J.O. 160 du 12 juillet 2003       J.O. disponibles       Alerte par mail       Lois,décrets       codes       AdmiNet

Texte paru au JORF/LD page 11926

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Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de spécialités pharmaceutiques

NOR : SANM0322029V


Spécialité dénommée ALPRAZOLAM RPG 0,25 mg, comprimé sécable :

Laboratoire RPG Aventis.

Composition : alprazolam 0,25 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 361 816.6 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 817.2 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de XANAX 0,25 mg, comprimé sécable (décision du 16 avril 2003).

Spécialité dénommée ALPRAZOLAM RPG 0,50 mg, comprimé sécable :

Laboratoire RPG Aventis.

Composition : alprazolam 0,50 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 361 907.1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 908.8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de XANAX 0,50 mg, comprimé sécable (décision du 16 avril 2003).

Spécialité dénommée AMBROXOL MERCK 0,6 %, solution buvable :

Merck Génériques.

Composition : chlorhydrate d'ambroxol 0,6 g, pour 100 ml de solution buvable. - AMM n°s 361 769.8 (150 ml en flacon [verre] + godet doseur [polyéthylène]) ; 361 926.6 (150 ml en flacon [verre] + cuillère-mesure [polystyrène]) ; cette spécialité est un générique de SURBRONC, solution buvable (décision du 25 avril 2003).

Spécialité dénommée AMBROXOL TEVA 0,6 %, solution buvable :

Teva Classics.

Composition : chlorhydrate d'ambroxol 0,6 g, pour 100 ml de solution buvable. - AMM n°s 361 768.1 (150 ml en flacon [verre] + godet doseur [polyéthylène]) ; 361 917.7 (150 ml en flacon [verre] + cuillère-mesure [polystyrène]) ; cette spécialité est un générique de SURBRONC, solution buvable (décision du 16 avril 2003).

Spécialité dénommée CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 50 mg/25 mg, comprimé sécable :

Ratiopharm GmbH.

Composition : captopril : 50 mg ; hydrochlorothiazide : 25 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 361 909.4 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 361 910.2 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 821.4 (100 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de CAPTEA, comprimé sécable (décision du 25 avril 2003).

Spécialité dénommée CEFRIAXONE PANPHARMA 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) :

Laboratoires Panpharma.

Composition : ceftriaxone 1 g ; sous forme de ceftriaxone sodique, pour 3,5 ml de solution reconstituée. - AMM n°s 361 801.9 (1,193 g de poudre en flacon [verre] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 564 809.4 (1,193 g de poudre en flacon [verre] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 564 810.2 (1,193 g de poudre en flacon [verre] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 25) ; 564 811.9 (1,193 g de poudre en flacon [verre] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 30 ) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) (décision du 25 avril 2003).

Spécialité dénommée CEFTRIAXONE QUALIMED 2 g, poudre pour solution pour perfusion :

Laboratoire Qualimed.

Composition : ceftriaxone 2 g ; sous forme de ceftriaxone sodique, pour un flacon de poudre. - AMM n°s 361 503.8 (2158,54 mg de poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 564 158.3 (2158,54 mg de poudre en flacon [verre] ; boîte de 5) ; 564 160.8 (2158,54 mg de poudre en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 564 161.4 (2158,54 mg de poudre en flacon [verre] ; boîte de 30) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 2 g, poudre pour solution pour perfusion (décision du 16 avril 2003).

Spécialité dénommée CEFTRIAXONE SUBSTIPHARM 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable :

Laboratoires Substipharm.

Composition : ceftriaxone 1 g ; sous forme de ceftriaxone sodique, pour 10 ml de solution reconstituée. - AMM n°s 361 506.7 (1079,27 mg de poudre en flacon [verre] + 10 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 564 170.3 (1079,27 mg de poudre en flacon [verre] + 10 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 30) ; 564 172.6 (1079,27 mg de poudre en flacon [verre] + 10 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 100) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (décision du 25 avril 2003).

Spécialité dénommée CEFTRIAXONE SUBSTIPHARM 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) :

Laboratoires Substipharm.

