J.O. Numéro 134 du 12 Juin 1998       J.O. disponibles       Alerte par mail       Lois,décrets       codes       AdmiNet

Texte paru au JORF/LD page 8885

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Décisions du 13 mai 1998 interdisant des publicités pour des médicaments mentionnées à l'article L. 551, premier alinéa, du code de la santé publique, destinées aux personnes appelées à prescrire ou délivrer ces médicaments ou à les utiliser dans l'exercice de leur art


NOR : MESM9821808S





Par décision du directeur général de l'Agence du médicament en date du 13 mai 1998, considérant que les laboratoires Schering-Plough, 92, rue Baudin, 92307 Levallois-Perret, ont diffusé une publicité relative à la spécialité Fareston 60 mg, comprimé - Aide de visite ; considérant que, dans le paragraphe intitulé : « Une sécurité démontrée », il est fait état d'« une réduction de 44 % du risque coronarien ». Or, cette affirmation, basée sur l'observation de la réduction du rapport LDL/HDL (expliquée par une augmentation du taux plasmatique du HDL cholestérol et une diminution de celui du LDL cholestérol), est excessive car non démontrée ; considérant qu'ainsi cela est contraire aux dispositions de l'article L. 551-1 du code de la santé publique qui précise notamment que la publicité doit présenter le médicament de façon objective et favoriser son bon usage, la publicité, sous quelque forme que ce soit, pour la spécialité pharmaceutique Fareston 60 mg, comprimé, reprenant les allégations mentionnées ci-dessus, est interdite.