Décision du 24 mars 2003 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique

J.O. 92 du 18 avril 2003 J.O. disponibles Alerte par mail Lois,décrets codes AdmiNet
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Décision du 24 mars 2003 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique

NOR : SANM0321085S

Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,

Vu le code de santé publique, et notamment les articles L. 5121-1 et R. 5143-8 ;

Vu la décision en date du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique, Décide :

Article 1

L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée, est modifiée comme suit :

I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :

1. Dénomination commune : ACICLOVIR

Voie cutanée

Groupe générique : ACICLOVIR 5 %. - ZOVIRAX 5 %, crème.

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2. Dénominations communes : AMOXICILLINE

+ CLAVULANATE DE POTASSIUM

Voie orale

Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalent à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 100 mg + 12,5 mg par ml NOURRISSONS (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - CIBLOR 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).

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3. Dénomination commune : CEFTRIAXONE (SODIQUE)

Voie intramusculaire

1. Groupe générique : CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalent à CEFTRIAXONE 500 mg/2 ml. - ROCEPHINE 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM).

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2. Groupe générique : CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalent à CEFTRIAXONE 1 g/3,5 ml. - ROCEPHINE 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM).

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Voie intraveineuse

Groupe générique : CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalent à CEFTRIAXONE 1 g/10 ml. - ROCEPHINE 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable.

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4. Dénomination commune : ENALAPRIL (MALEATE D')

Voie orale

1. Groupe générique : ENALAPRIL (MALEATE D') 5 mg. - RENITEC 5 mg, comprimé sécable.

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2. Groupe générique : ENALAPRIL (MALEATE D') 20 mg. - RENITEC 20 mg, comprimé sécable.

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5. Dénomination commune : FLUVOXAMINE (MALEATE DE)

Voie orale

1. Groupe générique : FLUVOXAMINE (MALEATE DE) 50 mg. - FLOXYFRAL. 50 mg, comprimé pelliculé.

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2. Groupe générique : FLUVOXAMINE (MALEATE DE) 100 mg. - FLOXYFRAL 100 mg, comprimé pelliculé.

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6. Dénomination commune : IBUPROFENE

(groupe générique NUREFLEX)

Voie orale

Groupe générique : IBUPROFENE 200 mg. - NUREFLEX 200 mg, comprimé enrobé.

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7. Dénomination commune : POVIDONE IODEE

Voie cutanée

Groupe générique : POVIDONE IODEE 10 %. - BETADINE DERMIQUE 10 %, solution pour application locale.

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8. Dénomination commune : PREDNISOLONE

(METASULFOBENZOATE SODIQUE DE)

Voie orale

Groupe générique : PREDNISOLONE (METASULFOBENZOATE SODIQUE DE) équivalent à PREDNISOLONE 20 mg. - SOLUPRED 20 mg, comprimé effervescent.

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9. Dénomination commune : SOTALOL (CHLORHYDRATE DE)

Voie orale

1. Groupe générique : SOTALOL (CHLORHYDRATE DE) 80 mg. - SOTALEX 80 mg, comprimé sécable.

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2. Groupe générique : SOTALOL (CHLORHYDRATE DE) 160 mg. - SOTALEX 160 mg, comprimé sécable.

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10. Dénomination commune : SPIRONOLACTONE

Voie orale

Groupe générique : SPIRONOLACTONE 75 mg. - ALDACTONE 75 mg, comprimé pelliculé sécable.

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11. Dénomination commune : TAMOXIFENE (CITRATE DE)

Voie orale

1. Groupe générique : TAMOXIFENE (CITRATE DE) équivalent à TAMOXIFENE 10 mg. - NOLVADEX 10 mg, comprimé pelliculé.

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2. Groupe générique : TAMOXIFENE (CITRATE DE) équivalent à TAMOXIFENE 20 mg. - NOLVADEX 20 mg, comprimé enrobé.

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II. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont supprimées dans les conditions suivantes :

1. Dénomination commune : DOXYCYCLINE (HYCLATE DE)

Voie orale

Groupe générique : DOXYCYCLINE (HYCLATE DE) équivalent à DOXYCYCLINE 100 mg. - VIBRAMYCINE 100 mg, gélule (cette spécialité n'est plus commercialisée).

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2. Dénomination commune : ISOTRETINOÏNE

Voie orale

1. Groupe générique : ISOTRETINOÏNE 10 mg. - ROACCUTANE 10 mg, capsule molle.

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2. Groupe générique : ISOTRETINOÏNE 20 mg. - ROACCUTANE 20 mg, capsule molle.

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III. - La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée dans les conditions suivantes :

1. Dénomination commune : TETRAZEPAM

Voie orale

Groupe générique : TETRAZEPAM 50 mg. - MYOLASTAN 50 mg, comprimé enrobé sécable.

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IV. - Les groupes génériques ci-après sont modifiés dans les conditions suivantes :

1. Dénomination commune : CIMETIDINE

Voie intramusculaire ou voie intraveineuse

Groupe générique : CIMETIDINE 200 mg/2 ml. - TAGAMET 200 mg/2 ml, solution injectable IM ou IV.

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2. Dénomination commune : FLUVOXAMINE (MALEATE DE)

Voie orale

1. Groupe générique : FLUVOXAMINE (MALEATE DE) 50 mg. - FLOXYFRAL 50 mg, comprimé pelliculé.

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2. Groupe générique : FLUVOXAMINE (MALEATE DE) 100 mg. - FLOXYFRAL 100 mg, comprimé pelliculé.

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3. Dénomination commune : POVIDONE IODEE

Voie cutané

Groupe générique : POVIDONE IODEE 10 %. - BETADINE DERMIQUE 10 %, solution pour application locale.

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4. Dénomination commune : RILMENIDINE

(DIHYDROGENOPHOSPHATE DE)

Voie orale

Groupe générique : RILMENIDINE (DIHYDROGENOPHOSPHATE DE) équivalent à RILMENIDINE 1 mg. - HYPERIUM 1 mg, comprimé.

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Article 2

La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République Française.

Fait à Paris, le 24 mars 2003.

P. Duneton