J.O. 278 du 29 novembre 2002
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Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de spécialités pharmaceutiques
NOR : SANM0223577V
Spécialité dénommée ACICLOVIR GENEVRIER 250 mg, poudre pour solution injectable :
Laboratoires Genevrier.
Composition : aciclovir, 250,00 mg, pour un flacon de poudre. - AMM no 359 049.1 (295 mg de poudre en flacon [verre] ; boîte de 1 ; cette spécialité est un générique de ZOVIRAX 250 mg, poudre pour solution injectable [IV]) (décision du 23 septembre 2002).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE TEVA 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) :
Teva Classics.
Composition : amoxicilline, 100,00 mg ; sous forme d'amoxicilline trihydratée ; acide clavulanique, 12,50 mg ; sous forme de clavulanate de potassium, pour 1 ml de suspension reconstituée. - AMM no 360 274.5 (7 g de poudre en flacon [verre] + seringue pour administration orale [PEBD/polystyrène] ; cette spécialité est un générique d'AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable [rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1]) (décision du 26 septembre 2002).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE CLL PHARMA 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) :
CLL Pharma.
Composition : amoxicilline, 100,00 mg ; sous forme d'amoxicilline trihydratée ; acide clavulanique, 12,50 mg ; sous forme de clavulanate de potassium, pour 1 ml de suspension reconstituée. - AMM no 360 272.2 (14 g de poudre en flacon [verre] + seringue pour administration orale [PEBD/polystyrène] ; cette spécialité est un générique d'AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable [rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1]) (décision du 26 septembre 2002).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE CLL PHARMA 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) :
CLL Pharma.
Composition : amoxicilline, 100,00 mg ; sous forme d'amoxicilline trihydratée ; acide clavulanique, 12,50 mg ; sous forme de clavulanate de potassium, pour 1 ml de suspension reconstituée. - AMM no 360 273.9 (7 g de poudre en flacon [verre] + seringue pour administration orale [PEBD/polystyrène] ; cette spécialité est un générique d'AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable [rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1]) (décision du 26 septembre 2002).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE TEVA 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) :
Teva Classics.
Composition : amoxicilline, 100,00 mg ; sous forme d'amoxicilline trihydratée ; acide clavulanique, 12,50 mg ; sous forme de clavulanate de potassium, pour 1 ml de suspension reconstituée. - AMM no 360 271.6 (14 g de poudre en flacon [verre] + seringue pour administration orale [PEBD/polystyrène] ; cette spécialité est un générique d'AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon [rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1]) (décision du 26 septembre 2002).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE ARROW 1 g, comprimé pelliculé dispersible :
Arrow Generiques.
Composition : amoxicilline, 1 g ; sous forme d'amoxicilline trihydratée, pour un comprimé pelliculé dispersible. - AMM n°s 360 269.1 (3 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 359 797.8 (6 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 359 798.4 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 014.1 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de CLAMOXYL 1 g, comprimé dispersible) (décision du 23 septembre 2002).
Spécialité dénommée CARBOPLATINE ARROW 10 mg/ml, solution pour perfusion :
Arrow Generiques.
Composition : carboplatine, 10 mg, pour 1 ml de solution pour perfusion. - AMM n°s 564 001.7 (5 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 564 002.3 (5 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 564 004.6 (15 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 564 005.2 (15 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 564 006.9 (45 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 564 007.5 (45 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 564 483.1 (60 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 564 484.8 (60 ml en flacon [verre] ; boîte de 10 ; cette spécialité est un générique de PARAPLATINE 10 mg/ml, solution injectable pour perfusion) (décision du 23 septembre 2002).
Spécialité dénommée CEFATRIZINE ACS DOBFAR GENERICS 500 mg, gélule :
ACS Dobfar Generics SA.
Composition : céfatrizine, 500,00 mg ; sous forme de céfatrizine propylène glycol, pour une gélule. - AMM no 360 285.7 (8 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de CEFAPEROS 500 mg, gélule) (décision du 4 septembre 2002).