Composition : ceftriaxone 1 g ; sous forme de ceftriaxone sodique, pour 3,5 ml de solution reconstituée. - AMM n°s 361 504.4 (1079,27 mg de poudre en flacon [verre] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 564 166.6 (1079,27 mg de poudre en flacon [verre] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 30) ; 564 167.2 (1079,27 mg de poudre en flacon [verre] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 100) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) (décision du 16 avril 2003).

Spécialité dénommée CHLORURE DE POTASSIUM 0,15 % ET GLUCOSE 5 % VIAFLO, solution pour perfusion :

Laboratoire Baxter SAS.

Chlorure de potassium : 0,15 g ; glucose : 5,00 g ; sous forme de glucose monohydraté : 5,50 g pour 100 ml. - AMM n°s 360 853.5 (500 ml en poche [polyoléfine/polyamide] ; boîte de 20) ; 360 854.1 (1 000 ml en poche [polyoléfine/polyamide] ; boîte de 10) (décision du 16 avril 2003).

Spécialité dénommée CHLORURE DE POTASSIUM 0,3 % GLUCOSE 5 % VIAFLO, solution pour perfusion :

Laboratoire Baxter SAS.

Chlorure de potassium : 0,30 g ; glucose : 5,00 g ; sous forme de glucose monohydraté : 5,50 g pour 100 ml. - AMM n°s 360 851.2 (500 ml en poche [polyoléfine/polyamide] ; boîte de 20) ; 360 852.9 (1 000 ml en poche [polyoléfine/polyamide] ; boîte de 10) (décision du 16 avril 2003).

Spécialité dénommée CLIAVIST 0,5 mmol Fe/ml, solution injectable en seringue pré-remplie :

Schering SA.

Fer : 0,5 mmol (ou 28 mg) ; sous forme de ferucarbotran : 540 mg pour 1 ml. - AMM n°s 358 497.0 (0,9 ml en seringue pré-remplie [verre] ; boîte de 1) ; 563 582.6 (0,9 ml en seringue pré-remplie [verre] ; boîte de 5) ; 563 583.2 (0,9 ml en seringue pré-remplie [verre] ; boîte de 10) ; 358 498.7 (1,4 ml en seringue pré-remplie [verre] ; boîte de 1) ; 563 584.9 (1,4 ml en seringue pré-remplie [verre] ; boîte de 5) ; 563 585.5 (1,4 ml en seringue pré-remplie [verre] ; boîte de 10) (décision du 16 avril 2003).

Spécialité dénommée CLOMIPRAMINE GNR 75 mg, comprimé pelliculé sécable :

Laboratoires GNR-Pharma.

Chlorhydrate de clomipramine : 75 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 360 986.5 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 987.1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 419.1 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ANAFRANIL 75 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 16 avril 2003).

Spécialité dénommée DAFALGAN 1 g, comprimé pelliculé :

Bristol Myers Squibb.

Paracétamol : 1 g, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 361 588.3 (8 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 115.2 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 7 avril 2003).

Spécialité dénommée DITROPAN LP 10 mg, comprimé à libération prolongée :

Janssen-Cilag.

Chlorhydrate d'oxybutynine : 10,00 mg, pour un comprimé à libération prolongée. - AMM n°s 359 917.3 (7 comprimés en flacon [PE]) ; 359 919.6 (14 comprimés en flacon [PE]) ; 359 920.4 (30 comprimés en flacon [PE]) (décision du 7 avril 2003).

Spécialité dénommée DITROPAN LP 15 mg, comprimé à libération prolongée :

Janssen-Cilag.

Chlorhydrate d'oxybutynine : 15,00 mg, pour un comprimé à libération prolongée. - AMM n°s 359 921.0 (7 comprimés en flacon [PE]) ; 359 922.7 (14 comprimés en flacon [PE]) ; 359 923.3 (30 comprimés en flacon [PE]) (décision du 7 avril 2003).

Spécialité dénommée DITROPAN LP 5 mg, comprimé à libération prolongée :

Janssen-Cilag.

