CLASTOBAN 800 mg, comprimé pelliculé :
Schering SA.
Composition : clodronate de sodium, 800,00 mg ; sous forme de clodronate disodique tétrahydraté, 1000,00 mg, pour un comprimé. - AMM no 362 066.0 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 2 juillet 2003).
Spécialité dénommée CLODRONATE DE SODIUM G GAM 800 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires G GAM.
Composition : clodronate de sodium, 800,00 mg ; sous forme de clodronate de sodium tétrahydraté, 1000,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 362 311.5 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 312.1 (120 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 28 juillet 2003).
Spécialité dénommée CONTRAMAL 100 mg/ml, solution buvable :
Laboratoires Grunenthal.
Composition : chlorhydrate de tramadol, 100,00 mg, pour 1 ml. - AMM no 362 068.3 (10 ml en flacon compte-gouttes [verre brun]) (décision du 3 juillet 2003).
Spécialité dénommée DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL MG-PHARMA 30 mg/400 mg, gélule :
Laboratoire MG Pharma.
Composition : chlorhydrate de dextropropoxyphène, 30 mg ; paracétamol, 400 mg, pour une gélule. - AMM n°s 362 121.1 (20 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 378.3 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 380.8 (200 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de DI-ANTALVIC, gélule) (décision du 2 juillet 2003).
Spécialité dénommée DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL SUBSTIPHARM 30 mg/400 mg, gélule :
Laboratoires Substipharm.
Composition : chlorhydrate de dextropropoxyphène, 30 mg ; paracétamol, 400 mg, pour une gélule. - AMM n°s 362 120.5 (20 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 381.4 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 892.9 (200 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de DI-ANTALVIC, gélule) (décision du 3 juillet 2003).
Spécialité dénommée DICLOFENAC SODIQUE MIKA PHARMA 4 %, solution pour pulvérisation cutanée :
Mika Pharma GmbH.
Composition : diclofénac sodique, 40,00 mg, pour 1 g de solution. - AMM n°s 362 261.8 (7,5 g en flacon [verre brun]) ; 362 262.4 (12,5 g en flacon [verre brun]) ; 362 263.0 (25 g en flacon [verre brun]) (décision du 28 juillet 2003).
Spécialité dénommée DOMPERIDONE EG 10 mg, comprimé pelliculé :
EG Labo-Laboratoires Eurogenerics.
Composition : dompéridone, 10 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 362 172.5 (40 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 399.0 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé) (décision du 28 juillet 2003).
Spécialité dénommée DOMPERIDONE G GAM 10 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires G GAM.
Composition : dompéridone, 10 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 362 369.3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 370.1 (40 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 371.8 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 120.6 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé) (décision du 28 juillet 2003).
Spécialité dénommée DOMPERIDONE GNR 10 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires GNR-pharma.
Composition : dompéridone, 10 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 362 649.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 171.9 (40 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 650.4 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 398.4 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé) (décision du 28 juillet 2003).
Spécialité dénommée DOMPERIDONE IREX 10 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Irex.
Composition : dompéridone, 10 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 362 357.5 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 358.1 (40 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 359.8 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 913.6 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé) (décision du 28 juillet 2003).
Spécialité dénommée DOMPERIDONE IVAX 10 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoire Ivax.
Composition : dompéridone, 10 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 362 363.5 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 364.1 (40 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 365.8 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 914.2 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé) (décision du 28 juillet 2003).
Spécialité dénommée DOMPERIDONE MERCK 10 mg, comprimé pelliculé :
Merck Génériques.
Composition : dompéridone, 10 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 362 350.0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 351.7 (40 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 352.3 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 910.7 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé) (décision du 28 juillet 2003).
Spécialité dénommée DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoire Qualimed.
Composition : dompéridone, 10 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 362 354.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 355.2 (40 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 356.9 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 911.3 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé) (décision du 28 juillet 2003).
Spécialité dénommée DOMPERIDONE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé :
Teva Classics.
Composition : dompéridone, 10 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 362 366.4 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 367.0 (40 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 368.7 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 119.8 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé) (décision du 28 juillet 2003).
Spécialité dénommée ECONAZOLE IVAX 1 %, crème :
Ivax SAS.
