Avis d'octroi d'autorisations de mise sur le marché de spécialités pharmaceutiques

J.O. 139 du 18 juin 2003 J.O. disponibles Alerte par mail Lois,décrets codes AdmiNet

Texte paru au JORF/LD page 10193
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Avis d'octroi d'autorisations de mise sur le marché de spécialités pharmaceutiques

NOR : SANM0321814V

Spécialité dénommée ACICLOVIR GENEVRIER 5 % (0,1 g/2 g), crème :

Laboratoires Genevrier.

Composition : aciclovir 5 g, pour 100 g de crème. - AMM no 361 478.3 (2 g en tube [aluminium/résine époxyphénolique] avec bouchon [polyéthylène]) ; cette spécialité est un générique de ZOVIRAX 5 %, crème pour application locale (décision du 19 mars 2003).

Spécialité dénommée ACICLOVIR GENEVRIER 5 % (0,5 g/10 g), crème :

Laboratoires Genevrier.

Composition : aciclovir 5 g, pour 100 g de crème. - AMM no 361 477.7 (10 g en tube [aluminium] avec bouchon [polyéthylène]) ; cette spécialité est un générique de ZOVIRAX 5 %, créme pour application locale (décision du 19 mars 2003).

Spécialité dénommée ACICLOVIR QUALIMED 5 %, crème :

Laboratoire Qualimed.

Composition : aciclovir 5 g, pour 100 g de crème. - AMM no 361 771.2 (10 g en tube [aluminium] avec bouchon [polyéthylène]) ; cette spécialité est un générique de ZOVIRAX 5 %, crème (décision du 28 mars 2003).

Spécialité dénommée ACICLOVIR SG-PHARM 5 %, crème :

Laboratoires Substipharm.

Composition : aciclovir 5 g, pour 100 g de crème. - AMM no 361 778.7 (10 g en tube [aluminium] avec bouchon [polyéthylène]) ; cette spécialité est un générique de ZOVIRAX 5 %, crème (décision du 28 mars 2003).

Spécialité dénommée ACTONEL 35 mg, comprimé pelliculé :

Procter & Gamble Pharmaceuticals France.

Composition : risédronate monosodique, 35,0 mg ; équivalent à acide risédronique, 32,5 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM no 361 577.1 (4 comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée ; [PVC/aluminium]) (décision du 3 mars 2003).

Spécialité dénommée ALLOPTREX 2 %, collyre en solution :

Laboratoire Veyron & Froment.

Composition : cromoglicate de sodium 2 g, pour 100 ml. - AMM n°s 360 317.6 (5 ml en flacon [polyéthylène]) ; 360 318.2 (10 ml en flacon [polyéthylène]) (décision du 19 mars 2003).

Spécialité dénommée ANAPEN 0,15 mg/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie :

Lincoln Medical Limited.

Composition : adrénaline 0,50 mg, pour 1 ml. - AMM n°s 361 570.7 (0,3 ml en seringue préremplie [verre] ; boîte de 1) ; 361 573.6 (0,3 ml en seringue préremplie [verre] ; boîte de 2) (décision du 27 mars 2003).

Spécialité dénommée ANAPEN 0,30 mg/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie :

Lincoln Medical Limited.

Composition : adrénaline 1,00 mg, pour 1 ml. - AMM n°s 361 571.3 (0,3 ml en seringue préremplie [verre] ; boîte de 1) ; 361 574.2 (0,3 ml en seringue préremplie [verre] ; boîte de 2) (décision du 27 mars 2003).

Spécialité dénommée ATROVENT 20 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé :

Boehringer Ingelheim France.

Composition : bromure d'ipratropium anhydre, 20,00 microgrammes ; sous forme de bromure d'ipratropium monohydraté, pour une dose. - AMM no 360 797.8 (200 doses en flacon pressurisé [acier inoxydable] avec valve doseuse et embout buccal) (décision du 19 mars 2003).

Spécialité dénommée AVODART 0,5 mg, capsule molle :

Laboratoire Glaxosmithkline.

Composition : dutastéride 0,5 mg, pour une capsule molle. - AMM n°s 361 825.5 (30 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC]) ; 564 117.5 (90 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC]) (décision du 27 mars 2003).

