J.O. 86 du 11 avril 2003       J.O. disponibles       Alerte par mail       Lois,décrets       codes       AdmiNet

Texte paru au JORF/LD page 06410

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Décision du 6 mars 2003 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique


NOR : SANM0320893S



Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,

Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1 et R. 5143-8 ;

Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique,

Décide :


Article 1


L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée, est modifiée comme suit :

I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :


1. Dénomination commune : ACICLOVIR

Voie orale


Groupe générique : ACICLOVIR 800 mg. - ZOVIRAX 800 mg, comprimé.


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2. Dénomination commune : ACIDE TIAPROFENIQUE

Voie orale


Groupe générique : ACIDE TIAPROFENIQUE 100 mg. - SURGAM 100 mg, comprimé sécable.


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3. Dénomination commune : ALLOPURINOL

Voie orale


1. Groupe générique : ALLOPURINOL 100 mg. - ZYLORIC 100 mg, comprimé.


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2. Groupe générique : ALLOPURINOL 200 mg. - ZYLORIC 200 mg, comprimé.


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3. Groupe générique : ALLOPURINOL 300 mg. - ZYLORIC 300 mg, comprimé.


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4. Dénomination commune : ALPRAZOLAM

Voie orale


1. Groupe générique : ALPRAZOLAM 0,25 mg. - XANAX 0,25 mg, comprimé sécable.


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2. Groupe générique : ALPRAZOLAM 0,50 mg. - XANAX 0,50 mg, comprimé sécable.


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5. Dénomination commune :

AMIODARONE (CHLORHYDRATE D')

Voie orale


Groupe générique : AMIODARONE (CHLORHYDRATE D') 200 mg. - CORDARONE 200 mg, comprimé sécable.


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6. Dénomination commune : AMOXICILLINE

(groupes génériques CLAMOXYL)

Voie orale


1. Groupe générique : AMOXICILLINE 125 mg/5 ml. - CLAMOXYL 125 mg, poudre pour sirop.


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2. Groupe générique : AMOXICILLINE 250 mg/5 ml. - CLAMOXYL 250 mg, poudre pour sirop.


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3. Groupe générique : AMOXICILLINE 500 mg/5 ml. - CLAMOXYL 500 mg, poudre pour sirop.


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7. Dénomination commune : ATENOLOL

Voie orale


Groupe générique : ATENOLOL 100 mg. - TENORMINE 100 mg, comprimé pelliculé sécable.


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8. Dénomination commune : BROMAZEPAM

Voie orale


Groupe générique : BROMAZEPAM 6 mg. - LEXOMIL, comprimé-baguette quadrisécable.


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9. Dénomination commune :

BUFLOMEDIL (CHLORHYDRATE DE)

Voie orale


1. Groupe générique : BUFLOMEDIL (CHLORHYDRATE DE) 150 mg. - FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé.


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2. Groupe générique : BUFLOMEDIL (CHLORHYDRATE DE) 300 mg. - FONZYLANE 300 mg, comprimé pelliculé.


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10. Dénomination commune : CAPTOPRIL

Voie orale


1. Groupe générique : CAPTOPRIL 25 mg. - CAPTOLANE 25 mg, comprimé sécable. - LOPRIL 25 mg, comprimé sécable.


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2. Groupe générique : CAPTOPRIL 50 mg. - CAPTOLANE 50 mg, comprimé sécable. - LOPRIL 50 mg, comprimé sécable.


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11. Dénomination commune : CEFTRIAXONE (SODIQUE)

Voie intramusculaire


Groupe générique : CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalent à CEFTRIAXONE 1 g/3,5 ml. - ROCEPHINE 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM).


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Voie intraveineuse


Groupe générique : CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalent à CEFTRIAXONE 1 g/10 ml. - ROCEPHINE 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable.


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12. Dénomination commune : CIMETIDINE

Voie orale


Groupe générique : CIMETIDINE 200 mg. - TAGAMET 200 mg, comprimé pelliculé.


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13. Dénominations communes :

DEXTROPROPOXYPHENE (CHLORHYDRATE DE)

+ PARACETAMOL

Voie orale


Groupe générique : DEXTROPROPOXYPHENE (CHLORHYDRATE DE) 30 mg + PARACETAMOL 400 mg. - DI-ANTALVIC, gélule.


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14. Dénomination commune :

DILTIAZEM (CHLORHYDRATE DE)

(groupe générique TILDIEM, groupes génériques DIACOR

et groupe générique DILRENE)

Voie orale

1. Groupe générique TILDIEM


Groupe générique : DILTIAZEM (CHLORHYDRATE DE) 60 mg. - TILDIEM 60 mg, comprimé.