Composition : nitrate d'éconazole, 1 g, pour 100 g de crème. - AMM no 362 122.8 (30 g en tube [aluminium verni] avec bouchon [PEHD] ; cette spécialité est un générique de PEVARYL 1 pour cent crème) (décision du 3 juillet 2003).
Spécialité dénommée ECONAZOLE IVAX 1 %, poudre pour application cutanée :
Ivax SAS.
Composition : nitrate d'éconazole, 1 g, pour 100 g de poudre pour application cutanée. - AMM no 362 132.3 (30 g en flacon [PEBD] avec bouchon [polypropylène] ; cette spécialité est un générique de PEVARYL 1 pour cent poudre pour application locale en flacon poudreur) (décision du 2 juillet 2003).
Spécialité dénommée ECONAZOLE IVAX 1 %, solution pour application cutanée :
Ivax SAS.
Composition : nitrate d'éconazole, 1 g, pour 100 g de solution pour application cutanée. - AMM no 362 134.6 (30 g en flacon [aluminium verni] ; cette spécialité est un générique de PEVARYL 1 pour cent, solution pour application locale en flacon pulvérisateur) (décision du 2 juillet 2003).
Spécialité dénommée ECONAZOLE IVAX 1 %, émulsion pour application cutanée :
Ivax SAS.
Composition : nitrate d'éconazole, 1 g, pour 100 g d'émulsion pour application cutanée. - AMM no 362 135.2 (30 g en flacon [PEBD] avec bouchon [PEBD] ; cette spécialité est un générique de PEVARYL 1 pour cent, émulsion fluide pour application locale) (décision du 3 juillet 2003).
Spécialité dénommée EPHEDRINE AGUETTANT 0,3 %, solution injectable en seringue préremplie :
Laboratoire Aguettant.
Composition : chlorhydrate d'éphédrine, 300,00 mg, pour 100 ml. - AMM n°s 564 355.3 (10 ml en seringue préremplie [verre] ; boîte de 5) ; 564 357.6 (10 ml en seringue préremplie [verre] ; boîte de 10) ; 564 959.6 (10 ml en seringue préremplie [verre] ; boîte de 20) (décision du 28 juillet 2003).
Spécialité dénommée EPINASTINE ALLERGAN, 0,5 mg/ml, collyre en solution :
Allergan Pharmaceuticals Ireland.
Composition : chlorhydrate d'épinastine, 0,5 mg ; équivalent à épinastine, 0,436 mg, pour un ml de collyre en solution. - AMM no 362 265.3 (5 ml en flacon [PE]) (décision du 16 juillet 2003).
Spécialité dénommée FENOFIBRATE CEHEL PHARMA 140 mg, gélule :
CLL Pharma.
Composition : fénofibrate, 140,00 mg, pour une gélule. - AMM n°s 362 271.3 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 273.6 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 2 juillet 2003).
Spécialité dénommée FEXOFENADINE AVENTIS 30 mg, comprimé pelliculé :
Marion Merrell SA.
Composition : fexofénadine base, 28,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de fexofénadine, 30,00 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 362 455.7 (1 comprimé sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 362 456.3 (2 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 362 458.6 (4 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 362 459.2 (8 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 362 460.0 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 361 869.2 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 362 461.7 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 361 870.0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 362 462.3 (40 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 362 464.6 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 362 465.2 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 564 961.0 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 3 juillet 2003).
Spécialité dénommée FUROSEMIDE GNR 20 mg, comprimé sécable :
Laboratoires GNR pharma.
Composition : furosemide, 20,00 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 361 697.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 698.3 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 312.2 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de LASILIX FAIBLE 20 mg, comprimé) (décision du 3 juillet 2003).
Spécialité dénommée FUROSEMIDE GNR 40 mg, comprimé sécable :
Laboratoires GNR Pharma.
Composition : furosémide, 40,00 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 361 700.8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 701.4 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 313.9 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de LASILIX 40 mg, comprimé sécable) (décision du 3 juillet 2003).
Spécialité dénommée GELOPANBILINE, gel rectal en récipient unidose :
Viatris Pharmaceuticals.
