J.O. Numéro 178 du 4 Août 1998       J.O. disponibles       Alerte par mail       Lois,décrets       codes       AdmiNet

Texte paru au JORF/LD page 11924

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Décisions du 6 juillet 1998 interdisant des publicités pour des médicaments mentionnées à l'article L. 551, premier alinéa, du code de la santé publique, destinées aux personnes appelées à prescrire ou à délivrer ces médicaments ou à les utiliser dans l'exercice de leur art

NOR : MESM9822257S



Par décision du directeur général de l'Agence du médicament en date du 6 juillet 1998 :
Considérant que les laboratoires Madaus SA, 60 bis, rue de Bellevue, 92100 Boulogne, ont diffusé une publicité relative à la spécialité Reparil, gel pour application locale, aide de visite ;
Considérant que l'accroche « entorse » suggère l'indication de la spécialité dans le traitement symptomatique des entorses, or l'autorisation de mise sur le marché restreint l'indication de Reparil gel à « utiliser en traitement local d'appoint en traumatologie bénigne » ;
Considérant que la mise en exergue d'une « triple action anti-inflammatoire (AINS) », étayée par un schéma attribuant à chacun des trois principes actifs la propriété d'anti-inflammatoire, n'est pas scientifiquement juste, seul le salicylate de diéthylamine étant un anti-inflammatoire : l'aescine et l'aescine polysulfate de sodium sont des vasculo-protecteurs ;
Considérant qu'ainsi ce document est contraire aux dispositions de l'article L. 551-1 du code de la santé publique, qui précise notamment que la publicité doit respecter l'autorisation de mise sur le marché et présenter le médicament de façon objective,
la publicité, sous quelque forme que ce soit, pour la spécialité pharmaceutique Reparil, gel pour application locale, reprenant les allégations mentionnées ci-dessus, est interdite.