J.O. 253 du 29 octobre 2002
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Texte paru au JORF/LD page 17969
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Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de spécialités pharmaceutiques
NOR : SANM0222638V
Spécialité dénommée ACEBUTOLOL IREX 200 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Irex.
Composition : acébutolol, 200,00 mg, sous forme de chlorhydrate d'acébutolol, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 359 492.2 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 493.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 897.7 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SECTRAL 200 mg, comprimé pelliculé (décision du 10 juin 2002).
Spécialité dénommée ACEBUTOLOL IREX 400 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires Irex.
Composition : acébutolol, 400,00 mg, sous forme de chlorhydrate d'acébutolol, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 359 494.5 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 898.3 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SECTRAL 400 mg, comprimé pelliculé (décision du 10 juin 2002).
Spécialité dénommée AMBROXOL ARROW 30 mg, comprimé :
Laboratoire Arrow Génériques.
Composition : chlorhydrate d'ambroxol, 30 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 359 613.4 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; 563 942.2 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; 359 726.3 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; 563 944.5 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; cette spécialité est un générique de SURBRONC 30 mg, comprimé sécable (décision du 10 juin 2002).
Spécialité dénommée ASMANEX TWISTHALER 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation :
Laboratoire Schering-Plough.
Composition : furoate de mométasone, 200 microgrammes, pour une dose délivrée. - AMM n°s 359 243.2 (30 doses en inhalateur) ; 359 244.9 (60 doses en inhalateur) (décision du 19 juin 2002).
Spécialité dénommée ASMANEX TWISTHALER 400 microgrammes/dose, poudre pour inhalation :
Laboratoire Schering-Plough.
Composition : furoate de mométasone, 400 microgrammes, pour une dose délivrée. - AMM n°s 359 245.5 (30 doses en inhalateur) ; 359 246.1 (60 doses en inhalateur) (décision du 19 juin 2002).
Spécialité dénommée ATROVENT 0,25 mg/1 ml ENFANTS, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose :
Laboratoire Boehringer Ingelheim France.
Composition : bromure d'ipratropium anhydre, 0,250 mg ; sous forme de bromure d'ipratropium, 0,261 mg, pour un récipient unidose de 1 ml. - AMM n°s 563 600.4 (1 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 10) ; 563 701.5 (1 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 20) ; 563 702.1 (1 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 30) ; 563 703.8 (1 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 60) (décision du 19 juin 2002).
Spécialité dénommée ATROVENT 0,50 mg/1 ml ADULTES, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose :
Laboratoire Boehringer Ingelheim France.
Composition : bromure d'ipratropium anhydre, 0,500 mg ; sous forme de bromure d'ipratropium, 0,522 mg, pour un récipient unidose de 1 ml. - AMM n°s 563 601.0 (1 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 10) ; 563 698.4 (1 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 20) ; 563 699.0 (1 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 30) ; 563 700.9 (1 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 60) (décision du 19 juin 2002).
Spécialité dénommée BETAHISTINE PALBIAN 16 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Palbian.
Composition : dichlorhydrate de bétahistine, 16,00 mg, pour un comprimé. - AMM n° 359 285.7 (45 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 10 juin 2002).
Spécialité dénommée BETAHISTINE SUBSTIPHARM 16 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Substipharm.
Composition : dichlorhydrate de bétahistine, 16,00 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 359 894.3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 286.3 (45 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 896.6 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 623.4 (150 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 10 juin 2002).
Spécialité dénommée CALCIUM VITAMINE D3 VIATRIS 1 000 mg /880 UI, granulés effervescents pour solution buvable en sachet-dose :
Laboratoire Viatris Pharma GmbH.
Composition : calcium élément, 1 000,00 mg ; sous forme de carbonate de calcium, 2 500,00 mg ; cholécalciférol (vitamine D3), 880,00 UI ; sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente, 9,60 mg, pour un sachet-dose. - AMM n°s 359 238.9 (8 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 30) ; 359 239.5 (8 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 100) (décision du 19 juin 2002).