Spécialité dénommée BISOPROLOL ARROW 10 mg, comprimé pelliculé sécable :

Gayrard Pascale.

Composition : hémifumarate de bisoprolol 10 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 361 241.3 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 361 243.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 659.2 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DETENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 3 mars 2003).

Spécialité dénommée BISOPROLOL BIOGARAN 10 mg, comprimé sécable :

Biogaran.

Composition : hémifumarate de bisoprolol 10,00 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 361 523.9 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; 361 524.5 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; 361 525.1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; 361 526.8 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; 361 527.4 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; 361 528.0 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; 564 176.1 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; cette spécialité est un générique de DETENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 11 mars 2003).

Spécialité dénommée BISOPROLOL BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable :

Biogaran.

Composition : hémifumarate de bisoprolol 5,00 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 361 516.2 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; 361 517.9 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; 361 518.5 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; 361 519.1 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; 361 521.6 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; 361 522.2 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; 564 712.0 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) (décision du 11 mars 2003).

Spécialité dénommée BISOPROLOL EG 10 mg, comprimé pelliculé sécable :

EG Labo - Laboratoires Eurogenerics.

Composition : hémifumarate de bisoprolol 10 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 361 513.3 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 361 515.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 708.3 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 710.8 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 711.4 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DETENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 3 mars 2003).

Spécialité dénommée BISOPROLOL G GAM 10 mg, comprimé pelliculé sécable :

Laboratoires G GAM.

Composition : hémifumarate de bisoprolol 10 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 361 240.7 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 564 658.6 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DETENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 3 mars 2003).

Spécialité dénommée BISOPROLOL MERCK 10 mg, comprimé pelliculé sécable :

Merck Génériques.

Composition : hémifumarate de bisoprolol 10 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 361 244.2 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 361 245.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 660.0 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DETENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 28 mars 2003).

Spécialité dénommée BISOPROLOL MG PHARM 10 mg, comprimé pelliculé sécable :

Laboratoires Substipharm.

Composition : hémifumarate de bisoprolol 10 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 361 511.0 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 361 512.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 705.4 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 706.0 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 707.7 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DETENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 3 mars 2003).

Spécialité dénommée BISOPROLOL QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé sécable :

Laboratoire Qualimed.

Composition : hémifumarate de bisoprolol 10 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 361 248.8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 361 249.4 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 662.3 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DETENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 28 mars 2003).

Spécialité dénommée BISOPROLOL SUBSTIPHARM 10 mg, comprimé pelliculé sécable :

Laboratoires Substipharm.

Composition : hémifumarate de bisoprolol 10 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 361 507.3 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 361 509.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 173.2 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 174.9 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 175.5 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DETENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 3 mars 2003).

Spécialité dénommée BRONCHODUAL 50 microgrammes/20 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé :

Boehringer Ingelheim France.

Composition : bromhydrate de fénotérol, 0,050 mg ; bromure d'ipratropium anhydre, 0,020 mg ; sous forme de bromure d'ipratropium monohydraté, pour une dose. - AMM no 360 869.9 (200 doses en flacon [acier] pressurisé) (décision du 28 mars 2003).

Spécialité dénommée CARBOCISTEINE DELALANDE 5 % ADULTES, sirop :

Sanofi Synthélabo OTC.

Composition : carbocistéine 5,00 g, pour 100 ml de sirop. - AMM n°s 361 764.6 (125 ml en flacon [verre] + godet-doseur [polypropylène]) ; 361 765.2 (200 ml en flacon [verre] + godet-doseur [polypropylène]) ; 361 766.9 (300 ml en flacon [verre] + godet-doseur [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de RHINATHIOL 5 % ADULTES EXPECTORANT, sirop (décision du 28 mars 2003).

Spécialité dénommée CARBOCISTEINE SANOFI SYNTHELABO OTC 5 % ADULTES, sirop :

Sanofi Synthélabo OTC.