Composition : glycérine, 5,5328 g, pour un récipient unidose de 6,5 g. - AMM no 361 582.5 (6,5 g en récipient unidose [PE] ; boîte de 6) (décision du 2 juillet 2003).
Spécialité dénommée LORATADINE GNR 10 mg, comprimé :
Laboratoires GNR Pharma.
Composition : loratadine, 10,00 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 362 125.7 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 126.3 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 656.2 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 128.6 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 657.9 (21 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 382.0 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 383.7 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 384.3 (250 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 129.2 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 362 130.0 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 362 658.5 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 362 131.7 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 362 659.1 (21 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 564 386.6 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 564 387.2 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 564 388.9 (250 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de CLARITYNE 10 mg, comprimé) (décision du 28 juillet 2003).
Spécialité dénommée LUMALIA, comprimé enrobé :
Laboratoire Pierre Fabre Dermatologie.
Composition : acétate de cyprotérone, 2,000 mg ; ethinylestradiol, 0,035 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n°s 361 967.4 (21 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; boîtes de 1) ; 361 968.0 (21 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; boîtes de 3) ; 361 969.7 (21 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] ; boîte de 1) ; 361 970.5 (21 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] ; boîte de 3 ; cette spécialité est un générique de DIANE 35 microgrammes, comprimé enrobé (décision du 2 juillet 2003).
Spécialité dénommée MELISSE TEVA CLASSICS, gélule :
DBF.
Composition : mélisse (extrait hydroalcoolique sec titré de), 200 mg ; sur maltodextrine et silice colloïde anhydre, pour une gélule de taille 1. - AMM n°s 360 058.0 (30 gélules en pilulier [PET]) ; 360 059.7 (45 gélules en pilulier [PET]) ; 362 785.7 (50 gélules en pilulier [PET]) ; 362 786.3 (60 gélules en pilulier [PET]) ; 362 788.6 (90 gélules en pilulier [PET]) (décision du 2 juillet 2003).
Spécialité dénommée Norcholestérol iodé [¹³¹I], CIS bio international, solution injectable [Référence : NORCHOL-131] :
Laboratoire CIS bio international.
Composition : 6-iodométhylnorcholestérol [¹³¹I], 09 à 1,2 mg/ml correspondant à une activité comprise entre 7,5 à 15 MBq à la date de calibration, pour un flacon. - AMM no 564 452.9 (2 à 10 ml en flacon [verre]) (décision du 17 juillet 2003).
Spécialité dénommée PAMIDRONATE DE SODIUM MERCK 15 mg/ml, solution à diluer pour perfusion :
Laboratoire Merck Génériques.
Composition : pamidronate de sodium, 15 mg, pour 1 ml. - AMM n°s 362 424.4 (1 ml en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 362 425.0 (1 ml en ampoule [verre] ; boîte de 2) ; 362 426.7 (1 ml en ampoule [verre] ; boîte de 4) ; 362 427.3 (1 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 362 429.6 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 362 430.4 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 2) ; 362 431.0 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 4) ; 362 432.7 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 362 433.3 (4 ml en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 362 435.6 (4 ml en ampoule [verre] ; boîte de 2) ; 362 436.2 (4 ml en ampoule [verre] ; boîte de 4) ; 362 437.9 (4 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 362 438.5 (6 ml en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 362 439.1 (6 ml en ampoule [verre] ; boîte de 2) ; 362 441.6 (6 ml en ampoule [verre] ; boîte de 4) ; 362 442.2 (6 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) (décision du 28 juillet 2003).
Spécialité dénommée PHOLCODINE WHITEHALL 133 mg/100 ml, sirop :
Laboratoires Whitehall.
Composition : pholcodine, 133 mg, pour 100 ml de sirop. - AMM n°s 362 386.5 (150 ml en flacon [polyéthylène] + cuillère-mesure bicéphale [polystyrène] de 2,5 ml et 5 ml) ; 362 665.1 (200 ml en flacon [polyéthylène] + cuillère-mesure bicéphale [polystyrène] de 2,5 ml et 5 ml) (décision du 28 juillet 2003).
Spécialité dénommée PRORHINEL MAL DE GORGE, capsule molle :
Novartis Santé familiale SAS.
