J.O. 211 du 12 septembre 2003
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Texte paru au JORF/LD page 15674
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Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de spécialités pharmaceutiques
NOR : SANM0323217X
Exécution des dispositions de l'article R. 5140
du code de la santé publique (2e partie)
Spécialité dénommée ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM BIOGARAN 0,5 g/0,267 g, suspension buvable en sachet-dose :
Biogaran.
Composition : alginate de sodium 0,5 g ; bicarbonate de sodium 0,267 g, pour un sachet-dose. - AMM no 361 337.0 (10 ml en sachet-dose [PE/aluminium/papier] ; boîte de 24) ; cette spécialité est un générique de GAVISCON, suspension buvable en sachet (décision du 5 mai 2003).
Spécialité dénommée AMBROXOL BIOGARAN 0,6 %, solution buvable :
Biogaran.
Composition : chlorhydrate d'ambroxol 0,6 g, pour 100 ml de solution buvable. - AMM n°s 361 787.6 (150 ml en flacon [verre] + godet-doseur [polypropylène]) ; 361 920.8 (150 ml en flacon [verre] + cuillère-mesure [polystyrène]) ; cette spécialité est un générique de SURBRONC, solution buvable (décision du 19 mai 2003).
Spécialité dénommée AMBROXOL EG 0,6 %, solution buvable :
EG Labo - laboratoires Eurogenerics.
Composition : chlorhydrate d'ambroxol 0,6 g, pour 100 ml de solution buvable. - AMM n°s 361 950.4 (150 ml en flacon [verre] + godet-doseur [polypropylène]) ; 361 951.0 (150 ml en flacon [verre] + cuillère-mesure [polystyrène]) ; cette spécialité est un générique de SURBRONC, solution buvable (décision du 19 mai 2003).
Spécialité dénommée AMBROXOL IREX 0,6 %, solution buvable :
Laboratoires Irex.
Composition : chlorhydrate d'ambroxol 0,6 g, pour 100 ml de solution buvable. - AMM n°s 361 947.3 (150 ml en flacon [verre] + godet-doseur [polypropylène]) ; 361 949.6 (150 ml en flacon [verre] + cuillère-mesure [polystyrène]) ; cette spécialité est un générique de SURBRONC, solution buvable (décision du 19 mai 2003).
Spécialité dénommée AMBROXOL IVAX 0,6 %, solution buvable :
Laboratoires Ivax.
Composition : chlorhydrate d'ambroxol 0,6 g, pour 100 ml de solution buvable. - AMM n°s 361 952.7 (150 ml en flacon [verre] + godet-doseur [polypropylène]) ; 361 953.3 (150 ml en flacon [verre] + cuillère-mesure [polystyrène]) ; cette spécialité est un générique de SURBRONC, solution buvable (décision du 19 mai 2003).
Spécialité dénommée AMBROXOL RATIOPHARM 0,6 %, solution buvable :
Ratiopharm GmbH.
Composition : chlorhydrate d'ambroxol 0,6 g, pour 100 ml de solution buvable. - AMM n°s 361 788.2 (150 ml en flacon [verre] + godet-doseur [polypropylène]) ; 361 918.3 (150 ml en flacon [verre] + cuillère-mesure [polystyrène]) ; cette spécialité est un générique de SURBRONC, solution buvable (décision du 19 mai 2003).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE CEHEL PHARMA 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) :
CLL Pharma.
Composition : amoxicilline 100,00 mg ; sous forme d'amoxicilline trihydratée ; acide clavulanique 12,50 mg ; sous forme de clavulanate de potassium, pour 1 ml de suspension reconstituée. - AMM no 361 962.2 (7 g de poudre en flacon [verre] + seringue pour administration orale [PEBD/polystyrène]) ; cette spécialité est un générique d'AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) (décision du 7 mai 2003).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE QUALIMED 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) :
Laboratoire Qualimed.
Composition : amoxicilline 100,00 mg ; sous forme d'amoxicilline trihydratée ; acide clavulanique 12,50 mg ; sous forme de clavulanate de potassium, pour 1 ml de suspension reconstituée. - AMM no 361 961.6 (5,25 g de poudre en flacon [verre] + seringue pour administration orale [PEBD/polystyrène]) ; cette spécialité est un générique d'AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) (décision du 5 mai 2003).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE RATIOPHARM 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) :
Ratiopharm GmbH.