Chlorhydrate d'oxybutynine : 5,00 mg, pour un comprimé à libération prolongée. - AMM n°s 359 914.4 (7 comprimés en flacon [PE]) ; 359 915.0 (14 comprimés en flacon [PE]) ; 359 916.7 (30 comprimés en flacon [PE]) (décision du 7 avril 2003).

Spécialité dénommée DOXYCYCLINE RATIOPHARM 100 mg, comprimé sécable :

Ratiopharm GmbH.

Doxycycline : 100 mg ; sous forme de doxycycline monohydratée, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 361 745.1 (5 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 746.8 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 747.4 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 748.0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 749.7 (5 comprimés sous plaquettes thermoformées [PP/aluminium]) ; 361 750.5 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PP/aluminium]) ; 361 751.1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PP/aluminium]) ; 361 752.8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PP/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de VIBRAMYCINE N 100 mg, comprimé sécable (décision du 25 avril 2003).

Spécialité dénommée ENALAPRIL INNOPHAR 20 mg, comprimé sécable :

Innophar.

Composition : maléate d'énalapril 20 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 361 773.5 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 564 793.0 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de RENITEC 20 mg, comprimé sécable (décision du 25 avril 2003).

Spécialité dénommée ENALAPRIL INNOPHAR 5 mg, comprimé sécable :

Innophar.

Composition : maléate d'énalapril 5 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 361 772.9 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 564 792.4 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de RENITEC 5 mg, comprimé sécable (décision du 25 avril 2003).

Spécialité dénommée FLUDITEC 5 % ADULTES EXPECTORANT SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique :

Laboratoire Innotech International.

Composition : carbocistéine 5,00 g, pour 100 ml de solution. - AMM n°s 361 805.4 (125 ml en flacon [verre] + godet-doseur [polypropylène]) ; 361 806.0 (300 ml en flacon [verre] + godet-doseur [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de RHINATHIOL 5 % ADULTES EXPECTORANT, sirop (décision du 16 avril 2003).

Spécialité dénommée FLUOXETINE GONNON 20 mg, gélule :

Merck Génériques.

Composition : fluoxétine 20 mg, sous forme de chlorhydrate de fluoxétine, pour une gélule. - AMM n°s 361 780.1 (7 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 361 781.8 (14 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 361 782.4 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 797.6 (70 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 798.2 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 361 783.0 (7 gélules en pilulier [PEHD]) ; 361 784.7 (14 gélules en pilulier [PEHD]) ; 361 785.3 (28 gélules en pilulier [PEHD]) ; 564 799.9 (70 gélules en pilulier [PEHD]) ; 564 800.7 (100 gélules en pilulier [PEHD]) ; cette spécialité est un générique de PROZAC 20 mg, gélule (décision du 16 avril 2003).

Spécialité dénommée INFRACYANINE 25 mg/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable :

Laboratoire SERB.

Composition : vert d'indocyanine monopic 25 mg, pour un flacon. - AMM no 360 841.7 (25 mg de poudre en flacon [verre] + 10 ml de solvant en ampoule [verre]) ; boîte de 1 (décision du 16 avril 2003).

Spécialité dénommée LORATADINE ALPHARMA 10 mg, comprimé :

Alpharma SAS.

Composition : loratadine 10 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 361 807.7 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/ALU]) ; 361 808.3 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/ALU]) ; 361 810.8 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/ALU]) ; 361 811.4 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/ALU]) ; 361 812.0 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/ALU]) ; 361 813.7 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/ALU]) ; 361 814.3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/ALU]) ; 564 816.0 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/ALU]) ; 564 817.7 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/ALU]) ; 564 818.3 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/ALU]) ; 564 820.8 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/ALU]) ; cette spécialité est un générique de CLARITYNE 10 mg, comprimé (décision du 25 avril 2003).

Spécialité dénommée LORATADINE MERCK 10 mg, comprimé pelliculé :

Merck Génériques.

Composition : loratadine 10 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 360 881.9 (5 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 882.5 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 883.1 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 884.8 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 885.4 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 886.0 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 887.7 (21 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 888.3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 406.7 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 407.3 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CLARITYNE 10 mg, comprimé (décision du 7 avril 2003).

