J.O. 251 du 26 octobre 2002
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Texte paru au JORF/LD page 17832
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Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de médicaments vétérinaires
NOR : SANE0222839V
Décisions du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)
Spécialité dénommée DECOQUINATE 6 VEAU-AGNEAU SEVRES SANTAMIX, prémélange médicamenteux :
Titulaire : Santamix, route de Serent, Tredion, 56250 Elven.
Composition : décoquinate 0,6 g, excipient QSP 100 g.
Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :
Sac de 10 kg : 677129 9 ;
Sac de 25 kg : 677130 7.
Date de la décision : 3 septembre 2001.
Spécialité dénommée PORCILIS PRRS IDAL, lyophilisat et solution pour suspension injectable :
Titulaire : Intervet, rue Olivier-de-Serres, Angers Technopole, 49071 Beaucouzé.
Composition : lyophilisat : virus SDRP (ou PRRS) vivant attenué souche DV 104.0 DICT50, excipient QSP 1 dose de 0,2 ml ; solution : acétate de DL--tocophérol 75 mg, excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :
Boîte de 1 flacon de 10 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 2 ml de solution : 677359 4 ;
Boîte de 5 flacons de 10 doses de lyophilisat et de 5 flacons de 2 ml de solution : 677360 2 ;
Boîte de 1 flacon de 25 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 5 ml de solution : 677361 9 ;
Boîte de 5 flacons de 25 doses de lyophilisat et de 5 flacons de 5 ml de solution : 677362 5 ;
Boîte de 1 flacon de 50 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 10 ml de solution : 677363 1 ;
Boîte de 5 flacons de 50 doses de lyophilisat et de 5 flacons de 10 ml de solution : 677364 8 ;
Boîte de 1 flacon de 100 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 20 ml de solution : 677365 4 ;
Boîte de 5 flacons de 100 doses de lyophilisat et de 5 flacons de 20 ml de solution : 677366 0.
Date de la décision : 14 septembre 2001.
Spécialité dénommée PORCILIS PRRS IM, lyophilisat pour suspension injectable :
Titulaire : Intervet, rue Olivier-de-Serres, Angers Technopole, 49071 Beaucouzé.
Composition : virus SDRP (ou PRRS) vivant attenué souche DV 104.0 DICT50, excipient QSP 1 dose.
Le vaccin peut contenir des traces d'antibiotiques (sulfate de néomycine, sulfate de polymyxine B) utilisés lors de la production des antigènes.
Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :
Boîte de 1 flacon de 10 doses : 677350 7 ;
Boîte de 1 flacon de 25 doses : 677351 3 ;
Boîte de 1 flacon de 50 doses : 677353 6 ;
Boîte de 1 flacon de 100 doses : 677354 2 ;
Boîte de 10 flacons de 10 doses : 677355 9 ;
Boîte de 10 flacons de 25 doses : 677356 5 ;
Boîte de 10 flacons de 50 doses : 677357 1 ;
Boîte de 10 flacons de 100 doses : 677358 8.
Date de la décision : 14 septembre 2001.
Spécialité dénommée PVB ABCES SOLUTION ORALE, solution orale :
Titulaire : Boiron, 20, rue de la Libération, 69110 Sainte-Foy-lès-Lyon.
Composition : pyrogenium 5 CH, hepar sulfur 7 CH, silicea 7 CH, calcarea sulfurica 7 CH, echinacea angustifolia 3 CH, belladonna 5 CH, myristica sebifera 3 CH aa, éthanol à 15 % QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :
Boîte de 1 flacon de 30 ml et de 1 pipette graduée : 677289 6 ;
Boîte de 1 flacon de 125 ml et de 1 pipette graduée : 677290 4.
Date de la décision : 24 septembre 2001.
Spécialité dénommée PVB AFFECTIONS BUCCOPHARYNGEES SOLUTION ORALE, solution orale :
Titulaire : Boiron, 20, rue de la Libération, 69110 Sainte-Foy-lès-Lyon.
Composition : mercurius solubilis 5 CH, belladonna 5 CH, kalium bichromicum 4 CH, mercurius cyanatus 4 CH, diphterotoxinum 7 CH, apis mellifica 5 CH, phytolacca decandra 5 CH, lachesis mutus 5 CH aa, éthanol à 15 % QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :
Boîte de 1 flacon de 30 ml et de 1 pipette graduée : 677286 7 ;
Boîte de 1 flacon de 125 ml et de 1 pipette graduée : 677287 3.
Date de la décision : 24 septembre 2001.
Spécialité dénommée : VETOPHYL DERMATOSES SECHES COMPRIMES, comprimés :
Titulaire : Boiron, 20, rue de la Libération, 69110 Sainte-Foy-lès-Lyon.
Composition : psorinum 9 CH, arsenicum album 7 CH, arsenicum iodatum 7 CH, sarsaparilla 6 DH, solidago virga aurea 6 DH, chelidonium majus 6 DH, berberis vulgaris 6 DH, excipient 1 comprimé de 0,40 g.
Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :
Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 20 comprimés : 677293 3.
Date de la décision : 24 septembre 2001.
Spécialité dénommée : ACTI DOXY 20, poudre pour solution buvable :
Titulaire : laboratoires Biove, 3, rue de Lorraine, 62510 Arques.
Composition : doxycycline (sous forme d'hyclate) 0,2 g, excipient QSP 1 g.
Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :
Boîte de 10 sachets de 100 g : 677374 3 ;
Pot d'une sache de 100 g : 677376 6 ;
Pot d'une sache de 1 kg : 677377 2 ;
Sac de 5 kg : 677378 9 ;
Seau d'une sache de 5 kg : 677379 5.
Date de la décision : 28 septembre 2001.
Spécialité dénommée : PO 121 AMPICILLINE 10 VOLAILLE-PORC-VEAU-AGNEAU-CHEVREAU, poudre pour solution orale :
Titulaire : Deltavit, zone d'activités du Bois de Teillay, 35150 Janzé.
Composition : ampicilline (sous forme trihydrate) 0,1 g, excipient QSP 1 g.
Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :
Sachet de 100 g : 677389 0 ;
Boîte de 10 sachets de 100 g : 677390 9 ;
Pot de 1 kg : 677391 5 ;
Seau d'une sache de 5 kg : 677392 1.
Date de la décision : 1er octobre 2001.
Spécialité dénommée : CYCLO SPRAY, suspension pour pulvérisation cutanée :
Titulaire : Eurovet Animal Health, Handeslweg 25, 5531 AE Bladel, Pays-Bas.
Composition : chlortétracycline chlorhydrate 3,210 g, bleu patenté V (E 131) 0,196 g, butane 100 89,920 g, excipient QSP 1 flacon.
Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :
Flacon de 270 ml : 677309 7.
Date de la décision : 5 octobre 2001.
Spécialité dénommée : NEMOVAC, lyophilisat pour suspension orale :
Titulaire : Mérial, 17, rue Bourgelat, 69002 Lyon :
Composition : pneumovirus vivant, souche PL21 2,3 log10 DICC50, excipient QSP 1 dose.
Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :
Boîte de 1 flacon de 1 000 doses : 677394 4 ;
Boîte de 10 flacons de 1 000 doses : 677395 0 ;
Boîte de 1 flacon de 2 000 doses : 677396 7 ;
Boîte de 10 flacons de 2 000 doses : 677397 3 ;
Boîte de 1 flacon de 5 000 doses : 677399 6 ;
Boîte de 10 flacons de 5 000 doses : 677400 4.
Date de la décision : 16 octobre 2001.
Spécialité dénommée : M+PAC, émulsion injectable :
Titulaire : Schering-Plough vétérinaire, 92, rue Baudin, 92300 Levallois-Perret.
Composition : M. hyopneumoniae inactivé 1 UR (*).
Adjuvant : huile minérale légère 0,134 ml, oléate de sorbitan 0,023 ml, polysorbate 80 0,043 ml, aluminium (sous forme d'hydroxyde d'aluminium) 1,000 mg, thiomersal 0,100 mg, excipient QSP 1 dose de 1 ml.
(*) Unité relative définie par rapport à un vaccin de référence.
Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :
Boîte de 1 flacon-outre de 50 doses : 677401 0 ;
Boîte de 2 flacons-outres de 50 doses : 677402 7 ;
Boîte de 5 flacons-outres de 50 doses : 677403 3 ;
Boîte de 10 flacons-outres de 50 doses : 677405 6 ;
Boîte de 1 flacon-outre de 100 doses : 677406 2 ;
Boîte de 2 flacons-outres de 100 doses : 677407 9 ;
Boîte de 5 flacons-outres de 100 doses : 677408 5 ;
Boîte de 10 flacons-outres de 100 doses : 677409 1 ;
Boîte de 1 flacon-outre de 200 doses : 677411 6 ;
Boîte de 2 flacons-outres de 200 doses : 677412 2 ;
Boîte de 5 flacons-outres de 200 doses : 677413 9 ;
Boîte de 10 flacons-outres de 200 doses : 677418 0.
Date de la décision : 16 novembre 2001.
Spécialité dénommée : RIMADYL INJECTABLE, solution injectable :
Titulaire : Pfizer, 23-25, avenue du Docteur-Lannelongue, 75014 Paris.
Composition : carprofène 50 mg, alcool benzylique 10 mg, excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :
Boîte de 1 flacon de 20 ml : 677470 2.
Date de la décision : 7 décembre 2001.
Spécialité dénommée : APIGUARD, gel :
Titulaire : Vita Europe Limited, 21-23, Wote Street, Basingstoke, Hampshire, RG21 7NE, Royaume-Uni.
Composition : thymol 12,5 g, excipient QSP 1 barquette de 50 g de gel.
Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :
Boîte de 10 barquettes de 50 g de gel : 677443 5.
Date de la décision : 21 décembre 2001.