J.O. 253 du 29 octobre 2002
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Texte paru au JORF/LD page 17972
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Avis aux industriels qui fabriquent, transforment et se livrent au commerce intérieur ou international (importateurs-exportateurs) de stupéfiants ou de substances psychotropes et de leurs préparations
NOR : SANM0223102V
En exécution des articles R. 5178, R. 5209, R. 5187 et R. 5219 du code de la santé publique, l'état annuel récapitulatif pour chaque stupéfiant ou psychotrope devra être établi selon les modèles suivants figurant en annexe :
Annexe I. - Déclaration de synthèse ou de transformation de substance (matières premières) ;
Annexe II. - Déclaration d'utilisation de substances pour la fabrication de médicament destiné à la médecine humaine ou vétérinaire ou de réactif ;
Annexe III. - Déclaration de fabrication de médicament destiné à la médecine humaine ou vétérinaire ou de réactif ;
Annexe IV. - Déclaration d'importation et d'exportation (substance, médicament ou réactif) ;
Annexe V. - Déclaration de stock (substance, médicament ou réactif) ;
Annexe VI. - Déclaration d'acquisition et cession sur le territoire national (substance, médicament ou réactif) ;
Annexe VII. - Déclaration de destruction (substance, médicament ou réactif).
La déclaration doit être adressée à l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (unité stupéfiants et psychotropes), 143-147, boulevard Anatole-France, 93285 Saint-Denis Cedex, avant le 15 février suivant l'année civile écoulée.
Les industriels fabricant des matières premières doivent remplir les annexes I, IV, V, VI et VII.
Les industriels fabriquant des médicaments destinés à la médecine humaine ou vétérinaire ou de réactifs doivent remplir les annexes II, III, IV, V, VI et VII.
Les établissements de commerce en gros et les importateurs-exportateurs doivent remplir les annexes IV, V, VI et VII.
Cet avis annule et remplace le précédent avis publié au Journal officiel du 21 novembre 2000.
A N N E X E I
SYNTHÈSE-TRANSFORMATION DE SUBSTANCES
Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
n° 253 du 29/10/2002 page 17972 à 17979
A N N E X E I I
UTILISATION DE SUBSTANCE POUR FABRICATION DE MÉDICAMENT OU DE RÉACTIF
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n° 253 du 29/10/2002 page 17972 à 17979
(1) Pour les injectables, la quantité mentionnée inclut la quantité utilisée pour le surremplissage.
A N N E X E I I I
FABRICATION DE MÉDICAMENT OU DE RÉACTIF
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(2) Stockage dans l'établissement déclarant.
A N N E X E I V
IMPORTATIONS ET EXPORTATIONS
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A N N E X E V
STOCKS
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A N N E X E V I
ACQUISITIONS ET CESSIONS SUR LE TERRITOIRE NATIONAL
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A N N E X E V I I
DESTRUCTION
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