Spécialité dénommée CEFATRIZINE IVAX 500 mg, gélule :
Ivax SAS.
Composition : céfatrizine, 500,00 mg ; sous forme de céfatrizine propylène glycol, pour une gélule. - AMM no 360 284.0 (8 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de CEFAPEROS 500 mg, gélule) (décision du 4 septembre 2002).
Spécialité dénommée CIPROFLOXACINE MERCK 400 mg/200 ml, solution pour perfusion :
Merck Generiques.
Composition : ciprofloxacine, 400 mg ; sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine, pour une poche de 200 ml. - AMM n°s 564 211.1 (200 ml en poche [PVC] ; boîte de 10) ; 564 212.8 (200 ml en poche [PVC] ; boîte de 20 ; cette spécialité est un générique de CIFLOX 400 mg/200 ml, solution pour perfusion) (décision du 23 septembre 2002).
Spécialité dénommée CONTRAL 2 %, collyre en solution :
Laboratoires Genevrier SA.
Composition : cromoglicate de sodium, 2 g, pour 100 ml. - AMM no 358 051.2 (10 ml en flacon [PE] avec embout compte-gouttes [PE]) (décision du 23 septembre 2002).
Spécialité dénommée ELOVENT TWISTHALER 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation :
Schering Plough.
Composition : furoate de mométasone, 200 microgrammes, pour une dose délivrée. - AMM n°s 359 247.8 (30 doses en inhalateur) ; 359 248.4 (60 doses en inhalateur) (décision du 4 septembre 2002).
Spécialité dénommée ELOVENT TWISTHALER 400 microgrammes/dose, poudre pour inhalation :
Schering Plough.
Composition : furoate de mométasone, 400 microgrammes, pour une dose délivrée. - AMM n°s 359 249.0 (30 doses en inhalateur) ; 359 250.9 (60 doses en inhalateur) (décision du 4 septembre 2002).
Spécialité dénommée FUROSEMIDE RENAUDIN 250 mg/25 ml, solution injectable :
Laboratoires Renaudin.
Composition : furosémide, 250 mg, pour 1 ampoule. - AMM n°s 564 008.1 (25 ml en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 564 009.8 (25 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; 564 010.6 (25 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 564 011.2 (25 ml en ampoule [verre] ; boîte de 20) ; 564 012.9 (25 ml en ampoule [verre] ; boîte de 50) (cette spécialité est un générique de LASILIX SPECIAL 250 mg/25 ml, solution injectable en ampoule) (décision du 4 septembre 2002).
Spécialité dénommée GLUCOSE 5 % VIAFLO, solution pour perfusion :
Baxter.
Composition : glucose anhydre, 5,00 g ; sous forme de glucose monohydraté, 5,50 g, pour 100 ml. - AMM n°s 359 572.6 (50 ml en poche [polyoléfine/polyamide] ; boîte de 50) ; 359 573.2 (100 ml en poche [polyoléfine/polyamide] ; boîte de 50) ; 359 574.9 (150 ml en poche [polyoléfine/polyamide] ; boîte de 35) ; 359 575.5 (250 ml en poche [polyoléfine/polyamide] ; boîte de 30) ; 359 576.1 (500 ml en poche [polyoléfine/polyamide] ; boîte de 20) ; 359 577.8 (1 000 ml en poche [polyoléfine/polyamide] ; boîte de 10) (décision du 26 septembre 2002).
Spécialité dénommée GLUCOSE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 10 %, solution pour perfusion :
Pharmacie centrale des armées.