Composition : carbocistéine 5,00 g, pour 100 ml de sirop. - AMM n°s 361 760.0 (125 ml en flacon [verre] + godet-doseur [polypropylène]) ; 361 761.7 (200 ml en flacon [verre] + godet-doseur [polypropylène]) ; 361 762.3 (300 ml en flacon [verre] + godet-doseur [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de RHINATHIOL 5 % ADULTES EXPECTORANT, sirop (décision du 28 mars 2003).

Spécialité dénommée CEFACLOR TEVA 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable :

Teva Classics.

Composition : céfaclor 125,00 mg, pour 5 ml de suspension reconstituée. - AMM n°s 361 266.6 (36,6 g de poudre en flacon [PEHD] de 115 ml avec seringue pour administration orale [polyéthylène] avec cuillère-mesure [polypropylène]) ; 361 267.2 (61,1 g de poudre en flacon [PEHD] de 150 ml avec seringue pour administration orale [polyéthylène] avec cuillère-mesure [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de ALFATIL 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable (décision du 19 mars 2003).

Spécialité dénommée CEFACLOR TEVA 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable :

Teva Classics.

Composition : céfaclor 250,00 mg, pour 5 ml de suspension reconstituée. - AMM n°s 361 268.9 (38,2 g de poudre en flacon [PEHD] de 115 ml avec seringue pour administration orale [polyéthylène] et cuillère-mesure [polypropylène]) ; 361 269.5 (63,7 g de poudre en flacon [PEHD] de 150 ml avec seringue pour administration orale [polyéthylène] avec cuillère-mesure [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de ALFATIL 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable (décision du 19 mars 2003).

Spécialité dénommée CIPROFLOXACINE AEROCID 250 mg, comprimé pelliculé :

Laboratoires de l'Aérocid.

Composition : ciprofloxacine, 250 mg ; sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine, pour un comprimé pelliculé. - AMM no 361 284.4 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CIFLOX 250 mg, comprimé pelliculé (décision du 7 mars 2003).

Spécialité dénommée CIPROFLOXACINE AEROCID 500 mg, comprimé pelliculé :

Laboratoires de l'Aérocid.

Composition : ciprofloxacine, 500 mg ; sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine, pour un comprimé pelliculé. - AMM no 361 283.8 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CIFLOX 500 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 7 mars 2003).

Spécialité dénommée CIPROFLOXACINE AEROCID 750 mg, comprimé pelliculé :

Laboratoires de l'Aérocid.

Composition : ciprofloxacine, 750 mg ; sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine, pour un comprimé pelliculé. - AMM no 564 068.4 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CIFLOX 750 mg, comprimé pelliculé (décision du 7 mars 2003).

Spécialité dénommée CIPROFLOXACINE MERCK 250 mg, comprimé pelliculé :

Merck Génériques.

Composition : ciprofloxacine, 250 mg ; sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 361 270.3 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 361 272.6 (12 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de CIFLOX 250 mg, comprimé pelliculé (décision du 7 mars 2003).

Spécialité dénommée CIPROFLOXACINE MERCK 500 mg, comprimé pelliculé sécable :

Merck Génériques.

Composition : ciprofloxacine, 500 mg ; sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 361 273.2 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 671.2 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 361 274.9 (12 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; 564 059.5 (100 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de CIFLOX 500 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 7 mars 2003).

Spécialité dénommée CIPROFLOXACINE MERCK 750 mg, comprimé pelliculé :

Merck Génériques.

Composition : ciprofloxacine, 750 mg ; sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 564 060.3 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 062.6 (100 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de CIFLOX 750 mg, comprimé pelliculé (décision du 7 mars 2003).

Spécialité dénommée CIPROFLOXACINE QUALIMED 250 mg, comprimé pelliculé :

Laboratoire Qualimed.

Composition : ciprofloxacine, 250 mg ; sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 361 275.5 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 361 276.1 (12 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de CIFLOX 250 mg, comprimé pelliculé (décision du 7 mars 2003).

Spécialité dénommée CIPROFLOXACINE QUALIMED 500 mg, comprimé pelliculé sécable :

Laboratoire Qualimed.

Composition : ciprofloxacine, 500 mg ; sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 361 277.8 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 065.5 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 361 278.4 (12 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; 564 066.1 (100 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de CIFLOX 500 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 7 mars 2003).

