J.O. Numéro 43 du 20 Février 2000       J.O. disponibles       Alerte par mail       Lois,décrets       codes       AdmiNet
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Décision du 26 janvier 2000 interdisant des publicités pour des médicaments mentionnées à l'article L. 551, premier alinéa, du code de la santé publique, destinées aux personnes appelées à prescrire ou à délivrer ces médicaments ou à les utiliser dans l'exercice de leur art

NOR : MESM0020312S



Par décision du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé en date du 26 janvier 2000, considérant que les laboratoires Glaxo-Wellcome, 100, route de Versailles, 78163 Marly-le-Roi, ont diffusé des publicités relatives à la spécialité Pritor, comprimés, document léger d'information, aide de visite ; considérant que, dans le chapitre « l'hypertendu coronarien », il est fait état d'une efficacité démontrée, significativement plus élevée que le losartan 24 heures sur 24 impliquant une indication préférentielle chez l'hypertendu coronarien. Aussi, cette présentation de Pritor n'est pas objective ; considérant que, dans le chapitre « l'hypertendu mal observant », la demi-vie plasmatique de Pritor est comparée à celles des autres sartans. Ce tableau est juxtaposé à l'allégation suivante : « couverture anti-hypertensive des 24 heures avec une seule prise par jour ». Or, il n'est pas démontré qu'une longue demi-vie a pour conséquence une « couverture anti-hypertensive des 24 heures avec une seule prise par jour » chez l'hypertendu mal observant. De plus, les autres sartans ont une posologie identique à la spécialité Pritor, soit de un comprimé par jour ; considérant que, dans le chapitre « l'hypertendu insuffisant rénal léger à modéré », il est mis en exergue un volume de distribution élevé de Pritor au regard des autres sartans alors que cette propriété n'a pas d'incidence en clinique. De plus, il est omis de rappeler qu'en cas d'administration de Pritor chez des patients atteints d'insuffisance rénale une surveillance régulière de la kaliémie et du taux de créatinine sérique est recommandée ; considérant qu'ainsi ce document est contraire à l'article L. 551-1 du code de la santé publique, qui précise notamment que la publicité doit présenter le médicament de façon objective, favoriser son bon usage et respecter les dispositions de l'autorisation de mise sur le marché, la publicité, sous quelque forme que ce soit, pour la spécialité pharmaceutique Pritor, reprenant les allégations mentionnées ci-dessus est interdite.