J.O. 132 du 8 juin 2003
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Texte paru au JORF/LD page 09781
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Décision du 5 mai 2003 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique
NOR : SANM0321659S
Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1 et R. 5143-8 ;
Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique,
Décide :
Article 1
L'annexe I du répertoire des groupes génériques tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée est modifiée comme suit :
I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :
1. Dénomination commune :
ACEBUTOLOL (CHLORHYDRATE D')
Voie orale
1. Groupe générique : ACEBUTOLOL (CHLORHYDRATE D') équivalent à ACEBUTOLOL 200 mg. - SECTRAL 200 mg, comprimé pelliculé.
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n° 132 du 08/06/2003 page 9781 à 9784
2. Groupe générique : ACEBUTOLOL (CHLORHYDRATE D') équivalent à ACEBUTOLOL 400 mg. - SECTRAL 400 mg, comprimé pelliculé.
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2. Dénomination commune : ACICLOVIR
Voie cutanée
Groupe générique : ACICLOVIR 5 %. - ZOVIRAX 5 %, crème.
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3. Dénomination commune :
AMIODARONE (CHLORHYDRATE D')
Voie orale
Groupe générique : AMIODARONE (CHLORHYDRATE D') 200 mg. - CORDARONE 200 mg, comprimé sécable.
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4. Dénomination commune :
BETAHISTINE (DICHLORHYDRATE DE)
Voie orale
Groupe générique : BETAHISTINE (DICHLORHYDRATE DE) 8 mg. - SERC 8 mg, comprimé.
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5. Dénomination commune : BROMAZEPAM
Voie orale
Groupe générique : BROMAZEPAM 6 mg. - LEXOMIL, comprimé-baguette quadrisécable.
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6. Dénomination commune : CAPTOPRIL
Voie orale
Groupe générique : CAPTOPRIL 50 mg. - CAPTOLANE 50 mg, comprimé sécable. - LOPRIL 50 mg, comprimé sécable.
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7. Dénomination commune :
CEFTRIAXONE (SODIQUE)
Voie intramusculaire
1. Groupe générique : CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalent à CEFTRIAXONE 500 mg/2 ml. - ROCEPHINE 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM).
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2. Groupe générique : CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalent à CEFTRIAXONE 1 g/3,5 ml. - ROCEPHINE 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM).
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Voie intraveineuse
Groupe générique : CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalent à CEFTRIAXONE 1 g/10 ml. - ROCEPHINE 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable.
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8. Dénomination commune :
CELIPROLOL (CHLORHYDRATE DE)
Voie orale
Groupe générique CELIPROLOL (CHLORHYDRATE DE) 200 mg. - CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé.
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9. Dénomination commune : FENOFIBRATE
Groupe générique LIPANTHYL
Voie orale
Groupe générique : FENOFIBRATE 200 mg. - LIPANTHYL 200 micronisé, gélule.
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10. Dénomination commune : FUROSEMIDE
Voie orale
1. Groupe générique : FUROSEMIDE 20 mg. - LASILIX FAIBLE, comprimé.
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2. Groupe générique : FUROSEMIDE 40 mg. - LASILIX 40 mg, comprimé sécable.
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11. Dénomination commune : GLICLAZIDE
Voie orale
Groupe générique : GLICLAZIDE 80 mg. - DIAMICRON 80 mg, comprimé sécable.
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12. Dénomination commune : KETOPROFENE
Groupe générique KETUM
Voie cutanée
Groupe générique : KETOPROFENE 2,5 %. - KETUM 2,5 %, gel.
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13. Dénomination commune :
MINOCYCLINE (CHLORHYDRATE DE)
Groupe générique MESTACINE
Voie orale
Groupe générique : MINOCYCLINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à MINOCYCLINE 100 mg. - MESTACINE 100 mg, comprimé pelliculé sécable.
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14. Dénomination commune :
NAFTIDROFURYL (OXALATE ACIDE DE)
Voie orale
Groupe générique : NAFTIDROFURYL (OXALATE ACIDE DE) 200 mg. - PRAXILENE 200 mg, comprimé pelliculé.
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15. Dénomination commune : NIFUROXAZIDE
Voie orale
Groupe générique : NIFUROXAZIDE 4 %. - ERCEFURYL 4 %, suspension buvable.
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16. Dénomination commune : PENTOXIFYLLINE
Voie orale
Groupe générique : PENTOXIFYLLINE 400 mg. - TORENTAL LP 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée.
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17. Dénomination commune :
PREDNISOLONE (METASULFOBENZOATE SODIQUE DE)
Voie orale
Groupe générique : PREDNISOLONE (METASULFOBENZOATE SODIQUE DE) équivalent à PREDNISOLONE 20 mg. - SOLUPRED 20 mg, comprimé effervescent.
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18. Dénomination commune : SULPIRIDE
Voie orale
Groupe générique : SULPIRIDE 200 mg. - DOGMATIL 200 mg, comprimé sécable.
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19. Dénomination commune :
TIMOLOL (MALEATE DE)
Voie ophtalmique
Groupe générique : TIMOLOL (MALEATE DE) équivalent à TIMOLOL 0,25 %. - TIMOPTOL 0,25 %, collyre.
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II. - Les groupes génériques suivants sont ajoutés :
1. Dénomination commune : ETIDRONATE DE SODIUM
Voie orale
Groupe générique : ETIDRONATE DE SODIUM 200 mg. - DIDRONEL 200 mg, comprimé.
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2. Dénomination commune : NORFLOXACINE
Voie orale
Groupe générique : NORFLOXACINE 400 mg. - NOROXINE 400 mg, comprimé enrobé.
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III. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont supprimées dans les conditions suivantes :
1. Dénomination commune : AMOXICILLINE
Groupes génériques HICONCIL
Voie orale
1. Groupe générique : AMOXICILLINE 125 mg/5 ml. - HICONCIL 125 mg/5 ml, poudre pour sirop.
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2. Groupe générique : AMOXICILLINE 250 mg/5 ml. - HICONCIL 250 mg/5 ml, poudre pour sirop.
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IV. - La spécialité pharmaceutique ci-après est remplacée dans le groupe ci-dessous dans les conditions suivantes :
1. Dénomination commune :
BETAHISTINE (DICHLORHYDRATE DE)
Voie orale
Groupe générique : BETAHISTINE (DICHLORHYDRATE DE) 8 mg. - SERC 8 mg, comprimé.
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Article 2
La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.
Fait à Paris, le 5 mai 2003.
P. Duneton