Spécialité dénommée CIPROFLOXACINE QUALIMED 750 mg, comprimé pelliculé :

Laboratoire Qualimed.

Composition : ciprofloxacine, 750 mg ; sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 564 063.2 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 064.9 (100 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de CIFLOX 750 mg, comprimé pelliculé (décision du 7 mars 2003).

Spécialité dénommée CONCERTA LP 18 mg, comprimé à libération prolongée :

Janssen Cilag.

Composition : chlorhydrate de méthylphénidate 18 mg, pour un comprimé à libération prolongée. - AMM no 361 554.1 (28 comprimés en flacon [PE]) (décision du 28 mars 2003).

Spécialité dénommée CONCERTA LP 36 mg, comprimé à libération prolongée :

Janssen Cilag.

Composition : chlorhydrate de méthylphénidate 36 mg, pour un comprimé à libération prolongée. - AMM no 361 555.8 (28 comprimés en flacon [PE]) (décision du 28 mars 2003).

Spécialité dénommée CONCERTA LP 54 mg, comprimé à libération prolongée :

Janssen Cilag.

Composition : chlorhydrate de méthylphénidate 54 mg, pour un comprimé à libération prolongée. - AMM no 361 556.4 (28 comprimés en flacon [PE]) (décision du 28 mars 2003).

Spécialité dénommée COPEGUS 200 mg, comprimé pelliculé :

Roche.

Composition : ribavirine 200,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 361 590.8 (42 comprimés en flacon [PEHD]) ; 361 591.4 (168 comprimés en flacon [PEHD]) (décision du 7 mars 2003).

Spécialité dénommée DUAGENE 0,5 mg, capsule molle :

Laboratoire Glaxosmithkline.

Composition : dutastéride 0,5 mg, pour une capsule molle. - AMM n°s 361 826.1 (30 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC]) ; 564 118.1 (90 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC]) (décision du 27 mars 2003).

Spécialité dénommée EAU OXYGENEE 10 VOLUMES GILBERT, solution pour application cutanée en récipient unidose :

Laboratoires Gilbert.

Composition : solution à 3 % de peroxyde d'hydrogène 100 ml, pour 100 ml. - AMM n°s 361 575.9 (10 ml en récipient unidose ; boîte de 10) ; 361 576.5 (10 ml en récipient unidose ; boîte de 20) ; 564 105.7 (10 ml en récipient unidose ; boîte de 100) (décision du 28 mars 2003).

Spécialité dénommée ELIDEL 1 %, crème :

Novartis Pharma SAS.

Composition : pimécrolimus 10,00 mg, pour 1 g de crème. - AMM n°s 361 578.8 (15 g en tube [aluminium]) ; 361 579.4 (30 g en tube [aluminium]) ; 361 580.2 (60 g en tube [aluminium]) ; 361 581.9 (100 g en tube [aluminium]) (décision du 3 mars 2003).

Spécialité dénommée ENALAPRIL RPG 20 mg, comprimé secable :

Laboratoire RPG Aventis.

Composition : maléate d'énalapril 20 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 361 759.2 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 790.1 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de RENITEC 20 mg, comprimé sécable (décision du 28 mars 2003).

Spécialité dénommée ENALAPRIL RPG 5 mg, comprimé sécable :

Laboratoire RPG Aventis.

Composition : maléate d'énalapril 5 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 361 758.6 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 789.3 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de RENITEC 5 mg, comprimé sécable (décision du 28 mars 2003).

Spécialité dénommée FEMRING 50 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal :

Galen Limited.

Composition : estradiol 50,00 microgrammes/24 heures pendant trois mois à partir d'un réservoir de médicament contenant : Acétate d'estradiol 12,40 mg. - AMM n°s 360 849.8 (système de diffusion vaginal en sachet [papier/polypropylène/polypropylène] ; boîte de 1) ; 360 850.6 (système de diffusion vaginal en sachet [papier/polypropylène/polypropylène] ; boîte de 2) (décision du 3 mars 2003).

Spécialité dénommée FENOFIBRATE DEBAT CARDIO 300 mg, gélule :

Laboratoires Fournier.

