J.O. 211 du 12 septembre 2003       J.O. disponibles       Alerte par mail       Lois,décrets       codes       AdmiNet

Texte paru au JORF/LD page 15648

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Décision du 28 juillet 2003 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique

NOR : SANM0322995S


Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,

Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1 et R. 5143-8 ;

Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique,

Décide :


Article 1


L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée, est modifiée comme suit :

I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :


1. Dénomination commune : ALPRAZOLAM

Voie orale


1. Groupe générique : ALPRAZOLAM 0,25 mg. - XANAX 0,25 mg, comprimé sécable.


Vous pouvez consulter le tableau dans le JO

n° 211 du 12/09/2003 page 15648 à 15651


2. Groupe générique : ALPRAZOLAM 0,50 mg. - XANAX 0,50 mg, comprimé sécable.


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2. Dénomination commune : AMBROXOL

(CHLORHYDRATE D')

Voie orale


Groupe générique : AMBROXOL (CHLORHYDRATE D') 0,6 %. - SURBRONC, solution buvable.


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3. Dénomination commune : AMOXICILLINE

Groupes génériques CLAMOXYL

Voie orale


1. Groupe générique : AMOXICILLINE 250 mg/5 ml. - CLAMOXYL 250 mg, poudre pour sirop.


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2. Groupe générique : AMOXICILLINE 500 mg/5 ml. - CLAMOXYL 500 mg, poudre pour sirop.


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3. Groupe générique : AMOXICILLINE 500 mg. - CLAMOXYL 500 mg, gélule.


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4. Groupe générique : AMOXICILLINE 1 g. - CLAMOXYL 1 g, poudre pour suspension buvable en sachet.


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4. Dénominations communes : AMOXICILLINE +

CLAVULANATE DE POTASSIUM

Voie orale


Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalent à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 100 mg + 12,5 mg par ml NOURRISSONS (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - CIBLOR. 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).


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5. Dénomination commune : ENALAPRIL

(MALEATE D')

Voie orale


1. Groupe générique : ENALAPRIL (MALEATE D') 5 mg. - RENITEC 5 mg, comprimé sécable.


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2. Groupe générique : ENALAPRIL (MALEATE D') 20 mg. - RENITEC 20 mg, comprimé sécable.


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7. Dénomination commune : KETOPROFENE

Voie cutanée

Groupe générique PROFENID


Groupe générique : KETOPROFENE 2,5 %. - PROFENID 2,5 %, gel.


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8. Dénomination commune : NICERGOLINE

Voie orale


1. Groupe générique : NICERGOLINE 5 mg. - SERMION 5 mg, gélule.


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2. Groupe générique : NICERGOLINE 10 mg. - SERMION 10 mg, gélule.


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9. Dénomination commune : THIOCOLCHICOSIDE

Voie orale


Groupe générique : THIOCOLCHICOSIDE 4 mg. - COLTRAMYL 4 mg, comprimé.


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II. - Le groupe générique suivant est ajouté :


1. Dénomination commune : DOMPERIDONE

Voie orale


Groupe générique : DOMPERIDONE 10 mg. - MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé.


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III. - Les groupes génériques suivants sont supprimés :


1. Dénomination commune : CEFALEXINE

Groupes génériques KEFORAL

Voie orale


1. Groupe générique : CEFALEXINE 250 mg/5 ml. - KEFORAL 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon.


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2. Groupe générique : CEFALEXINE 500 mg/5 ml. - KEFORAL 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon.


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2. Dénomination commune : SPIRAMYCINE

Voie orale


Groupe générique : SPIRAMYCINE 3 MILLIONS UI. - ROVAMYCINE 3 MILLIONS UI, comprimé pelliculé.


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IV. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont remplacées dans le groupe ci-dessous dans les conditions suivantes :


1. Dénomination commune : ATENOLOL

Voie orale


Groupe générique : ATENOLOL 50 mg. - TENORMINE 50 mg, comprimé pelliculé sécable.


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2. Dénomination commune : THIOCOLCHICOSIDE

Voie orale


Groupe générique : THIOCOLCHICOSIDE 4 mg. - COLTRAMYL 4 mg, comprimé.


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Article 2


La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.


Fait à Paris, le 28 juillet 2003.


P. Duneton