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2. Groupes génériques DIACOR


1. Groupe générique : DILTIAZEM (CHLORHYDRATE DE) 90 mg. - DIACOR LP 90 mg, gélule à libération prolongée.


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2. Groupe générique : DILTIAZEM (CHLORHYDRATE DE) 120 mg. - DIACOR LP 120 mg, gélule à libération prolongée.


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3. Groupe générique DILRENE


Groupe générique : DILTIAZEM (CHLORHYDRATE DE) 300 mg. - DILRENE LP 300 mg, gélule à libération prolongée.


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15. Dénomination commune : FENOFIBRATE

(groupes génériques FENOX

et groupes génériques LIPANTHYL)

Voie orale

1. Groupes génériques FENOX


1. Groupe générique : FENOFIBRATE 100 mg. - FENOX 100 mg, gélule (cette spécialité anciennement dénommée LIPANTHYL 100 mg, gélule, n'est plus commercialisée).


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2. Groupe générique : FENOFIBRATE 300 mg. - FENOX 300 mg, gélule (cette spécialité anciennement dénommée LIPANTHYL 300 mg, gélule, n'est plus commercialisée).


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2. Groupes génériques LIPANTHYL


1. Groupe générique : FENOFIBRATE 67 mg. - LIPANTHYL. 67 micronisé, gélule.


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2. Groupe générique : FENOFIBRATE 200 mg. - LIPANTHYL 200 micronisé, gélule.


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16. Dénomination commune : FLUTAMIDE

Voie orale


Groupe générique : FLUTAMIDE 250 mg. - EULEXINE 250 mg, comprimé.


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17. Dénomination commune : GLICLAZIDE

Voie orale


Groupe générique : GLICLAZIDE 80 mg. - DIAMICRON 80 mg, comprimé sécable.


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18. Dénomination commune : IBUPROFENE

(groupe générique NUREFLEX)

Voie orale


Groupe générique : IBUPROFENE 200 mg. - NUREFLEX 200 mg, comprimé enrobé.


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19. Dénomination commune :

MEBEVERINE (CHLORHYDRATE DE)

Voie orale


Groupe générique : MEBEVERINE (CHLORHYDRATE DE) 200 mg. - DUSPATALIN 200 mg, gélule.


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20. Dénomination commune :

METFORMINE (CHLORHYDRATE DE)

Voie orale


Groupe générique : METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 850 mg. - GLUCOPHAGE 850 mg, comprimé pelliculé.


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21. Dénomination commune :

MINOCYCLINE (CHLORHYDRATE DE)

(groupe générique MYNOCINE)

Voie orale


Groupe générique : MINOCYCLINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à MINOCYCLINE 100 mg. - MYNOCINE 100 mg, gélule.


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22. Dénomination commune : PENTOXIFYLLINE

Voie orale


Groupe générique : PENTOXIFYLLINE 400 mg. - TORENTAL LP 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée.


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23. Dénomination commune : PIRACETAM

Voie orale


Groupe générique : PIRACETAM 800 mg. - NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé.


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24. Dénomination commune : PIROXICAM

Voie orale


1. Groupe générique : PIROXICAM 10 mg. - FELDENE 10 mg, gélule.


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2. Groupe générique : PIROXICAM 20 mg. - FELDENE 20 mg, gélule.


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25. Dénomination commune : PREDNISOLONE

(METASULFOBENZOATE SODIQUE DE)

Voie orale


Groupe générique : PREDNISOLONE (METASULFOBENZOATE SODIQUE DE) équivalent à PREDNISOLONE 20 mg. - SOLUPRED 20 mg, comprimé effervescent.


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26. Dénomination commune :

RANITIDINE (CHLORHYDRATE DE)

Voie orale


1. Groupe générique : RANITIDINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à RANITIDINE 150 mg. - AZANTAC 150 mg, comprimé pelliculé. - RANIPLEX 150 mg, comprimé pelliculé.


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2. Groupe générique : RANITIDINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à RANITIDINE 300 mg. - AZANTAC 300 mg, comprimé pelliculé. - RANIPLEX 300 mg, comprimé pelliculé.


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27. Dénomination commune :

SOTALOL (CHLORHYDRATE DE)

Voie orale


1. Groupe générique : SOTALOL (CHLORHYDRATE DE) 80 mg. - SOTALEX 80 mg, comprimé sécable.


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2. Groupe générique : SOTALOL (CHLORHYDRATE DE) 160 mg. - SOTALEX 160 mg, comprimé sécable.


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28. Dénomination commune : SPIRONOLACTONE

Voie orale


1. Groupe générique : SPIRONOLACTONE 50 mg. - ALDACTONE 50 mg, comprimé pelliculé sécable.


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2. Groupe générique : SPIRONOLACTONE 75 mg. - ALDACTONE 75 mg, comprimé pelliculé sécable.


