J.O. 150 du 1 juillet 2003       J.O. disponibles       Alerte par mail       Lois,décrets       codes       AdmiNet
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Décision du 26 mai 2003 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique

NOR : SANM0321953S


Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,

Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1 et R. 5143-8 ;

Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique,

Décide :


Article 1


L'annexe I du répertoire des groupes génériques tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée est modifiée comme suit :

I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :


1. Dénomination commune : BROMAZEPAM

Voie orale


Groupe générique : BROMAZEPAM 6 mg. - LEXOMIL, comprimé-baguette quadrisécable.


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2. Dénomination commune : CAPTOPRIL

Voie orale


Groupe générique : CAPTOPRIL 25 mg. - CAPTOLANE 25 mg, comprimé sécable. - LOPRIL 25 mg, comprimé sécable.


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3. Dénomination commune : CEFADROXIL

Voie orale


1. Groupe générique : CEFADROXIL 250 mg/5 ml. - ORACEFAL 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable.


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2. Groupe générique : CEFADROXIL 500 mg/5 ml. - ORACEFAL 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable.


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3. Groupe générique : CEFADROXIL 500 mg. - ORACEFAL 500 mg, gélule.



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4. Groupe générique : CEFADROXIL 1 g. - ORACEFAL 1 g, comprimé dispersible.


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4. Dénomination commune : CEFATRIZINE

(PROPYLENEGLYCOL)

Voie orale


Groupe générique : CEFATRIZINE (PROPYLENEGLYCOL) équivalent à CEFATRIZINE 500 mg. - CEFAPEROS 500 mg, gélule.


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5. Dénomination commune : CELIPROLOL

(CHLORHYDRATE DE)

Voie orale


Groupe générique CELIPROLOL (CHLORHYDRATE DE) 200 mg. - CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé.


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6. Dénomination commune : DILTIAZEM

(CHLORHYDRATE DE)

Groupe générique TILDIEM, groupe générique DIACOR

Voie orale

1. Groupe générique TILDIEM


Groupe générique : DILTIAZEM (CHLORHYDRATE DE) 60 mg. - TILDIEM 60 mg, comprimé.


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2. Groupe générique DIACOR


Groupe générique : DILTIAZEM (CHLORHYDRATE DE) 90 mg. - DIACOR LP 90 mg, gélule à libération prolongée.


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7. Dénomination commune : DIOSMINE

Voie orale


Groupe générique : DIOSMINE 300 mg. - DIOVENOR 300 mg, comprimé pelliculé.


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8. Dénomination commune : ENALAPRIL

(MALEATE D')

Voie orale


Groupe générique : ENALAPRIL (MALEATE D') 5 mg. - RENITEC 5 mg, comprimé sécable


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9. Dénomination commune : FENOFIBRATE

Groupe générique LIPANTHYL

Voie orale


Groupe générique : FENOFIBRATE 67 mg. - LIPANTHYL 67 micronisé, gélule.


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10. Dénomination commune : FLUTAMIDE

Voie orale


Groupe générique : FLUTAMIDE 250 mg. - EULEXINE 250 mg, comprimé.


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11. Dénomination commune : ISOSORBIDE

(DINITRATE D')

Groupes génériques LANGORAN

Voie orale


1. Groupe générique : ISOSORBIDE (DINITRATE D') 20 mg. - LANGORAN LP 20 mg, gélule à libération prolongée.


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2. Groupe générique : ISOSORBIDE (DINITRATE D') 40 mg. - LANGORAN LP 40 mg, gélule à libération prolongée.


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3. Groupe générique : ISOSORBIDE (DINITRATE D') 80 mg. - LANGORAN LP 80 mg, gélule à libération prolongée.


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12. Dénomination commune : KETOPROFENE

Voie orale


Groupe générique : KETOPROFENE 200 mg. - PROFENID LP 200 mg, gélule à libération prolongée.


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Voie cutanée


Groupe générique : KETOPROFENE 2,5 %. - PROFENID 2,5 %, gel.


