J.O. 114 du 17 mai 2003
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Texte paru au JORF/LD page 08500
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Décision du 14 avril 2003 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique
NOR : SANM0321349S
Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1 et R. 5143-8 ;
Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique,
Décide :
Article 1
L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée, est modifiée comme suit :
I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :
1. Dénomination commune : ACICLOVIR
Voie cutanée
Groupe générique : ACICLOVIR 5 %. - ZOVIRAX 5 %, crème.
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2. Dénomination commune : ALLOPURINOL
Voie orale
1. Groupe générique : ALLOPURINOL 100 mg. - ZYLORIC 100 mg, comprimé.
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2. Groupe générique : ALLOPURINOL 200 mg. - ZYLORIC 200 mg, comprimé.
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3. Groupe générique : ALLOPURINOL 300 mg. - ZYLORIC 300 mg, comprimé.
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3. Dénominations communes : AMOXICILLINE +
CLAVULANATE DE POTASSIUM
Voie orale
Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalent à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 100 mg + 12,5 mg par ml NOURRISSONS (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) - CIBLOR 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).
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4. Dénomination commune : ATENOLOL
Voie orale
Groupe générique : ATENOLOL 100 mg. - TENORMINE 100 mg, comprimé pelliculé sécable.
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5. Dénomination commune : BETAHISTINE
(DICHLORHYDRATE DE)
Voie orale
Groupe générique : BETAHISTINE (DICHLORHYDRATE DE) 8 mg. - SERC 8 mg, comprimé.
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6. Dénomination commune : BUFLOMEDIL
(CHLORHYDRATE DE)
Voie orale
Groupe générique : BUFLOMEDIL (CHLORHYDRATE DE) 300 mg. - FONZYLANE 300 mg, comprimé pelliculé.
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7. Dénomination commune : FENOFIBRATE
(groupe générique FENOX)
Voie orale
Groupe générique : FENOFIBRATE 300 mg. - FENOX 300 mg, gélule (cette spécialité, anciennement dénommée LIPANTHYL 300 mg, gélule, n'est plus commercialisée).
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8. Dénomination commune : FUROSEMIDE
Voie orale
Groupe générique : FUROSEMIDE 40 mg. - LASILIX 40 mg, comprimé sécable.
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9. Dénomination commune : METFORMINE
(CHLORHYDRATE DE)
Voie orale
1. Groupe générique : METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 500 mg. - GLUCOPHAGE 500 mg, comprimé pelliculé.
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2. Groupe générique : METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 850 mg. - GLUCOPHAGE 850 mg, comprimé pelliculé.
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10. Dénomination commune : NIFUROXAZIDE
Voie orale
Groupe générique : NIFUROXAZIDE 200 mg. - ERCEFURYL 200 mg, gélule.
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11. Dénomination commune : PROGESTERONE
Voie orale ou vaginale
Groupe générique : PROGESTERONE 100 mg. - UTROGESTAN 100 mg, capsule molle orale ou vaginale.
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12. Dénomination commune : SUCRALFATE
Voie orale
1. Groupe générique : SUCRALFATE 1 g. - ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet.
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2. Groupe générique : SUCRALFATE 1 g. - ULCAR 1 g, comprimé.
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13. Dénomination commune : SULPIRIDE
Voie orale
Groupe générique : SULPIRIDE 50 mg. - DOGMATIL 50 mg, gélule.
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14. Dénomination commune : TETRAZEPAM
Voie orale
Groupe générique : TETRAZEPAM 50 mg. - MYOLASTAN 50 mg, comprimé enrobé sécable.
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15. Dénomination commune : TRIMETAZIDINE
(DICHLORHYDRATE DE)
Voie orale
Groupe générique : TRIMETAZIDINE (DICHLORHYDRATE DE) 20 mg. - VASTAREL 20 mg, comprimé.
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II. Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont supprimées dans les conditions suivantes :
1. Dénomination commune : ENALAPRIL (MALEATE D')
Voie orale
1. - Groupe générique : ENALAPRIL (MALEATE D') 5 mg. - RENITEC 5 mg, comprimé sécable.
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2. Groupe générique : ENALAPRIL (MALEATE D') 20 mg. - RENITEC 20 mg, comprimé sécable.
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2. Dénomination commune : IBUPROFENE
(groupe générique NUREFLEX)
Voie orale
Groupe générique : IBUPROFENE 200 mg. - NUREFLEX 200 mg, comprimé enrobé.
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III. - Les groupes génériques ci-après sont supprimés dans les conditions suivantes :
1. Dénomination commune : METHYLDOPA
Voie orale
1. Groupe générique : METHYLDOPA 250 mg. - ALDOMET 250 mg, comprimé pelliculé.
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2. Groupe générique : METHYLDOPA 500 mg. - ALDOMET 500 mg, comprimé pelliculé.
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IV. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont remplacées dans les groupes génériques PIROXICAM 10 mg gélule et PIROXICAM 20 mg gélule dans les conditions suivantes :
1. Dénomination commune : PIROXICAM
Voie orale
1. Groupe générique : PIROXICAM 10 mg. - FELDENE 10 mg, gélule.
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2. Groupe générique : PIROXICAM 20 mg. - FELDENE 20 mg, gélule.
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Article 2
La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.
Fait à Paris, le 14 avril 2003.
P. Duneton