Spécialité dénommée METHOTREXATE QUALIMED 100 mg/ml, solution injectable :

Laboratoire Qualimed.

Méthotrexate : 100 mg pour 1 ml de solution injectable. - AMM n°s 564 317.4 (50 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 564 318.0 (50 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 564 319.7 (50 ml en flacon [verre] ; boîte de 20) (décision du 25 avril 2003).

Spécialité dénommée MIDAZOLAM DAKOTA PHARM 1 mg/ml, solution injectable :

Dakota Pharm.

Midazolam : 1 mg pour 1 ml de solution injectable. - AMM n°s 564 089.1 (1 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; 564 091.6 (1 ml en ampoule [verre] ; boîte de 6) ; 564 092.2 (1 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 564 093.9 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; 564 094.5 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 6) ; 564 095.1 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 564 096.8 (3 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; 564 097.4 (3 ml en ampoule [verre] ; boîte de 6) ; 564 098.0 (3 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 564 178.4 (5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; 564 179.0 (5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 6) ; 564 180.9 (5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 564 181.5 (10 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; 564 182.1 (10 ml en ampoule [verre] ; boîte de 6) ; 564 183.8 (10 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; cette spécialité est un générique de HYPNOVEL 1 mg/ml, solution injectable (décision du 16 avril 2003).

Spécialité dénommée MIDAZOLAM DAKOTA PHARM 5 mg/ml, solution injectable :

Dakota Pharm.

Midazolam : 5 mg pour 1 ml de solution injectable. - AMM n°s 564 184.4 (1 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; 564 185.0 (1 ml en ampoule [verre] ; boîte de 6) ; 564 186.7 (1 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 564 187.3 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; 564 189.6 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 6) ; 564 190.4 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 564 191.0 (3 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; 564 192.7 (3 ml en ampoule [verre] ; boîte de 6) ; 564 193.3 (3 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 564 195.6 (5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; 564 196.2 (5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 6) ; 564 197.9 (5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 564 783.5 (10 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; 564 784.1 (10 ml en ampoule [verre] ; boîte de 6) ; 564 785.8 (10 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; cette spécialité est un générique de HYPNOVEL 5 mg/ml, solution injectable (décision du 16 avril 2003).

Spécialité dénommée MIDAZOLAM HELM 1 mg/ml, solution injectable :

Helm Pharmaceuticals GmbH.

Midazolam : 1 mg pour 1 ml de solution injectable. - AMM n°s 564 851.0 (5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; cette spécialité est un générique de HYPNOVEL 1 mg/ml, solution injectable (décision du 25 avril 2003).

Spécialité dénommée MIDAZOLAM HELM 5 mg/ml, solution injectable :

Helm Pharmaceuticals GmbH.

Midazolam : 5 mg pour 1 ml de solution injectable. - AMM n°s 564 853.3 (1 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; 564 856.2 (3 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; 564 858.5 (10 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; cette spécialité est un générique de HYPNOVEL 5 mg/ml, solution injectable (décision du 25 avril 2003).

Spécialité dénommée NALBUPHINE AGUETTANT 20 mg/2 ml, solution injectable :

Laboratoire Aguettant.

Chlorhydrate de nalbuphine : 20 mg, pour 2 ml de solution injectable. - AMM n°s 361 755.7 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; 361 756.3 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 564 788.7 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 50) ; cette spécialité est un générique de NUBAIN 20 mg/2 ml, solution injectable (décision du 16 avril 2003).

Spécialité dénommée NORFLOXACINE GNR 400 mg, comprimé pelliculé :

Laboratoires GNR-Pharma.

Norfloxacine : 400 mg pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 361 797.1 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 807.1 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de NOROXINE 400 mg, comprimé enrobé (décision du 25 avril 2003).

Spécialité dénommée OFLOXACINE BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé sécable :

Biogaran.

Ofloxacine : 200 mg pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 361 798.8 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 361 799.4 (16 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 808.8 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique d'OFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 25 avril 2003).

Spécialité dénommée OXYBUTYNINE JANSSEN-CILAG LP 15 mg, comprimé à libération prolongée :

Janssen-Cilag.