Composition : fénofibrate 300 mg, pour une gélule no 1 de 342 mg. - AMM no 361 735.6 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de FENOX 300 mg, gélule (décision du 28 mars 2003).

Spécialité dénommée FLUVOXAMINE TEVA 100 mg, comprimé pelliculé sécable :

Teva Classics.

Composition : maléate de fluvoxamine 100 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 360 263.3 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 013.5 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de FLOXYFRAL 100 mg, comprimé pelliculé (décision du 28 mars 2003).

Spécialité dénommée FLUVOXAMINE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé sécable :

Teva Classics.

Composition : maléate de fluvoxamine 50 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM no 360 262.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de FLOXYFRAL 50 mg, comprimé pelliculé (décision du 28 mars 2003).

Spécialité dénommée FUROSEMIDE EG 20 mg, comprimé sécable :

EG Labo - Laboratoires Eurogenerics.

Composition : furosémide 20,00 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 361 693.1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 694.8 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 309.1 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de LASILIX FAIBLE 20 mg, comprimé (décision du 19 mars 2003).

Spécialité dénommée FUROSEMIDE EG 40 mg, comprimé sécable :

EG Labo - Laboratoires Eurogenerics.

Composition : furosémide 40,00 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 361 695.4 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 696.0 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 311.6 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de LASILIX 40 mg, comprimé sécable (décision du 19 mars 2003).

Spécialité dénommée GLICLAZIDE QUIVER 80 mg, comprimé sécable :

Arrow Génériques.

Composition : gliclazide 80 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 361 774.1 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 775.8 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 776.4 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 777.0 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 794.7 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DIAMICRON 80 mg, comprimé sécable (décision du 28 mars 2003).

Spécialité dénommée HOSPASOL 145 mmol/l, solution pour perfusion :

Hospal International Marketing Management SNC.

Composition : bicarbonate de sodium 12,18 g, pour 1 000 ml. - AMM n°s 360 870.7 (3 000 ml en poche [PVC] ; boîte de 3) ; 360 871.3 (5 000 ml en poche [PVC] ; boîte de 2) (décision du 28 mars 2003).

Spécialité dénommée HOSPASOL 167 mmol/l, solution pour perfusion :

Hospal International Marketing Management SNC.

Composition : bicarbonate de sodium 14,00 g, pour 1 000 ml. - AMM n°s 360 873.6 (3 000 ml en poche [PVC] ; boîte de 3) ; 361 533.4 (5 000 ml en poche [PVC] ; boîte de 2) (décision du 28 mars 2003).

Spécialité dénommée KETOPROFENE CEDIAT 2,5 %, gel :

Cediat.

Composition : kétoprofène 2,5 g, pour 100 g de gel. - AMM no 361 671.8 (60 g en tube [aluminium verni] avec bouchon [PE]) ; cette spécialité est un générique de PROFENID 2,5 %, gel en tube (dècision du 3 mars 2003).

Spécialité dénommée KETOPROFENE EG 2,5 %, gel :

EG Labo - Laboratoires Eurogenerics.

Composition : kétoprofène 2,5 g, pour 100 g de gel. - AMM n°s 361 672.4 (60 g de gel en tube [aluminium verni]) ; 361 673.0 (120 g de gel en tube [aluminium verni]) ; cette spécialité est un générique de KETUM 2,5 %, gel (décision du 3 mars 2003).

Spécialité dénommée LORATADINE AEROCID 10 mg, comprimé :

Laboratoires de l'Aérocid.

Composition : loratadine 10 mg, pour un comprimé. - AMM no 361 336.4 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CLARITYNE 10 mg, comprimé (décision du 19 mars 2003).

Spécialité dénommée LORATADINE ENDWELL 10 mg, comprimé :

Endwell Limited.

Composition : loratadine 10 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 360 586.7 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC]) ; 360 984.2 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC]) ; 360 985.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC]) ; 564 418.5 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC]) ; cette spécialité est un générique de CLARITYNE 10 mg, comprimé (décision du 28 mars 2003).