Composition : glucose anhydre, 10,00 g ; sous forme de glucose monohydraté, 11,00 g, pour 100 ml. - AMM n°s 359 859.3 (100 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 40) ; 359 860.1 (100 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 5) ; 359 861.8 (100 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 1) ; 359 862.4 (250 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 30) ; 359 863.0 (250 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 20) ; 359 864.7 (250 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 1) ; 359 865.3 (500 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 20) ; 359 867.6 (500 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 12) ; 359 868.2 (500 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 1) ; 359 869.9 (1 000 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 10) ; 359 870.7 (1 000 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 6) ; 359 871.3 (1 000 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 1) ; 359 873.6 (100 ml en poche [PVC] avec embout LA ; boîte de 40) ; 359 874.2 (100 ml en poche [PVC] avec embout LA ; boîte de 5) ; 359 875.9 (100 ml en poche [PVC] avec embout LA ; boîte de 1) ; 359 876.5 (250 ml en poche [PVC] avec embout LA ; boîte de 20) ; 359 877.1 (250 ml en poche [PVC] avec embout LA ; boîte de 1) ; 359 878.8 (500 ml en poche [PVC] avec embout LA ; boîte de 20) ; 359 879.4 (500 ml en poche [PVC] avec embout LA ; boîte de 1) ; 359 880.2 (1 000 ml en poche [PVC] avec embout LA ; boîte de 10) ; 359 881.9 (1 000 ml en poche [PVC] avec embout LA ; boîte de 1) ; 359 882.5 (250 ml en poche [PVC] avec embout LS ; boîte de 20) ; 359 883.1 (500 ml en poche [PVC] avec embout LS ; boîte de 20) ; 359 884.8 (1 000 ml en poche [PVC] avec embout LS ; boîte de 10) (décision du 26 septembre 2002).
Spécialité dénommée HEXETIDINE WARNER-LAMBERT 0,1 %, solution pour bain de bouche :
Pfizer santé grand public.
Composition : hexétidine, 0,10 g, pour 100 ml de solution pour bain de bouche. - AMM n°s 359 796.1 (30 ml de solution en flacon [verre] avec godet [polypropylène]) ; 359 705.6 (200 ml de solution en flacon [verre] avec godet [polypropylène]) ; 359 706.2 (400 ml de solution en flacon [PETP] avec godet [polypropylène]) (décision du 23 septembre 2002).
Spécialité dénommée HOLGYEME 2 mg/0,035 mg, comprimé enrobé :
Effik.
Composition : acétate de cyprotérone, 2,000 mg ; ethinylestradiol, 0,035 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n°s 360 265.6 (21 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; boîtes de 1 plaquette) ; 360 267.9 (21 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; boîtes de 3 plaquettes) ; 360 266.1 (21 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] ; boîtes de 1 plaquette) ; 360 268.5 (21 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] ; boîtes de 3 plaquettes) (cette spécialité est un générique de DIANE 35 microgrammes, comprimé enrobé) (décision du 23 septembre 2002).
Spécialité dénommée IBUPROFENE IPRAD 200 mg, comprimé enrobé :
Iprad.
Composition : ibuprofène, 200,00 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n°s 360 282.8 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 283.4 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (cette spécialité est un générique de NUREFLEX 200 mg, comprimé enrobé) (décision du 23 septembre 2002).
Spécialité dénommée IBUPROFENE QUALIMED 200 mg, comprimé enrobé :
Laboratoires Qualimed.
Composition : ibuprofène, 200,00 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n°s 360 280.5 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 360 281.1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (cette spécialité est un générique de NUREFLEX 200 mg, comprimé enrobé) (décision du 4 septembre 2002).
Spécialité dénommée KETOPROFENE IREX 2,5 %, gel :
Laboratoires Irex - Groupe Sanofi Synthelabo.
Composition : ketoprofène, 2,5 g, pour 100 g de gel. - AMM n°s 360 255.0 (60 g en tube [aluminium] avec bouchon [PE] ; boîte de 1) ; 564 000.0 (60 g en tube [aluminium] avec bouchon [PE] ; boîte de 50) (cette spécialité est un générique de PROFENID 2,5 %, gel en tube) (décision du 23 septembre 2002).