Spécialité dénommée CALCIUM VITAMINE D3 VIATRIS 500 mg /440 UI, granulés effervescents pour solution buvable en sachet-dose :
Laboratoire Viatris Pharma GmbH.
Composition : calcium élément, 500,00 mg ; sous forme de carbonate de calcium, 1 250,00 mg ; cholécalciférol (vitamine D3), 440,00 UI ; sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente, 4,80 mg, pour un sachet-dose. - AMM n°s 359 240.3 (4 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 30) ; 359 242.6 (4 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 100) (décision du 19 juin 2002).
Spécialité dénommée CARTEABAK 1 %, collyre en solution :
Laboratoires Thea.
Composition : chlorhydrate de cartéolol, 10 mg, pour 1 ml de solution. - AMM n° 358 138.0 (5 ml en flacon [PE] avec compte-gouttes) (décision du 14 juin 2002).
Spécialité dénommée CARTEABAK 2 %, collyre en solution :
Laboratoires Thea.
Composition : chlorhydrate de cartéolol, 20 mg, pour 1 ml de solution. - AMM n° 358 139.7 (5 ml en flacon [PE] avec compte-gouttes) (décision du 14 juin 2002).
Spécialité dénommée CEFACLOR BAYER 250 mg, gélule :
Laboratoire Bayer Classics.
Composition : céfaclor anhydre, 250 mg ; sous forme de céfaclor monohydraté, pour une gélule. - AMM n°s 359 589.6 (12 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 590.4 (12 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 359 591.0 (12 gélules en flacon [PEHD]) ; cette spécialité est un générique d'ALFATIL 250 mg, gélule (décision du 10 juin 2002).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE ABBOTT 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) :
Laboratoire Abbott France SA.
Composition : ceftriaxone, 1 g ; sous forme de ceftriaxone sodique, pour 3,5 ml de solution reconstituée. - AMM n° 358 635.4 (1 g de poudre en flacon [verre type III] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre type I] ; boîte de 1 flacon et 1 ampoule) ; cette spécialité est un générique de ROCÉPHINE 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) (décision du 19 juin 2002).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE ABBOTT 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) :
Laboratoire Abbott France SA.
Composition : ceftriaxone, 1 g ; sous forme de ceftriaxone sodique, pour 10 ml de solution reconstituée. - AMM n° 358 640.8 (1 g de poudre en flacon [verre type III] + 10 ml de solvant en ampoule [verre type I] ; boîte de 1 flacon et 1 ampoule) ; cette spécialité est un générique de ROCÉPHINE 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) (décision du 24 juin 2002).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE ABBOTT 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) :
Laboratoire Abbott France SA.
Composition : ceftriaxone, 500,00 mg ; sous forme de ceftriaxone sodique, pour 2 ml de solution reconstituée. - AMM n° 358 341.0 (500 mg de poudre en flacon [verre type III] + 2 ml de solvant en ampoule [verre type I] ; boîte de 1 flacon et 1 ampoule) ; cette spécialité est un générique de ROCÉPHINE 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) (décision du 19 juin 2002).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE ABBOTT 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) :
Laboratoire Abbott France SA.
Composition : ceftriaxone, 500 mg ; sous forme de ceftriaxone sodique, pour 5 ml de solution reconstituée. - AMM n° 358 637.7 (500 mg de poudre en flacon [verre type III] + 5 ml de solvant en ampoule [verre type I] ; boîte de 1 flacon et 1 ampoule) ; cette spécialité est un générique de ROCÉPHINE 500 mg/5 ml, poudre et solution pour solution injectable (IV) (décision du 24 juin 2002).
Spécialité dénommée COTAREG 160 mg/25 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoire Novartis Pharma SA.
Composition : valsartan, 160,00 mg ; hydrochlorothiazide, 25,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 359 232.0 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 563 683.7 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 563 684.3 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 563 686.6 (98 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 28 juin 2002).
Spécialité dénommée FENTICONAZOLE BOUCHARA RECORDATI 200 mg, capsule molle vaginale :
Laboratoire Bouchara Recordati.
Composition : fenticonazole, 175,7 mg ; sous forme de nitrate de fenticonazole, 200 mg, pour une capsule molle vaginale. - AMM n° 359 680.3 (3 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de TERLOMEXIN 200 mg, capsule molle vaginale (décision du 10 juin 2002).