Spécialité dénommée MIANSERINE MG PHARMA 10 mg, comprimé pelliculé :

Laboratoire MG Pharma.

Composition : chlorhydrate de miansérine 10 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 361 389.0 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 390.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 713.7 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ATHYMIL 10 mg, comprimé pelliculé (décision du 19 mars 2003).

Spécialité dénommée MIANSERINE MG PHARMA 30 mg, comprimé pelliculé sécable :

Laboratoire MG Pharma.

Composition : chlorhydrate de miansérine 30 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 361 391.5 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 392.1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 714.3 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ATHYMIL 30 mg, comprimé pelliculé (décision du 19 mars 2003).

Spécialité dénommée MIANSERINE MG PHARMA 60 mg, comprimé pelliculé sécable :

Laboratoire MG Pharma.

Composition : chlorhydrate de miansérine 60 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 361 393.8 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 394.4 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 395.0 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 396.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 716.6 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ATHYMIL 60 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 19 mars 2003).

Spécialité dénommée MIANSERINE RPG 10 mg, comprimé pelliculé :

Laboratoire RPG Aventis.

Composition : chlorhydrate de miansérine 10 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 361 327.5 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 328.1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 229.8 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ATHYMIL 10 mg, comprimé pelliculé (décision du 11 mars 2003).

Spécialité dénommée MIANSERINE RPG 30 mg, comprimé pelliculé sécable :

Laboratoire RPG Aventis.

Composition : chlorhydrate de miansérine 30 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 361 320.0 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 321.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 227.5 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ATHYMIL 30 mg, comprimé pelliculé (décision du 19 mars 2003).

Spécialité dénommée MIANSERINE RPG 60 mg, comprimé pelliculé sécable :

Laboratoire RPG Aventis.

Composition : chlorhydrate de miansérine 60 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 361 322.3 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 324.6 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 325.2 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 326.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 228.1 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ATHYMIL 60 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 11 mars 2003).

Spécialité dénommée NICERGOLINE MERCK 10 mg, gélule :

Merck Génériques.

Composition : nicergoline 10 mg, pour une gélule. - AMM n°s 361 376.6 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 361 377.2 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 361 378.9 (90 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SERMION 10 mg, gélule (décision du 3 mars 2003).

Spécialité dénommée NICERGOLINE MERCK 5 mg, gélule :

Merck Génériques.

Composition : nicergoline 5 mg, pour une gélule. - AMM n°s 361 379.5 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 361 380.3 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 361 382.6 (90 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SERMION 5 mg, gélule (décision du 3 mars 2003).

Spécialité dénommée NICERGOLINE QUALIMED 10 mg, gélule :

Laboratoire Qualimed.

Composition : nicergoline 10 mg, pour une gélule. - AMM n°s 361 386.1 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 361 387.8 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 361 388.4 (90 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SERMION 10 mg, gélule (décision du 3 mars 2003).

Spécialité dénommée NICERGOLINE QUALIMED 5 mg, gélule :

Laboratoire Qualimed.

Composition : nicergoline 5 mg, pour une gélule. - AMM n°s 361 383.2 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 361 384.9 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 361 385.5 (90 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SERMION 5 mg, gélule (décision du 3 mars 2003).

Spécialité dénommée NORSET 15 mg, comprimé orodispersible :

Organon SA.

Composition : mirtazapine 15 mg, pour un comprimé orodispersible. - AMM n°s 360 790.3 (12 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/polyamide/aluminium/PVC/papier/polyester/aluminium]) ; 360 792.6 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/polyamide/aluminium/PVC/papier/polyester/aluminium]) ; 564 267.7 (48 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/polyamide/aluminium/PVC/papier/polyester/aluminium]) ; 564 268.3 (90 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/polyamide/aluminium/PVC/papier/polyester/aluminium]) (décision du 28 mars 2003).

Spécialité dénommée NORSET 30 mg, comprimé orodispersible :

Organon SA.