Composition : amoxicilline 100,00 mg ; sous forme d'amoxicilline trihydratée ; acide clavulanique 12,50 mg ; sous forme de clavulanate de potassium, pour 1 ml de suspension reconstituée. - AMM no 361 010.1 (14 g de poudre en flacon [verre] + seringue pour administration orale [PEBD/polystyrène]) (décision du 5 mai 2003).
Spécialité dénommée CALCIUM VITAMINE D3 AC PHARMA AG 1000 mg/880 UI, comprimé effervescent :
AC Pharma AG.
Composition : calcium élément 1 000,00 mg ; sous forme de carbonate de calcium 2 500,00 mg ; cholécalciférol (vitamine D3) 880 UI ; sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente 11,00 mg, pour un comprimé effervescent. - AMM no 361 565.3 (30 comprimés en tube [polypropylène]) (décision du 19 mai 2003).
Spécialité dénommée CAMILIA, solution buvable en récipient unidose :
Boiron SA.
Composition : Chamomilla vulgaris 9 CH 333,3 mg ; Phytolacca decandra 5 CH 333,3 mg ; Rheum officinale 5 CH 333,3 mg, pour un récipient unidose de 1 ml. - AMM no 360 962.9 (1 ml en récipient unidose [PEBD] ; boîte de 10) (décision du 19 mai 2003).
Spécialité dénommée CARBOCISTEINE IREX 2 % ENFANTS ET NOURRISSONS SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide :
Laboratoires Irex.
Composition : carbocistéine 2,00 g, pour 100 ml de sirop. - AMM no 361 957.9 (125 ml en flacon [verre] + cuillère-mesure [polystyrène]) ; cette spécialité est un générique de RHINATHIOL 2 P. 100 ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop (décision du 19 mai 2003).
Spécialité dénommée CARBOCISTEINE IREX 5 % ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique :
Laboratoires Irex.
Composition : carbocistéine 5,00 g, pour 100 ml de sirop. - AMM n°s 362 175.4 (125 ml en flacon [verre] + godet-doseur [polypropylène]) ; 361 958.5 (200 ml en flacon [verre] + godet-doseur [polypropylène]) ; 361 959.1 (300 ml en flacon [verre] + godet-doseur [polypropylène]); cette spécialité est un générique de RHINATHIOL 5 P. 100 ADULTES EXPECTORANT, sirop (décision du 19 mai 2003).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE SUBSTIPHARM 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (I.M.) :
Laboratoires Substipharm.
Composition : ceftriaxone 500 mg ; sous forme de ceftriaxone sodique, pour 2 ml de solution reconstituée. - AMM n°s 361 802.5 (539,635 mg de poudre en flacon [verre] + 2 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 1 flacon et ampoule) ; 564 812.5 (539,635 mg de poudre en flacon [verre] + 2 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 30 flacons et ampoules) ; 564 813.1 (539,635 mg de poudre en flacon [verre] + 2 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 100 flacons et ampoules) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) (décision du 19 mai 2003).
Spécialité dénommée CETIRIZINE IB LABO 10 mg, comprimé pelliculé sécable :
IB Labo.
Composition : dichlorhydrate de cétirizine 10 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 361 767.5 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 791.8 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ZYRTEC 10 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 5 mai 2003).
Spécialité dénommée DIOSMINE IVAX 300 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Ivax SAS.
Composition : diosmine 300 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 361 955.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 956.2 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DIOVENOR 300 mg, comprimé pelliculé (décision du 5 mai 2003).
Spécialité dénommée DOXORUBICINE G GAM 10 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion :
Laboratoires G GAM.
Composition : chlorhydrate de doxorubicine 10 mg, pour 5 ml de solution injectable. - AMM n°s 361 932.6 (5 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 564 859.1 (5 ml en flacon [verre] ; boîte de 5) ; cette spécialité est un générique de ADRIBLASTINE 10 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion en flacon (décision du 5 mai 2003).
Spécialité dénommée DOXORUBICINE G GAM 50 mg/25 ml, solution injectable pour perfusion :
Laboratoires G GAM.
Composition : chlorhydrate de doxorubicine 50 mg, pour 25 ml de solution injectable. - AMM n°s 361 933.2 (25 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 564 861.6 (25 ml en flacon [verre] ; boîte de 5) ; cette spécialité est un générique de ADRIBLASTINE 50 mg/25 ml, solution injectable pour perfusion en flacon (décision du 5 mai 2003).
Spécialité dénommée ERGIX 5 % ADULTES EXPECTORANT SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique :
Merck Medication Familiale SAS.