Spécialité dénommée LERCAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable :
Pierre Fabre médicament.
Composition : chlorhydrate de lercanidipine, 20 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 359 969.3 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 970.1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 719.1 (35 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 721.6 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 722.2 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 26 septembre 2002).
Spécialité dénommée LISINOPRIL DEXO 20 mg, comprimé sécable :
Laboratoires pharmaceutiques Dexo SA.
Composition : lisinopril, 20 mg ; sous forme de lisinopril dihydraté, pour un comprimé sécable. - AMM no 360 252.1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de PRINIVIL 20 mg, comprimé sécable) (décision du 23 septembre 2002).
Spécialité dénommée LISINOPRIL DEXO 5 mg, comprimé sécable :
Laboratoires pharmaceutiques Dexo SA.
Composition : lisinopril, 5 mg ; sous forme de lisinopril dihydraté, pour un comprimé sécable. - AMM no 360 251.5 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de PRINIVIL 5 mg, comprimé sécable) (décision du 23 septembre 2002).
Spécialité dénommée MUXOL 60 mg, comprimé effervescent :
Chris Pharmazeutische Handelsgesellschaft MbH.
Composition : chlorhydrate d'ambroxol, 60 mg, pour un comprimé effervescent. - AMM no 360 336.0 (20 comprimés en tube [polypropylène] ; cette spécialité est un générique de SURBRONC 60 mg, granulés pour solution buvable en sachet) (décision du 26 septembre 2002).
Spécialité dénommée OFLOXACINE MERCK 200 mg, comprimé pelliculé sécable :
Merck Generiques.
Composition : ofloxacine, 200 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 360 308.7 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 360 309.3 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 204.5 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 201.6 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 360 311.8 (30 comprimés en flacon [polypropylène]) ; 564 205.1 (50 comprimés en flacon [polypropylène]) ; 564 202.2 (100 comprimés en flacon [polypropylène]) ; 564 203.9 (250 comprimés en flacon [polypropylène] ; cette spécialité est un générique d'OFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé sécable) (décision du 23 septembre 2002).
Spécialité dénommée OFLOXACINE QUALIMED 200 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires Qualimed.
Composition : ofloxacine, 200 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 360 310.1 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 360 312.4 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 206.8 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 207.4 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 360 313.0 (30 comprimés en flacon [polypropylène]) ; 564 208.0 (50 comprimés en flacon [polypropylène]) ; 564 209.7 (100 comprimés en flacon [polypropylène]) ; 564 210.5 (250 comprimés en flacon [polypropylène] ; cette spécialité est un générique d'OFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé sécable) (décision du 23 septembre 2002).
Spécialité dénommée PARACETAMOL BIOGARAN 1 g, comprimé effervescent sécable :
Laboratoires Biogaran.
Composition : paracétamol, 1000,00 mg ; sous forme de paracétamol compap pvp 3, 1031,00 mg, pour un comprimé effervescent. - AMM no 359 975.3 (8 comprimés en tube [polypropylène]) (décision du 26 septembre 2002).
Spécialité dénommée PIRACETAM MERCK 20 %, solution buvable :
Merck Generiques.
Composition : piracétam, 20 g, pour 100 ml de solution buvable. - AMM no 360 254.4 (125 ml en flacon [verre brun] avec seringue pour administration orale [PE/polystyrène] ; cette spécialité est un générique de NOOTROPYL 20 %, solution buvable) (décision du 4 septembre 2002).
Spécialité dénommée PIRACETAM QUALIMED 20 %, solution buvable :
Laboratoires Qualimed.
Composition : piracétam, 20 g, pour 100 ml de solution buvable. - AMM no 360 253.8 (125 ml en flacon [verre brun] avec seringue pour administration orale [PE/polystyrène] ; cette spécialité est un générique de NOOTROPYL 20 %, solution buvable) (décision du 4 septembre 2002).