Composition : chlorure de cétylpyridinium, 1,4 mg ; chlorhydrate de lidocaïne, 1,0 mg, pour une capsule molle. - AMM n°s 360 865.3 (12 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 867.6 (24 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 868.2 (36 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 16 juillet 2003).
Spécialité dénommée RHINATHIOL MAUX DE GORGE ORANGE 20 mg, pastille :
Sanofi Synthélabo OTC.
Composition : biclotymol, 20 mg, pour une pastille. - AMM n°s 362 114.5 (6 pastilles sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 362 115.1 (12 pastilles sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 362 116.8 (24 pastilles sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 2 juillet 2003).
Spécialité dénommée ROXITHROMYCINE HELM 150 mg, comprimé pelliculé :
HELM.
Composition : roxithromycine, 150 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 362 178.3 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 180.8 (16 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de RULID 150 mg, comprimé enrobé (décision du 16 juillet 2003).
Spécialité dénommée ROXITHROMYCINE RATIOPHARM 150 mg, comprimé pelliculé :
Ratiopharm GmbH.
Composition : roxithromycine, 150 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 362 176.0 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 177.7 (16 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de RULID 150 mg, comprimé enrobé) (décision du 2 juillet 2003).
Spécialité dénommée SUFENTANIL MERCK 5 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou péridurale) :
Merck Génériques.
Composition : sufentanil, 5 microgrammes ; sous forme de citrate de sufentanil, pour 1 ml de solution injectable. - AMM n°s 564 899.3 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; 564 900.1 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 564 901.8 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 20) ; 564 902.4 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 50) ; 564 903.0 (10 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; 564 904.7 (10 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 564 905.3 (10 ml en ampoule [verre] ; boîte de 20) ; 564 907.6 (10 ml en ampoule [verre] ; boîte de 50 ; la présentation de 2 ml de cette spécialité est un générique de SUFENTA 10 microgrammes/2 ml, solution injectable [IV ou péridurale] en ampoule ; la présentation de 10 ml de cette spécialité est un générique de SUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solution injectable [IV ou péridurale] en ampoule) (décision du 28 juillet 2003).
Spécialité dénommée SUFENTANIL MERCK 50 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou péridurale) :
Merck Génériques.
Composition : sufentanil, 50 microgrammes ; sous forme de citrate de sufentanil, pour 1 ml de solution injectable. - AMM n°s 564 895.8 (5 ml en ampoule [verre] ; boîtes de 5) ; 564 896.4 (5 ml en ampoule [verre] ; boîtes de 10) ; 564 897.0 (5 ml en ampoule [verre] ; boîtes de 20) ; 564 898.7 (5 ml en ampoule [verre] ; boîtes de 50 ; cette spécialité est un générique de SUFENTA 250 microgrammes/5 ml, solution injectable [IV ou péridurale] en ampoule) (décision du 28 juillet 2003).
Spécialité dénommée SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE ZAMBON FRANCE ADULTES, suppositoire :
Zambon France.
Composition : glycérol, 2,04 g, pour un suppositoire. - AMM no 362 183.7 (10 suppositoires sous plaquettes thermoformées [PVC/PE]) (décision du 28 juillet 2003).
Spécialité dénommée SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE ZAMBON FRANCE ENFANTS, suppositoire :
Zambon France.
Composition : glycérol, 1,230 g, pour un suppositoire. - AMM no 362 184.3 (10 suppositoires sous plaquettes thermoformées [PVC/PE]) (décision du 28 juillet 2003).
Spécialité dénommée SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE ZAMBON FRANCE NOURRISSONS, suppositoire :
Zambon France.
Composition : glycérol, 0,72 g, pour un suppositoire. - AMM no 362 186.6 (10 suppositoires sous plaquettes thermoformées [PVC/PE]) (décision du 28 juillet 2003).
Spécialité dénommée TELFAST 30 mg, comprimé pelliculé :
Marion Merrell SA.
Composition : fexofénadine base, 28,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de fexofénadine, 30,00 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 362 446.8 (1 comprimé sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 362 447.4 (2 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 362 448.0 (4 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 362 449.7 (8 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 362 450.5 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 361 866.3 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 362 451.1 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 361 868.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 362 452.8 (40 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 362 453.4 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 362 454.0 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 564 960.4 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 3 juillet 2003).