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13. Dénomination commune : MEBEVERINE

(CHLORHYDRATE DE)

Voie orale


1. Groupe générique : MEBEVERINE (CHLORHYDRATE DE) 100 mg. - DUSPATALIN 100 mg, comprimé enrobé.


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2. Groupe générique : MEBEVERINE (CHLORHYDRATE DE) 200 mg. - DUSPATALIN 200 mg, gélule.


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14. Dénomination commune : MOLSIDOMINE

Voie orale


1. Groupe générique : MOLSIDOMINE 2 mg. - CORVASAL 2 mg, comprimé sécable.


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2. Groupe générique : MOLSIDOMINE 4 mg. - CORVASAL 4 mg, comprimé.


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15. Dénomination commune : NIFEDIPINE

Voie orale


Groupe générique : NIFEDIPINE 20 mg. - ADALATE LP 20 mg, comprimé à libération prolongée.


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16. Dénomination commune : NITRENDIPINE

Voie orale


1. Groupe générique : NITRENDIPINE 10 mg. - BAYPRESS 10 mg, comprimé. - NIDREL 10 mg, comprimé.


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2. Groupe générique : NITRENDIPINE 20 mg. - BAYPRESS 20 mg, comprimé. - NIDREL 20 mg, comprimé.


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17. Dénomination commune : PIROXICAM

Voie orale


1. Groupe générique : PIROXICAM 10 mg. - FELDENE 10 mg, gélule.


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2. Groupe générique : PIROXICAM 20 mg. - FELDENE 20 mg, gélule.


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18. Dénomination commune : SPIRONOLACTONE

Voie orale


1. Groupe générique : SPIRONOLACTONE 50 mg. - ALDACTONE 50 mg, comprimé pelliculé sécable.


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2. Groupe générique : SPIRONOLACTONE 75 mg. - ALDACTONE 75 mg, comprimé pelliculé sécable.


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19. Dénominations communes :

SPIRONOLACTONE + ALTIZIDE

Voie orale


Groupe générique : SPIRONOLACTONE 25 mg + ALTIZIDE 15 mg. - ALDACTAZINE 25 mg/15 mg, comprimé pelliculé sécable.


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20. Dénomination commune : TERAZOSINE

(CHLORHYDRATE DE)

Voie orale


Groupe générique : TERAZOSINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à TERAZOSINE 5 mg. - DYSALFA 5 mg, comprimé. - HYTRINE 5 mg, comprimé.


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21. Dénomination commune : TIMOLOL

(MALEATE DE)

Voie ophtalmique


Groupe générique : TIMOLOL (MALEATE DE) équivalent à TIMOLOL 0,5 %. - TIMOPTOL 0,5 %, collyre.


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22. Dénomination commune : TRAMADOL

(CHLORHYDRATE DE)

Voie orale


Groupe générique : TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 50 mg. - CONTRAMAL 50 mg, gélule. - TOPALGIC 50 mg, gélule.


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23. Dénomination commune : TRIMETAZIDINE

(DICHLORHYDRATE DE)

Voie orale


Groupe générique : TRIMETAZIDINE (DICHLORHYDRATE DE) 20 mg/ml. - VASTAREL 20 mg/ml, solution buvable en flacon.


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II. - Le groupe générique suivant est ajouté :


1. Dénomination commune : BISOPROLOL

(HEMIFUMARATE DE)

Voie orale


Groupe générique : BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 10 mg. - DETENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable.


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III. - La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée dans les conditions suivantes :


1. Dénomination commune : DICLOFENAC SODIQUE

Voie orale


Groupe générique : DICLOFENAC SODIQUE 25 mg. - VOLTARENE 25 mg, comprimé enrobé gastro-résistant.


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IV. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont remplacées dans les groupes ci-dessous dans les conditions suivantes :


1. Dénomination commune : AMOXICILLINE

Groupe générique CLAMOXYL

Voie orale


Groupe générique : AMOXICILLINE 1 g. - CLAMOXYL 1 g, poudre pour suspension buvable en sachet.


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2. Dénomination commune : DOXYCYCLINE

Voie orale


Groupe générique : DOXYCYCLINE 100 mg. - VIBRAMYCINE N 100 mg, comprimé sécable.


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Article 2


La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.


Fait à Paris, le 26 mai 2003.


P. Duneton