Spécialité dénommée FENTICONAZOLE BOUCHARA RECORDATI 600 mg, capsule molle vaginale :
Laboratoire Bouchara Recordati.
Composition : fenticonazole, 527,1 mg ; sous forme de nitrate de fenticonazole, 600 mg, pour une capsule molle vaginale. - AMM n° 359 682.6 (1 capsule molle sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale (décision du 10 juin 2002).
Spécialité dénommée FLUOXETINE QUALIMED 20 mg, gélule :
Laboratoire Qualimed.
Composition : fluoxétine, 20,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de fluoxétine, pour une gélule. - AMM n°s 359 683.2 (7 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 359 684.9 (10 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 359 685.5 (14 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 359 686.1 (20 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 359 687.8 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 359 688.4 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 359 689.0 (50 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 359 690.9 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 359 693.8 (90 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 563 452.5 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 359 694.4 (7 gélules en flacon [PE]) ; 359 695.0 (10 gélules en flacon [PE]) ; 359 696.7 (14 gélules en flacon [PE]) ; 359 697.3 (20 gélules en flacon [PE]) ; 359 699.6 (28 gélules en flacon [PE]) ; 359 700.4 (30 gélules en flacon [PE]) ; 359 701.0 (50 gélules en flacon [PE]) ; 359 702.7 (60 gélules en flacon [PE]) ; 359 703.3 (90 gélules en flacon [PE]) ; 563 453.1 (100 gélules en flacon [PE]) ; cette spécialité est un générique de PROZAC 20 mg, gélule (décision du 10 juin 2002).
Spécialité dénommée FOSAMAX 70 mg, comprimé :
Laboratoire Merck Sharp & Dohme-Chibret.
Composition : acide alendronique, 70,00 mg ; sous forme d'alendronate monosodique trihydraté, 91,37 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 359 562.0 (2 comprimés sous plaquette thermoformée [aluminium/aluminium]) ; 359 563.7 (4 comprimés sous plaquette thermoformée [aluminium/aluminium]) ; 359 564.3 (8 comprimés sous plaquette thermoformée [aluminium/aluminium]) ; 359 566.6 (12 comprimés sous plaquette thermoformée [aluminium/aluminium]) ; 359 567.2 (40 comprimés sous plaquette thermoformée [aluminium/aluminium]) (décision du 17 juin 2002).
Spécialité dénommée LORATADINE MADAUS 10 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Madaus.
Composition : loratadine, 10 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 359 674.3 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 676.6 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 677.2 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CLARITYNE 10 mg, comprimé (décision du 10 juin 2002).
Spécialité dénommée MEDROCIS, trousse pour la préparation de la solution injectable de médronate de technétium [99m Tc] :
Laboratoire CIS bio international.
Composition : acide médronique (acide méthylène diphosphonique, MDP), 10,00 mg ; chlorure stanneux dihydraté, 1,00 mg ; acide ascorbique, 1,8 mg ; azote, qs pour 1 flacon. - AMM n° 552 714.3 (12,8 mg de poudre en flacon [verre] ; boîte de 5 flacons) (décision du 10 juin 2002).
Spécialité dénommée MOLSIDOMINE QUALIMED 2 mg, comprimé sécable :
Laboratoire Qualimed.
Composition : molsidomine, 2 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 359 614.0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 615.7 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 945.1 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CORVASAL 2 mg, comprimé sécable (décision du 10 juin 2002).
Spécialité dénommée MOLSIDOMINE QUALIMED 4 mg, comprimé sécable :
Laboratoire Qualimed.
Composition : molsidomine, 4 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 359 616.3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 732.3 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 946.8 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CORVASAL 4 mg, comprimé (décision du 10 juin 2002).
Spécialité dénommée NIQUITIN 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol :
Laboratoires GlaxoSmithKline Santé Grand Public.