Composition : carbocistéine 5,00 g, pour 100 ml de solution buvable. - AMM n°s 361 054.9 (125 ml en flacon [verre] + cuillère-mesure [polystyrène]) ; 361 055.5 (150 ml en flacon [verre] + cuillère-mesure [polystyrène]) ; 361 056.1 (200 ml en flacon [verre] + cuillère-mesure [polystyrène]) ; 361 057.8 (250 ml en flacon [verre] + cuillère-mesure [polystyrène]) ; 361 058.4 (300 ml en flacon [verre] + cuillère-mesure [polystyrène]) ; cette spécialité est un générique de RHINATHIOL 5 P. 100 ADULTES EXPECTORANT, sirop (décision du 5 mai 2003).
Spécialité dénommée FENTICONAZOLE BOUCHARA RECORDATI 2 %, crème :
Bouchara Recordati.
Composition : nitrate de fenticonazole 2 g, pour 100 g de crème. - AMM no 361 373.7 (15 g de crème en tube [aluminium/vernis époxyphénolique]) ; cette spécialité est un générique de LOMEXIN 2 P. 100, crème (décision du 5 mai 2003).
Spécialité dénommée FOSATROL 70 mg, comprimé :
Laboratoires Merck Sharp & Dohme Chibret.
Composition : acide alendronique 70,00 mg ; sous forme d'alendronate monosodique trihydraté 91,37 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 361 583.1 (2 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 361 584.8 (4 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 361 585.4 (8 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 361 586.0 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 361 587.7 (40 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) (décision du 19 mai 2003).
Spécialité dénommée GLUCOSE 5 % BIOPERF, solution pour perfusion :
Laboratoire Baxter SAS.
Composition : glucose anhydre 5,00 g ; sous forme de glucose monohydraté 5,50 g, pour 100 ml. - AMM n°s 361 854.5 (50 ml en poche [polyoléfine/polyamide] ; boîte de 50) ; 361 855.1 (100 ml en poche [polyoléfine/polyamide] ; boîte de 50) ; 361 856.8 (150 ml en poche [polyoléfine/polyamide] ; boîte de 35) ; 361 857.4 (250 ml en poche [polyoléfine/polyamide] ; boîte de 30) ; 361 858.0 (500 ml en poche [polyoléfine/polyamide] ; boîte de 20) ; 361 859.7 (1 000 ml en poche [polyoléfine/polyamide] ; boîte de 10) (décision du 5 mai 2003).
Spécialité dénommée METHOTREXATE QUALIMED 2,5 mg/ml, solution injectable :
Laboratoire Qualimed.
Composition : méthotrexate 2,5 mg, pour 1 ml de solution injectable. - AMM n°s 361 338.7 (2 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 361 339.3 (2 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 361 340.1 (2 ml en flacon [verre] ; boîte de 20) ; cette spécialité est un générique de LEDERTREXATE 5 mg, solution injectable (décision du 5 mai 2003).
Spécialité dénommée METHOTREXATE QUALIMED 25 mg/ml, solution injectable :
Laboratoire Qualimed.
Composition : méthotrexate 25 mg, pour 1 ml de solution injectable. - AMM n°s 564 231.2 (20 ml en flacon [en verre] ; boîte de 1) ; 564 232.9 (20 ml en flacon [en verre] ; boîte de 10) ; 564 295.0 (20 ml en flacon [en verre] ; boîte de 20) ; 564 296.7 (40 ml en flacon [en verre] ; boîte de 1) ; 564 297.3 (40 ml en flacon [en verre] ; boîte de 10) ; 564 299.6 (40 ml en flacon [en verre] ; boîte de 20) ; 564 300.4 (200 ml en flacon [en verre] ; boîte de 1) ; 564 301.0 (200 ml en flacon [en verre] ; boîte de 10) ; 564 302.7 (200 ml en flacon [en verre] ; boîte de 20) (décision du 5 mai 2003).
Spécialité dénommée METHOTREXATE QUALIMED 50 mg/2 ml, solution injectable :
Laboratoire Qualimed.
Composition : méthotrexate 50 mg, pour 2 ml de solution injectable. - AMM n°s 361 341.8 (2 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 361 342.4 (2 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 361 343.0 (2 ml en flacon [verre] ; boîte de 20) ; cette spécialité est un générique de LEDERTREXATE 50 mg, solution injectable (décision du 5 mai 2003).
