J.O. Numéro 2 du 3 Janvier 1999       J.O. disponibles       Alerte par mail       Lois,décrets       codes       AdmiNet

Texte paru au JORF/LD page 00149

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Décisions du 2 décembre 1998 interdisant des publicités pour des médicaments mentionnées à l'article L. 551, premier alinéa, du code de la santé publique, destinées aux personnes appelées à prescrire ou à délivrer ces médicaments ou à les utiliser dans l'exercice de leur art

NOR : MESM9823800S



Par décision du directeur général de l'Agence du médicament en date du 2 décembre 1998, considérant que les laboratoires Logeais Jacques, 71, avenue du Général-de-Gaulle, 92137 Issy-les-Moulineaux, ont diffusé une publicité relative à la spécialité Justor 2,5 mg, comprimé pelliculé sécable - aide de visite ;
Considérant que ce document appelle les remarques suivantes :
- il est fait état de la tolérance lipidique de Justor avec présentation des résultats d'une étude mentionnant une augmentation du HDL-cholestérol sous Justor. Or, cette propriété n'est pas validée par l'autorisation de mise sur le marché de la spécialité Justor ;
- il est fait état de la tolérance glucidique schématisée par une diminution de l'insuline plasmatique sous Justor. Or, cette propriété n'est pas validée par l'autorisation de mise sur le marché de la spécialité Justor ;
Considérant qu'ainsi ce document est contraire aux dispositions de l'article L. 551-1 du code de la santé publique, qui précise notamment que la publicité doit respecter les dispositions de l'autorisation de mise sur le marché, la publicité, sous quelque forme que ce soit, pour la spécialité pharmaceutique Justor 2,5 mg, comprimé pelliculé sécable, reprenant les allégations mentionnées ci-dessus, est interdite.