Composition : nicotine, 2,00 mg ; sous forme de catiorésine carboxylate de nicotine, pour une gomme à mâcher médicamenteuse. - AMM n°s 359 603.9 (12 gommes à mâcher médicamenteuses sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 359 604.5 (24 gommes à mâcher médicamenteuses sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 359 605.1 (48 gommes à mâcher médicamenteuses sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 359 606.8 (96 gommes à mâcher médicamenteuses sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 10 juin 2002).
Spécialité dénommée NIQUITIN 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol :
Laboratoires GlaxoSmithKline Santé Grand Public.
Composition : nicotine, 4,00 mg ; sous forme de catiorésine carboxylate de nicotine, pour une gomme à mâcher médicamenteuse. - AMM n°s 359 607.4 (12 gommes à mâcher médicamenteuses sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 359 608.0 (12 gommes à mâcher médicamenteuses sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 359 609.7 (12 gommes à mâcher médicamenteuses sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 359 610.5 (12 gommes à mâcher médicamenteuses sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 10 juin 2002).
Spécialité dénommée NISISCO 160 mg/25 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Aventis.
Composition : valsartan, 160 mg ; hydrochlorothiazide, 25 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 359 237.2 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 563 687.2 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 563 688.9 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 563 689.5 (98 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 28 juin 2002).
Spécialité dénommée PIRACETAM ARROW GENERIQUES 400 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoire Arrow Génériques.
Composition : piracétam, 400 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 359 618.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 619.2 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 620.0 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 947.4 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de NOOTROPYL 400 mg, gélule (décision du 10 juin 2002).
Spécialité dénommée PIRACETAM ARROW GENERIQUES 800 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoire Arrow Génériques.
Composition : piracétam, 800 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 359 621.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 622.3 (45 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 624.6 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 625.2 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 948.0 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé (décision du 17 juin 2002).
Spécialité dénommée PIRACETAM BAYER 800 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoire Bayer Classics.
Composition : piracétam, 800 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n° 359 673.7 (45 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé (décision du 10 juin 2002).
Spécialité dénommée PIRACETAM GNR 400 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires GNR Pharma.
Composition : piracétam, 400 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 359 504.0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 505.7 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 506.3 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de NOOTROPYL 400 mg, gélule (décision du 10 juin 2002).
Spécialité dénommée PIRACETAM GNR 800 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires GNR Pharma.
Composition : piracétam, 800 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 359 508.6 (45 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 509.2 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 510.0 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé (décision du 10 juin 2002).
Spécialité dénommée PIRACETAM MERCK 400 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoire Merck Génériques.
Composition : piracétam, 400 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 359 511.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 512.3 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 514.6 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de NOOTROPYL 400 mg, gélule (décision du 10 juin 2002).
Spécialité dénommée PIRACETAM MERCK 800 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoire Merck Génériques.
Composition : piracétam, 800 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 359 515.2 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 516.9 (45 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 517.5 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 518.1 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé (décision du 10 juin 2002).
Spécialité dénommée PIRACETAM QUALIMED 400 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoire Qualimed.
Composition : piracétam, 400 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 359 519.8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 520.6 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 521.2 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de NOOTROPYL 400 mg, comprimé pelliculé (décision du 10 juin 2002).
Spécialité dénommée PIRACETAM QUALIMED 800 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoire Qualimed.
Composition : piracétam, 800 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 359 522.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 523.5 (45 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 313.0 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 586.7 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé (décision du 10 juin 2002).
Spécialité dénommée PIRACETAM SUBSTIPHARM 400 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Substipharm.
Composition : piracétam, 400 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 359 626.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 627.5 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 628.1 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de NOOTROPYL 400 mg, gélule (décision du 10 juin 2002).
Spécialité dénommée PIRACETAM SUBSTIPHARM 800 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Substipharm.
Composition : piracétam, 800 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 359 670.8 (45 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 671.4 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 672.0 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé (décision du 10 juin 2002).
Spécialité dénommée RATIOCID 10 mg, comprimé :
Laboratoire Ratiopharm GmbH.
Composition : famotidine, 10 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 356 706.1 (6 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; 356 707.8 (8 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; 356 708.4 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; 356 709.0 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; cette spécialité est un générique de PEPCIDAC 10 mg, comprimé (décision du 10 juin 2002).