Composition : mirtazapine 30 mg, pour un comprimé orodispersible. - AMM n°s 360 137.8 (12 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/polyamide/aluminium/PVC/papier/polyester/aluminium]) ; 360 138.4 (30 comprimês sous plaquette thermoformée [PVC/polyamide/aluminium/PVC/papier/polyester/aluminium]) ; 564 099.7 (48 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/polyamide/aluminium/PVC/papier/polyester/aluminium]) ; 564 100.5 (90 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/polyamide/aluminium/PVC/papier/polyester/aluminium]) (décision du 28 mars 2003).

Spécialité dénommée NORSET 45 mg, comprimé orodispersible :

Organon SA.

Composition : mirtazapine 45 mg, pour un comprimé orodispersible. - AMM n°s 360 793.2 (12 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/polyamide/aluminium/PVC/papier/polyester/aluminium]) ; 360 794.9 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/polyamide/aluminium/PVC/papier/polyester/aluminium]) ; 564 270.8 (48 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/polyamide/aluminium/PVC/papier/polyester/aluminium]) ; 564 271.4 (90 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/polyamide/aluminium/PVC/papier/polyester/aluminium]) (décision du 28 mars 2003).

Spécialité dénommée OSTEPAM 15 mg /ml, solution à diluer pour perfusion :

Nordic Pharma.

Composition : acide pamidronique 12,60 mg ; sous forme de pamidronate disodique 15,00 mg, pour 1 ml. - AMM n°s 361 592.0 (1 ml en ampoule [verre] ; boîte de 4) ; 361 593.7 (1 ml en ampoule [verre] ; boîte de 12) ; 361 594.3 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 361 596.6 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; 361 597.2 (4 ml en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 361 598.9 (4 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; 361 818.9 (6 ml en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 361 819.5 (6 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) (décision du 28 mars 2003).

Spécialité dénommée PARACETAMOL THERAPLIX 500 mg, comprimé :

Théraplix.

Composition : paracétamol 500 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 361 779.3 (8 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 736.2 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 737.9 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 738.5 (16 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 795.3 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 787.0 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [papier/aluminium/polyéthylène]) (décision du 28 mars 2003).

Spécialité dénommée PHARMAKOD 5 % ADULTES EXPECTORANT, sirop :

Sanofi Synthélabo OTC.

Composition : carbocistéine 5,00 g, pour 100 ml de sirop. - AMM n°s 361 731.0 (125 ml en flacon [verre] + godet-doseur [polypropylène]) ; 361 732.7 (200 ml en flacon [verre] + godet doseur [polypropylène]) ; 361 733.3 (300 ml en flacon [verre] + godet doseur [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de RHINATHIOL 5 % ADULTES EXPECTORANT, sirop (décision du 19 mars 2003).

Spécialité dénommée PHOLCODINE DELALANDE ADULTES 0,12 %, sirop :

Sanofi Synthélabo OTC.

Composition : pholcodine 0,12 g, pour 100 ml de sirop. - AMM n°s 361 348.2 (125 ml en flacon [verre brun] avec godet doseur [polypropylène]) ; 361 349.9 (150 ml en flacon [verre brun] avec godet doseur [polypropylène]) ; 361 350.7 (200 ml en flacon [verre brun] avec godet doseur [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de RESPILENE ADULTES 0,12 %, sirop (décision du 19 mars 2003).

Spécialité dénommée PHOLCODINE SANOFI SYNTHELABO OTC ADULTES 0,12 %, sirop :

Sanofi Synthélabo OTC.

Composition : pholcodine 0,12 g, pour 100 ml de sirop. - AMM n°s 361 351.3 (125 ml en flacon [verre brun] avec godet-doseur [polypropylène]) ; 361 353.6 (150 ml en flacon [verre brun] avec godet-doseur [polypropylène]) ; 361 354.2 (200 ml en flacon [verre brun] avec godet-doseur [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de RESPILENE ADULTES 0,12 %, sirop (décision du 19 mars 2003).

Spécialité dénommée PIRACETAM RATIOPHARM 800 mg, comprimé pelliculé sécable :

Ratiopharm GmbH.

Composition : piracétam 800 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 361 753.4 (45 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 754.0 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé (décision du 28 mars 2003).

Spécialité dénommée RHINATHIOL RHUME, comprimé pelliculé :

Sanofi Synthélabo OTC.