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29. Dénomination commune :

TIAPRIDE (CHLORHYDRATE DE)

Voie orale


Groupe générique : TIAPRIDE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à TIAPRIDE 100 mg. - TIAPRIDAL 100 mg, comprimé sécable.


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30. Dénomination commune : THIOCOLCHICOSIDE

Voie orale


Groupe générique : THIOCOLCHICOSIDE 4 mg. - COLTRAMYL 4 mg, comprimé.


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31. Dénomination commune :

TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE)

Voie orale


Groupe générique : TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 50 mg. - CONTRAMAL 50 mg, gélule. - TOPALGIC 50 mg, gélule.


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32. Dénomination commune : TRIMEBUTINE (MALEATE DE)

Voie orale


Groupe générique : TRIMEBUTINE (MALEATE DE) 100 mg. - DEBRIDAT 100 mg, comprimé pelliculé.


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33. Dénomination commune :

TRIMETAZIDINE (DICHLORHYDRATE DE)

Voie orale


Groupe générique : TRIMETAZIDINE (DICHLORHYDRATE DE) 20 mg. - VASTAREL 20 mg, comprimé.


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34. Dénomination commune : TROXERUTINE

Voie orale


Groupe générique : TROXERUTINE 3 500 mg. - RHEOFLUX 3 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet. - VEINAMITOL 3 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet.


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II. - Les groupes génériques suivants sont ajoutés :


1. Dénomination commune : ACICLOVIR

Voie cutanée


Groupe générique : ACICLOVIR 5 %. - ZOVIRAX 5 %, crème.


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2. Dénomination commune : FLUVOXAMINE (MALEATE DE)

Voie cutanée


1. Groupe générique : FLUVOXAMINE (MALEATE DE) 50 mg. - FLOXYFRAL 50 mg, comprimé pelliculé.


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2. Groupe générique : FLUVOXAMINE (MALEATE DE) 100 mg. - FLOXYFRAL 100 mg, comprimé pelliculé.


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3. Dénomination commune : KETOPROFENE

Voie cutanée


Groupe générique : KETOPROFENE 2,5 %. - KETUM 2,5 %, gel.


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4. Dénomination commune : POVIDONE IODEE

Voie orale


Groupe générique : POVIDONE IODEE 10 %. - BETADINE DERMIQUE 10 %, solution pour application locale.


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5. Dénomination commune :

RILMENIDINE (DIHYDROGENOPHOSPHATE DE)

Voie orale


Groupe générique : RILMENIDINE (DIHYDROGENOPHOSPHATE DE) équivalent à RILMENIDINE 1 g. - HYPERIUM 1 g, comprimé.


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III. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont supprimées dans les conditions suivantes :


1. Dénomination commune : LACTULOSE

Voie orale


Groupe générique : LACTULOSE 10 g. - DUPHALAC 10 g/15 ml, solution buvable en sachet.


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2. Dénomination commune :

LOPERAMIDE (CHLORHYDRATE DE)

Voie orale


Groupe générique : LOPERAMIDE (CHLORHYDRATE DE) 2 mg. - IMODIUM 2 mg, gélule.


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3. Dénomination commune :

TIAPRIDE (CHLORHYDRATE DE)

Voie orale


Groupe générique : TIAPRIDE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à TIAPRIDE 100 mg. - TIAPRIDAL 100 mg, comprimé sécable.


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IV. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont modifiées dans les conditions suivantes :


1. Dénomination commune : METHYLDOPA

Voie orale


Groupe générique : METHYLDOPA 250 mg. - ALDOMET 250 mg, comprimé pelliculé.


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2. Dénomination commune : THIOCOLCHICOSIDE

Voie orale


Groupe générique : THIOCOLCHICOSIDE 4 mg. - COLTRAMYL 4 mg, comprimé.


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3. Dénomination commune :

TRIMEBUTINE (MALEATE DE)

Voie orale


Groupe générique : TRIMEBUTINE (MALEATE DE) 100 mg. - DEBRIDAT 100 mg, comprimé pelliculé.


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4. Dénomination commune : VALPROATE DE SODIUM

Voie orale


1. Groupe générique : VALPROATE DE SODIUM 200 mg. - DEPAKINE 200 mg, comprimé gastrorésistant.


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2. Groupe générique : VALPROATE DE SODIUM 500 mg. - DEPAKINE 500 mg, comprimé gastrorésistant.


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5. Dénomination commune : ZOPICLONE

Voie orale


Groupe générique : ZOPICLONE 7,5 mg. - IMOVANE 7,5 mg, comprimé sécable.


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Article 2


La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.


Fait à Paris, le 6 mars 2003.


P. Duneton