Chlorhydrate d'oxybutynine : 15,00 mg pour un comprimé à libération prolongée. - AMM no 359 932.2 (7 comprimés en flacon [PE]) ; 359 933.9 (14 comprimés en flacon [PE]) ; 359 934.5 (30 comprimés en flacon [PE]) (décision du 7 avril 2003).

Spécialité dénommée OXYBUTYNINE JANSSEN-CILAG LP 5 mg, comprimé à libération prolongée :

Janssen-Cilag.

Chlorhydrate d'oxybutynine : 5,00 mg pour un comprimé à libération prolongée. - AMM n°s 359 925.6 (7 comprimés en flacon [PE]) ; 359 926.2 (14 comprimés en flacon [PE]) ; 359 927.9 (30 comprimés en flacon [PE]) (décision du 7 avril 2003).

Spécialité dénommée OXYBUTYNINE JANSSEN-CILAG LP 10 mg, comprimé à libération prolongée :

Janssen-Cilag.

Chlorhydrate d'oxybutynine : 10,00 mg pour un comprimé à libération prolongée. - AMM n°s 359 928.5 (7 comprimés en flacon [PE]) ; 359 929.1 (14 comprimés en flacon [PE]) ; 359 931.6 (30 comprimés en flacon [PE]) (décision du 7 avril 2003).

Spécialité dénommée RANITIDINE RATIO 300 mg, comprimé pelliculé :

Ratiopharm GmbH.

Ranitidine : 300 mg sous forme de chlorhydrate de ranitidine pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 361 688.8 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium/PVC/polyamide]) ; 361 689.4 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium/PVC/polyamide]) ; 361 690.2 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium/PVC/polyamide]) ; 361 691.9 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium/PVC/polyamide]) ; 361 692.5 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium/PVC/polyamide]) ; 564 308.5 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium/PVC/polyamide]) ; cette spécialité est un générique de AZANTAC 300 mg, comprimé pelliculé (décision du 16 avril 2003).

Spécialité dénommée RINGER LACTATE ET GLUCOSE 5 % VIAFLO, solution pour perfusion :

Laboratoire Baxter SAS.

Glucose anhydre : 50,00 g, sous forme de glucose monohydraté ; chlorure de sodium : 6,00 g ; chlorure de potassium : 0,40 g ; chlorure de calcium dihydraté : 0,27 g ; lactate de sodium : 3,20 g pour 1 000 ml. - AMM n°s 361 561.8 (250 ml en poche [polyoléfine/polyamide] ; boîte de 30) ; 361 562.4 (500 ml en poche [polyoléfine/polyamide] ; boîte de 20) ; 361 563.0 (1 000 ml en poche [polyoléfine/polyamide] ; boîte de 10) (décision du 16 avril 2003).

Spécialité dénommée RINGER LACTATE VIAFLO, solution pour perfusion :

Laboratoire Baxter SAS.

Chlorure de sodium : 6,00 g, chlorure de potassium : 0,40 g ; chlorure de calcium dihydraté : 0,27 g ; lactate de sodium : 3,20 g pour 1 000 ml. - AMM n°s 361 558.7 (250 ml en poche [polyoléfine/polyamide] ; boîte de 30) ; 361 559.3 (500 ml en poche [polyoléfine/polyamide] ; boîte de 20) ; 361 560.1 (1 000 ml en poche [polyoléfine/polyamide] ; boîte de 10) (décision du 16 avril 2003).

Spécialité dénommée ROXITHROMYCINE EG 100 mg, comprimé pelliculé :

Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics.

Roxithromycine : 100 mg pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 361 704.3 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 706.6 (16 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 141.3 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de RULID 100 mg, comprimé pelliculé) (décision du 16 avril 2003).

Spécialité dénommée ROXITHROMYCINE EG 150 mg, comprimé pelliculé :

Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics.

Roxithromycine : 150 mg pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 361 707.2 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 708.9 (16 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 143.6 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de RULID 150 mg, comprimé enrobé) (décision du 16 avril 2003).

Spécialité dénommée ROXITHROMYCINE GNR 150 mg, comprimé pelliculé :

Laboratoires GNR-Pharma.