Spécialité dénommée TERAZOSINE BIOGARAN 1 mg, comprimé :
Biogaran.
Composition : térazosine, 1 mg ; sous forme de chlorhydrate de térazosine dihydraté, pour un comprimé. - AMM no 362 137.5 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de HYTRINE 1 mg, comprimé) (décision du 28 juillet 2003).
Spécialité dénommée TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg, comprimé :
Biogaran.
Composition : térazosine, 5 mg ; sous forme de chlorhydrate de térazosine dihydraté, pour un comprimé. - AMM no 362 136.9 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de HYTRINE 5 mg, comprimé) (décision du 28 juillet 2003).
Spécialité dénommée TICINAN LP 10 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée :
Lannacher Heilmuttel GmbH.
Composition : chlorhydrate de morphine, 10 mg, pour un comprimé pelliculé à libération prolongée. - AMM n°s 361 890.1 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 891.8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 2 juillet 2003).
Spécialité dénommée TICINAN LP 100 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée :
Lannacher Heilmuttel GmbH.
Composition : chlorhydrate de morphine, 100 mg, pour un comprimé pelliculé à libération prolongée. - AMM n°s 362 042.4 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 043.0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 2 juillet 2003).
Spécialité dénommée TICINAN LP 200 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée :
Lannacher Heilmuttel GmbH.
Composition : chlorhydrate de morphine, 200 mg, pour un comprimé pelliculé à libération prolongée. - AMM n°s 362 044.7 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 045.3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 2 juillet 2003).
Spécialité dénommée TICINAN LP 30 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée :
Lannacher Heilmuttel GmbH.
Composition : chlorhydrate de morphine, 30 mg, pour un comprimé pelliculé à libération prolongée. - AMM n°s 362 038.7 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 039.3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 2 juillet 2003).
Spécialité dénommée TICINAN LP 60 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée :
Lannacher Heilmuttel GmbH.
Composition : chlorhydrate de morphine, 60 mg, pour un comprimé pelliculé à libération prolongée. - AMM n°s 362 040.1 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 041.8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 2 juillet 2003).
Spécialité dénommée TOPALGIC 100 mg/ml, solution buvable :
Theraplix.
Composition : chlorhydrate de tramadol, 100,00 mg, pour 1 ml. - AMM no 362 067.7 (10 ml en flacon compte-gouttes [verre brun]) (décision du 3 juillet 2003).
Spécialité dénommée ZOLPIDEM KIRON PHARMACEUTICA 10 mg, comprimé pelliculé sécable :
Kiron Pharmaceutica BV.
Composition : tartrate de zolpidem, 10 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 361 069.6 (4 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 361 070.4 (5 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 361 027.1 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 361 028.8 (8 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 361 029.4 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 361 030.2 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 361 031.9 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 361 032.5 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 361 033.1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 361 034.8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 564 690.7 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 564 691.3 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 564 651.1 (150 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 564 652.8 (500 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 361 035.4 (30 comprimés en pilulier [HDPE]) ; 564 653.4 (100 comprimés en pilulier [HDPE]) ; 564 654.0 (500 comprimés en pilulier [HDPE] ; cette spécialité est un générique de STILNOX 10 mg, comprimé pelliculé sécable) (décision du 3 juillet 2003).
Spécialité dénommée ZOLPIDEM RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé sécable :
Ratiopharm GmbH.
Composition : tartrate de zolpidem, 10 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 362 153.0 (4 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 362 154.7 (5 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 362 155.3 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 362 157.6 (8 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 362 158.2 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 362 159.9 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 362 160.7 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 362 161.3 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 362 163.6 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 362 164.2 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 564 389.5 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 564 390.3 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 564 392.6 (150 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 564 393.2 (500 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 362 165.9 (30 comprimés en pilulier [HDPE]) ; 564 394.9 (100 comprimés en pilulier [HDPE]) ; 564 395.5 (500 comprimés en pilulier [HDPE] ; cette spécialité est un générique de STILNOX 10 mg, comprimé pelliculé sécable) (décision du 3 juillet 2003).