Spécialité dénommée NORMISON 10 mg, comprimé :
Pharminvest Patrimonial.
Composition : témazépam 10,00 mg, pour un comprimé. - AMM no 360 857.0 (14 comprimés en pilulier [polypropylène]) (décision du 5 mai 2003).
Spécialité dénommée NORMISON 20 mg, comprimé :
Société Pharminvest Patrimonial.
Composition : témazépam 20,00 mg, pour un comprimé. - AMM no 360 858.7 (7 comprimés en pilulier [polypropylène]) (décision du 5 mai 2003).
Spécialité dénommée NUTRINEAL PD4 A 1,1 % D'ACIDES AMINES CLEAR-FLEX, solution pour dialyse péritonéale :
Laboratoire Baxter SAS.
Composition : alanine 951,00 mg ; arginine 1071,00 mg ; glycine 510,00 mg ; histidine 714,00 mg ; isoleucine 850,00 mg ; leucine 1020,00 mg ; chlorhydrate de lysine 955,00 mg ; méthionine 850,00 mg ; phénylalanine 570,00 mg ; proline 595,00 mg ; sérine 510,00 mg ; thréonine 646,00 mg ; tryptophane 270,00 mg ; tyrosine 300,00 mg ; valine 1393,00 mg ; chlorure de sodium 5380,00 mg ; chlorure de calcium dihydraté 184,00 mg ; chlorure de magnésium hexahydraté 51,00 mg ; solution de lactate de sodium 4480,00 mg, pour 1000 ml. - AMM n°s 360 832.8 (2 l en poche simple Clear-Flex [polypropylène/polyamide/PE] ; boîte de 4) ; 360 833.4 (2 l en poche simple Clear-Flex [polypropylène/polyamide/PE] ; boîte de 5) ; 360 834.0 (2 l en poche double Clear-Flex [polypropylène/polyamide/PE] ; boîte de 4) ; 360 835.7 (2 l en poche double Clear-Flex [polypropylène/polyamide/PE] ; boîte de 5) ; 360 836.3 (2,5 l en poche simple Clear-Flex [polypropylène/polyamide/PE] ; boîte de 3) ; 360 838.6 (2,5 l en poche simple Clear-Flex [polypropylène/polyamide/PE] ; boîte de 4) ; 360 839.2 (2,5 l en poche double Clear-Flex [polypropylène/polyamide/PE] ; boîte de 3) ; 360 840.0 (2,5 l en poche double Clear-Flex [polypropylène/polyamide/PE] ; boîte de 4) (décision du 5 mai 2003).
Spécialité dénommée PIPERACILLINE G GAM 1 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) :
ACS Dobfar Generics SA.
Composition : pipéracilline 1 g ; sous forme de pipéracilline sodique, pour un flacon. - AMM n°s 564 146.5 (1,042 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 564 147.1 (1,042 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 5) ; 564 148.8 (1,042 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 564 149.4 (1,042 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 50) (décision du 5 mai 2003).
Spécialité dénommée PIPERACILLINE G GAM 2 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) :
ACS Dobfar Generics SA.
Composition : pipéracilline 2 g ; sous forme de pipéracilline sodique, pour un flacon. - AMM n°s 564 150.2 (2,084 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 564 151.9 (2,084 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 5) ; 564 152.5 (2,084 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 564 153.1 (2,084 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 50) ; cette spécialité est un générique de PIPERILLINE 2 g, poudre pour préparation injectable (IV) (décision du 5 mai 2003).
Spécialité dénommée PIPERACILLINE G GAM 4 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) :
ACS Dobfar Generics SA.
Composition : pipéracilline 4 g ; sous forme de pipéracilline sodique, pour un flacon. - AMM n°s 564 154.8 (4,168 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 564 155.4 (4,168 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 5) ; 564 156.0 (4,168 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 564 157.7 (4,168 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 50) ; cette spécialité est un générique de PIPERILLINE 4 g, poudre pour préparation injectable (décision du 5 mai 2003).
Spécialité dénommée PROPOFOL DAKOTA PHARM 20 mg/ml, émulsion injectable (IV) :
Dakota Pharm.
Composition : propofol 20,00 mg, pour 1 ml. - AMM n°s 564 320.5 (20 ml en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 564 321.1 (20 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; 564 322.8 (20 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 564 106.3 (50 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 564 323.4 (50 ml en flacon [verre] ; boîte de 5) ; 564 324.0 (50 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 564 325.7 (100 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 564 326.3 (100 ml en flacon [verre] ; boîte de 5) ; 564 328.6 (100 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) (décision du 5 mai 2003).