Roxithromycine : 150 mg pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 361 489.5 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 490.3 (16 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 144.2 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de RULID 150 mg, comprimé enrobé) (décision du 25 avril 2003).

Spécialité dénommée ROXITHROMYCINE IVAX 100 mg, comprimé pelliculé :

Laboratoire Ivax SAS.

Roxithromycine : 100 mg pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 361 913.1 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 914.8 (16 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 177.8 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de RULID 100 mg, comprimé pelliculé (décision du 25 avril 2003).

Spécialité dénommée ROXITHROMYCINE IVAX 150 mg, comprimé pelliculé :

Laboratoire Ivax SAS.

Roxithromycine : 150 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 361 915.4 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 916.0 (16 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 823.7 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de RULID 150 mg, comprimé enrobé (décision du 25 avril 2003).

Spécialité dénommée ROXITHROMYCINE MERCK 100 mg, comprimé pelliculé :

Merck Génériques.

Roxithromycine : 100 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 361 702.0 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 703.7 (16 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 140.7 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de RULID 100 mg, comprimé pelliculé (décision du 16 avril 2003).

Spécialité dénommée ROXITHROMYCINE MG PHARMA 100 mg, comprimé pelliculé :

Laboratoire MG Pharma.

Roxithromycine : 100 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 361 791.3 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 793.6 (16 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 804.2 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de RULID 100 mg, comprimé pelliculé (décision du 25 avril 2003).

Spécialité dénommée ROXITHROMYCINE MG PHARMA 150 mg, comprimé pelliculé :

Laboratoire MG Pharma.

Roxithromycine : 150 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 361 794.2 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 795.9 (16 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 806.5 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de RULID 150 mg, comprimé enrobé (décision du 25 avril 2003).

Spécialité dénommée SUBROXINE 150 mg, comprimé pelliculé :

Laboratoires Substipharm.

Roxithromycine : 150 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 361 492.6 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 493.2 (16 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 145.9 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de RULID 150 mg, comprimé enrobé (décision du 16 avril 2003).

Spécialité dénommée TRIXOCEF 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) :

Laboratoires Substipharm.

Ceftriaxone : 1 g sous forme de ceftriaxone sodique, pour 3,5 ml de solution reconstituée. - AMM n°s 361 503.8 (1 079,27 mg de poudre en flacon [verre] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 564 162.0 (1 079,27 mg de poudre en flacon [verre] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 30) ; 564 164.3 (1 079,27 mg de poudre en flacon [verre] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 100) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) (décision du 16 avril 2003).

Spécialité dénommée TRIXOCEF 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable :

Laboratoires Substipharm.

Ceftriaxone : 1 g sous forme de ceftriaxone sodique, pour 10 ml de solution reconstituée. - AMM n°s 361 505.0 (1 079,27 mg de poudre en flacon [verre] + 10 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 564 168.9 (1 079,27 mg de poudre en flacon [verre] + 10 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 30) ; 564 169.5 (1 079,27 mg de poudre en flacon [verre] + 10 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 100) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (décision du 16 avril 2003).

Spécialité dénommée TROXERUTINE ARROW 3,5 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose :

Arrow Génériques.

Troxérutine : 3,5 g, pour un sachet-dose. - AMM n°s 361 494.9 (7,272 g en sachet-dose [papier/PE/aluminium/PE] ; boîte de 10) ; 361 495.5 (7,272 g en sachet-dose [papier/PE/aluminium/PE] ; boîte de 30) ; cette spécialité est un générique de VEINAMITOL 3 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet (décision du 2 avril 2003).

Spécialité dénommée YPNOR 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable :

Laboratoires Apotex France.

Zopiclone : 7,5 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 361 013.0 (5 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 361 279.0 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 361 014.7 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique d'IMOVANE 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 25 avril 2003).

Spécialité dénommée ZINDACLINE 1 %, gel :

Strakan Ltd.

Clindamycine : 1,000 g sous forme de phosphate de clindamycine : 1,188 g, pour 100 g. - AMM no 361 569.9 (30 g en tube [aluminium/PE]) (décision du 7 avril 2003).