Composition : ibuprofene 200,00 mg ; chlorhydrate de pseudoéphédrine 30,00 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 360 821.6 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 360 822.2 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 360 823.9 (24 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 28 mars 2003).

Spécialité dénommée SERDOLECT 12 mg, comprimé pelliculé :

H. Lundbeck A/S.

Composition : sertindole 12,00 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 360 861.8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 585.9 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 586.5 (100 comprimés en pilulier [polypropylène]) (décision du 11 mars 2003).

Spécialité dénommée SERDOLECT 16 mg, comprimé pelliculé :

H. Lundbeck A/S.

Composition : sertindole 16,00 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 360 862.4 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 588.8 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 589.4 (100 comprimès en pilulier [polypropylène]) (décision du 11 mars 2003).

Spécialité dénommée SERDOLECT 20 mg, comprimé pelliculé :

H. Lundbeck A/S.

Composition : sertindole 20,00 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 360 863.0 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 591.9 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 592.5 (100 comprimés en pilulier [polypropylène]) (décision du 11 mars 2003).

Spécialità dénommée SERDOLECT 24 mg, comprimé pelliculé :

H. Lundbeck A/S.

Composition : sertindole 24,00 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 360 864.7 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 594.8 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 595.4 (100 comprimés en pilulier [polypropylène]) (décision du 11 mars 2003).

Spécialité dénommée SERDOLECT 4 mg, comprimé pelliculé :

H. Lundbeck A/S.

Composition : sertindole 4,00 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 360 859.3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 578.2 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 579.9 (100 comprimés en pilulier [polypropylène]) (décision du 11 mars 2003).

Spécialité dénommée SERDOLECT 8 mg, comprimé pelliculé :

H. Lundbeck A/S.

Composition : sertindole 8,00 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 360 860.1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 581.3 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 583.6 (100 comprimés en pilulier [polypropylène]) (décision du 11 mars 2003).

Spécialitè dénommée SPAGULAX SANS SUCRE, poudre effervescente pour suspension buvable en sachet-dose :

Pharmafarm.

Composition : ispaghul (tégument de la graine) 2,1430 g, pour un sachet-dose de 3,443 g. - AMM n°s 360 051.6 (20 sachets-dose [papier/aluminium/PE]) ; 360 052.2 (30 sachets-dose [papier/aluminium/PE]) (décision du 28 mars 2003).

Spécialité dénommée TERBUTALINE ARROW 5 mg/2 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose :

Arrow Génériques.

Composition : sulfate de terbutaline 5 mg, pour un récipient unidose de 2 ml. - AMM n°s 564 314.5 (2 ml en récipient unidose [PEBD] ; boîtes de 1) ; 564 315.1 (2 ml en récipient unidose [PEBD] ; boîtes de 10) ; 564 316.8 (2 ml en récipient unidose [PEBD] ; boîtes de 20) ; 564 138.2 (2 ml en récipient unidose [PEBD] ; boîtes de 50) ; 564 139.9 (2 ml en récipient unidose [PEBD] ; boîtes de 100) ; cette spécialité est un générique de BRICANYL 5 mg/2 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose (décision du 3 mars 2003).

Spécialité dénommée THIOCOLCHICOSIDE IVAX 4 mg, comprimé sécable :

Ivax SAS.

Composition : thiocolchicoside 4,00 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 361 397.3 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 399.6 (24 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 400.4 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 717.2 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de COLTRAMYL 4 mg, comprimé (décision du 3 mars 2003).

Spécialité dénommée THIOCOLCHICOSIDE SG-PHARM 4 mg, comprimé sécable :

Laboratoires Substipharm.

Composition : thiocolchicoside 4,00 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 361 643.4 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 644.0 (24 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 645.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 718.9 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de COLTRAMYL 4 mg, comprimé (décision du 3 mars 2003).

Spécialité dénommée THIOCOLCHICOSIDE SUBSTIPHARM 4 mg, comprimé sécable :

Laboratoires Substipharm.

Composition : thiocolchicoside 4,00 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 361 646.3 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 648.6 (24 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 649.2 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 719.5 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de COLTRAMYL 4 mg, comprimé (décision du 3 mars 2003).