Spécialité dénommée RINGER VIAFLO, solution pour perfusion :
Laboratoire Baxter SAS.
Composition : chlorure de sodium 8,60 g ; chlorure de potassium 0,30 g ; chlorure de calcium dihydraté 0,33 g, pour 1000 ml. - AMM n°s 361 888.7 (500 ml en poche [polyoléfine/polyamide] ; boîte de 20) ; 361 889.3 (1 000 ml en poche [polyoléfine/polyamide] ; boîte de 10) (décision du 5 mai 2003).
Spécialité dénommée RITALINE LP 20 mg, gélule à libération prolongée :
Novartis Pharma SAS.
Composition : chlorhydrate de méthylphénidate 20,00 mg, pour une gélule. - AMM n°s 564 108.6 (30 gélules en flacon [PE]) ; 564 109.2 (100 gélules en flacon [PE]) (décision du 5 mai 2003).
Spécialité dénommée RITALINE LP 30 mg, gélule à libération prolongée :
Novartis Pharma SAS.
Composition : chlorhydrate de méthylphénidate 30,00 mg, pour une gélule. - AMM n°s 564 110.0 (30 gélules en flacon [PE]) ; 564 111.7 (100 gélules en flacon [PE]) (décision du 5 mai 2003).
Spécialité dénommée RITALINE LP 40 mg, gélule à libération prolongée :
Novartis Pharma SAS.
Composition : chlorhydrate de méthylphénidate 40,00 mg, pour une gélule. - AMM n°s 564 112.3 (30 gélules en flacon [PE]) ; 564 114.6 (100 gélules en flacon [PE]) (décision du 5 mai 2003).
Spécialité dénommée ROFERON-A 18 M UI/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie :
Roche.
Composition : interferon alfa-2 a 18 M UI (18 M UI), pour 0,5 ml de solution injectable prête à l'emploi en seringue. - AMM n°s 360 770.2 (18 M UI/0,5 ml de solution injectable en seringue préremplie ; boîte de 1) ; 360 771.9 (18 M UI/0,5 ml de solution injectable en seringue préremplie ; boîte de 5) ; 360 772.5 (18 M UI/0,5 ml de solution injectable en seringue préremplie ; boîte de 6) ; 360 773.1 (18 M UI/0,5 ml de solution injectable en seringue préremplie ; boîte de 12) ; 360 774.8 (18 M UI/0,5 ml de solution injectable en seringue préremplie ; boîte de 30) (décision du 19 mai 2003).
Spécialité dénommée SULFATE DE MAGNESIUM RENAUDIN 10 %, solution injectable (IV) :
Laboratoires Renaudin.
Composition : sulfate de magnésium 1 g, pour une ampoule de 10 ml. - AMM n°s 361 921.4 (10 ml en ampoule [verre incolore de type I] ; boîtes de 5) ; 361 922.0 (10 ml en ampoule [verre incolore de type I] ; boîtes de 10) ; 361 923.7 (10 ml en ampoule [verre incolore de type I] ; boîtes de 20) ; 564 824.3 (10 ml en ampoule [verre incolore de type I] ; boîtes de 50) ; 564 826.6 (10 ml en ampoule [verre incolore de type I] ; boîtes de 100) (décision du 5 mai 2003).
Spécialité dénommée TETRAZEPAM QUIVER 50 mg, comprimé pelliculé sécable :
Arrow Génériques.
Composition : tétrazépam 50 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 361 064.4 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 065.0 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 066.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 688.2 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 689.9 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de MYOLASTAN 50 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 5 mai 2003).
Spécialité dénommée TICLOPIDINE G GAM 250 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires G GAM.
Composition : chlorhydrate de ticlopidine 250 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 361 937.8 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 361 938.4 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 361 939.0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 361 940.9 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 361 941.5 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 564 866.8 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 564 867.4 (180 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de TICLID 250 mg, comprimé pelliculé (décision du 5 mai 2003).
Spécialité dénommée TICLOPIDINE HEXAL 250 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires G GAM.
Composition : chlorhydrate de ticlopidine 250 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 361 942.1 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 361 943.8 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 361 944.4 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 361 945.0 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 361 946.7 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 564 868.0 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 564 869.7 (180 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de TICLID 250 mg, comprimé pelliculé (décision du 5 mai 2003).