Spécialité dénommée POLYIONIQUE G 10 % PHARMACIE CENTRALE DES ARMÉES, solution pour perfusion :
Pharmacie centrale des armées.
Composition : glucose anhydre, 10,00 g ; sous forme de glucose monohydraté, 11,00 g ; chlorure de sodium, 0,40 g ; chlorure de potassium, 0,20 g, pour 100 ml. - AMM n°s 359 885.4 (250 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 20) ; 359 886.0 (500 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 1) ; 359 887.7 (500 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 12) ; 359 888.3 (500 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 20) ; 359 890.8 (1 000 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 1) ; 359 891.4 (1 000 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 6) ; 359 892.0 (1 000 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 10) ; 359 893.7 (2 000 ml en poche [PVC] avec embout DAT ; boîte de 4) (décision du 26 septembre 2002).
Spécialité dénommée PROSPIRIL TWISTHALER 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation :
Schering Plough.
Composition : furoate de mométasone, 200 microgrammes, pour une dose délivrée. - AMM n°s 359 251.5 (30 doses en inhalateur) ; 359 252.1 (60 doses en inhalateur) (décision du 4 septembre 2002).
Spécialité dénommée PROSPIRIL TWISTHALER 400 microgrammes/dose, poudre pour inhalation :
Schering Plough.
Composition : furoate de mométasone, 400 microgrammes, pour une dose délivrée. - AMM n°s 359 253.8 (30 doses en inhalateur) ; 359 254.4 (60 doses en inhalateur) (décision du 4 septembre 2002).
Spécialité dénommée RESCULA 1,5 mg/ml, collyre en solution :
Novartis Ophtalmics Europe Ltd.
Composition : isopropyle d'unoprostone, 1,5 mg, pour 1 ml. - AMM n°s 359 911.5 (5 ml en flacon [polypropylène] ; boîte de 1) ; 359 912.5 (5 ml en flacon [polypropylène] ; boîte de 3) (décision du 17 septembre 2002).
Spécialité dénommée THIOCOLCHICOSIDE EG 4 mg, comprimé sécable :
EG Labo-Laboratoires Eurogenerics.
Composition : thiocolchicoside, 4,00 mg, pour un comprimé sécable. - AMM no 360 256.7 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de COLTRAMYL 4 mg, comprimé) (décision du 4 septembre 2002).
Spécialité dénommée THIOCOLCHICOSIDE TEVA 4 mg, comprimé sécable :
Teva Classics.
Composition : thiocolchicoside, 4,00 mg, pour un comprimé sécable. - AMM no 359 722.8 (12 comprimés sécable sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de COLTRAMYL 4 mg, comprimé) (décision du 23 septembre 2002).
Spécialité dénommée TROXERUTINE BIOGARAN 3,5 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose :
Biogaran.
Composition : troxérutine, 3,5 g, pour un sachet-dose. - AMM no 343 018.4 (7 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 10 ; cette spécialité est un générique de VEINAMITOL 3 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet) (décision du 4 septembre 2002).
Spécialité dénommée TROXERUTINE G GAM 3,5 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose :
Laboratoires G Gam.
Composition : troxérutine, 3,5 g, pour un sachet-dose. - AMM no 360 257.3 (7 g en sachet-dose [papier/aluminium/polyéthylène] ; boîte de 10 ; cette spécialité est un générique de VEINAMITOL 3 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet) (décision du 4 septembre 2002).
Spécialité dénommée ZANIDIP 20 mg, comprimé pelliculé sécable :
Bouchara Recordati.
Composition : chlorhydrate de lercanidipine, 20 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 359 967.0 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 968.7 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 716.2 (35 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 717.9 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 718.5 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 26 septembre 2002).
Spécialité dénommée ZOLPIDEM AEROCID 10 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires de L'Aerocid.
Composition : zolpidem, 10 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 360 259.6 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 360 260.4 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 360 261.0 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de STILNOX 10 mg, comprimé pelliculé sécable) (décision du 23 septembre 2002).